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医药信息跟踪
夜长梦山
2023-03-26 21:00:09
医药信息跟踪 【康辰药业】核心要点小结: ➢ 公司主营产品苏灵:取消医保限制之后有望恢复快速增长,同时受益于院内复苏,今年目标30%以上的增长。苏灵2020年医保谈判时报销范围限制了二线用药,预防不能报销。最新一次医保谈判简易续约,降价5%以内,且限制取消。今年第一医院手术端会有20%以上恢复性增长,第二苏灵竞品都没有取消报销限制,苏灵的市占率会有所提升。 ➢ 公司在售主要产品二:密盖息鼻喷剂拉动增长(未来复合15%以上)。密盖息是诺华原研降钙素,治疗骨质疏松。公司收购了这个品种之后,今年有业绩对赌,1.2亿利润承诺(并表73%)。未来由鼻喷剂型拉动增长。 ➢ 在研重点产品一:KC1036(化药1类,AXL/VEGFR2/FLT3)临床I期疗效良好有望II期直接申报(ASCO有数据读出)。当前Ib/II期阶段,2022年6月首例入组,预计部分数据会在ASCO和CSCO发表。最快的情况是II期直接报生产,最慢的情况是做一个III期(200例)。首发适应症是食管癌,当前食管癌末线无药可用,食管鳞癌患者新发32万人,患者治疗费用假设10万/年,渗透率10%的话,收入可达27亿。 ➢ 在研重点产品二:金草片。中药创新药特色品种,治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛,去年III期临床开始,今年目标结束400例入组,预计明年Q2-Q3申报NDA。 ➢ 在研重点品种三:KC-B173,凝血因子VII,研发难度大,增强护城河。适应症血友病,但后续也会用于手术大出血。预计今年年底IND。 ➢ 其他:苏灵还在拓展宠物创新药,预计Q3做完临床申报上市(预计也是1年批)。

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