【新冠特效药目前信息】信息主要来自于药明,观点仅仅来自于他们(观点不一定对,不构成任何投资参考)。
1. 这次国内omicron来的太急了。口服不太可能走其他创新路线、重做原理和人群大规模验证。
有3CL的储备、快速推进是上策。
但我们国家3CL要考虑、如何比辉瑞做得好。至少不能更差。
中国的3CL来自于两个地方,药明康德DDSU、上海药物所。
大家去年开始就开始琢磨辉瑞路线(3CL口服)和merck路线。
11月份开始看到merck数据不如3CL好、主动放弃,开始全力聚焦3CL。
上海药物所给出了3个口服3CL,分别是给了前沿(前沿本来自己就有注射3CL)、先声药业、君实。上海药物所的分子是改辉瑞为主,因此需要联用利托那韦。
药明康德DDSU给出了4个口服3CL,已知给到的是广生堂、众生药业;另2个不知道
上海药物所做3CL要早一些,比DDSU动手快。但是DDSU一直在做me-better。
DDSU给广生堂的3CL还需要联用利托那韦。之后后面的分子、不需要联用利托那韦(众生 济川 正大天晴)。
辉瑞3CL联用利托那韦,是为了压一下CYP3靶点、防止3CL过早在人体肝脏内降解、未生效就降解掉了。
如果众生这几家这个3CL不需要联用利托那韦,全球也是有竞争力的。
2. 张文宏的口径,“即将临床、小分子口服、中国创新”,指的其实是君实的vv116,并不是3CL路线的。
乌兹别克斯坦批了EUA,应该是数据不错,但谁都没看到。
君实本应周四(13号)附近发公告上中国3期桥接,但是医院的遗传办、卡了,还得批完遗传办伦理,才可以推中国的3期临床。
君实内部,新冠项目完全隔离,同事们之间也问不清楚。张文宏发言才知道君实一直这么重视。
3. 目前众生、君实的PCC定了,在做ind enabling,攻毒。
众生问到是跟院士合作,猜测可能就是终南山。因为呼吸领域就俩院士,北边王辰、南边钟南山。
如果众生在攻毒,那按照20年疫苗的速度,猜测有可能22年5月底6月初拿到临床批件,Q2-Q3上人,做EUA快速获批销售。
因为众生的口服3CL是不需要联用利托那韦的,进度比药物所那几个模仿辉瑞的慢(君实 前沿 先声)。
不排除君实们可能Q1能拿到临床批件,Q2上人。
攻毒都需要P4实验室资源,紧俏(武汉 药科院 昆明)。有行政资源的有优势。
4. 鼻喷PK走上呼吸道,Omicron原理上优势很大,但是已经有明显的3CL在做了,做鼻喷对于体内PK药效分太难把控了。所以翰宇等很难快速推进。
5. 辉瑞放了一些国家、即40多个第三世界国家的专利授权。不给中国。中国在MPP组织中,被列为了中高收入国家中国,不会拿到的。政治层面也不可能。
6. 如果拼速度,小分子药而言,广生堂、济川执行力较差;君实 前沿 众生 正大天晴有过往经验,执行力较好。
如果拼全球竞争力,不需要联用利托那韦(众生)是一定要解决的问题。
7. 即将上市的科创板新股,盟科药业,也有3CL。进度未知。是个好公司。
8. 舒泰神是补体药物。副作用大,也不是口服。很难想象能铺开给群众。
9. 真实生物国内临床做完了,本应12月揭盲,至今没东西。猜测数据不好。否则12月拓新药业理应有2波。
10. 推荐关注君实、众生、前沿生物;次关注广生堂、济川、先声H。
注意利托那韦的风险(森萱系)。