8月5日,有媒体报道称:美国政府正在储备可用于在未来大流行或国家紧急情况下用于生产基本药品的原料药(API),以期为美国药物供应链增加一层保护。现在生物医学高级研究与发展局(BARDA)正在征求在政府战略国家储备下多种关键 API 供应的提案。BARDA 在合同提案中要求要约人提供来自其 API 供应商的声明,说明 API 年生产能力,并解释他们认为政府提议的采购将如何影响服务于美国市场的成品制剂商的 API 供应。
随附的电子表格中列出了分属不同剂型的 API 以及以公斤为单位的要求数量,其中包括作为一个单独类别的肝素,仅基础量就要求提供 45.6 万亿单位,另有 867.2 万亿可选单位。
相关标的:
常山药业
公司现有肝素系列产品主要应用于防治血栓形成或栓塞性疾病,肝素原料药业务是公司的主营业务和重要利润来源之一,主要出口意大利、印度等国家和地区。公司的营业收入中,肝素制剂的收入达到70%左右。
海普瑞
核心业务为肝素钠原料药,全球主要的肝素原料药供应商之一。公司的依诺肝素钠制剂为首个通过欧盟一致性评价的生物类似物。公司在美国拥有CDMO业务和肝素原料药业务,依诺肝素制剂自主向FDA提交ANDA在正常进行中,此外公司还在进行成为美国市场已上市依诺肝素制剂品牌供应商的注册工作。
千红药业
是国内肝素钠产业链最完整的企业之一,主要肝素出口地区为欧洲,有部分肝素原料药出口印度。低分子肝素产品上市以来市场份额逐步增加,势头良好。
东诚药业
公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素(药品级和膳食补充剂级)的全球供应商,销售网络遍布全球40多个国家和地区,在生化原料药行业内拥有领先地位。
建友股份
公司总体业务分: 肝素原料药、肝素类制剂、非肝素类制剂美国和中国营销、CDMO。公司肝素原料药是中国不多几家获得美国和欧洲认证的企业,连续业务十年以上了。
红日药业
公司产品包含低分子量肝素钙注射液,于2016年年初增资控股湖北亿诺瑞生物制药有限公司,拥有国内先进的肝素原料药生产基地。亿诺瑞公司是拥有从猪小肠加工、粘膜肝素到原料药完整的产业链的企业。
双鹭药业
公司的依诺肝素钠系获山东省科技进步二等奖。已收到依诺肝素钠药品注册补充申请批件。
景峰医药
子公司慧聚药业的肝素钠项目是其他方委托生产项目,2018年已投产。