普利制药：2022年第5个ANDA获批
夜长梦山
2022-12-28 15:18:42
【浙商医药|孙建】普利制药：2022年第5个ANDA获批
公司近日公告了林可霉素注射液和盐酸多巴酚丁胺注射液两个产品获得FDA批准，截至2022年12月27日，公司共有14个ANDA（按分子计算），其中2022年共新获批5个ANDA。
【观点】
①增长阶段判断：我们关注到公司2022年ANDA获批同比加速，我们建议关注公司2023年制剂出口多品种&大品种获批节奏，及其对公司2024年利润增长的积极影响；从营运周期改善的角度看，我们预计2023H2在海南产能释放、应收账款回款加速的背景下，营运效率有望拐点向上。
②短期增速：我们推测2022Q1-Q3国内制剂收入增速放缓和疫情扰动有关，制剂出口维持在较快速增长轨道；利润率受到研发费用支出节奏、可转债利息等因素扰动，考虑到2021Q4较低的利润基数、放开后对对乙酰氨基酚口崩片、双氯芬酸肠溶缓释胶囊、阿奇霉素等的国内需求拉动及2022Q2&Q3较低的院内制剂销售基数，我们维持对公司2022-2023年增速预期，持续看好公司稳健增长能力。
③中期弹性：CDMO项目合作、美国制剂出口壁垒品种（505b2等）获批销售、高能所等产学研合作推进创新品种研发，逐渐打开增长天花板。
风险提示：生产安全事故及质量风险；核心制剂品种流标或销售额不及预期风险；汇率波动风险；订单交付波动性风险；医药监管政策变化风险。
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