目前A股减肥药概念有很多,但最正宗且获得美欧大订单的只有翰宇药业
1. 今年9月19日公司及全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司与海外客户签署了GLP-1多肽原料药商业批的销售合同。根据合同约定,客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3,000.00万美元(约合人民币2.19亿元(含税))的GLP-1多肽原料药。
市场预计这两个海外大客户今年即将再次下大订单。
2.今年9月28日与辉凌医药就注射用醋酸西曲瑞克达成了一项覆盖全球78个国家和地区的合作协议,本次协议签署后,由辉凌医药完成该药品在上述国家和地区的全面商业化,期间也将与翰宇药业共同完成上述国家药品相关注册程序
继GLP-1多肽原料药美国大订单之后,翰宇药业国际化进程又迎来加速!今日公司与辉凌医药就注射用醋酸西曲瑞克达成了一项覆盖全球78个国家和地区的合作协议,本次协议签署后,由辉凌医药完成该药品在上述国家和地区的全面商业化,期间也将与翰宇药业共同完成上述国家药品相关注册程序。公司致力于以多肽为核心,紧抓国际市场机遇,多个原料药及制剂“中美欧三报”。国际化布局方面,已有多肽注射剂-依替巴肽成功获得美国FDA批准上市、阿托西班欧盟批准上市的经验,国际管线还布局了高技术壁垒的利拉鲁肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽,等重磅多肽制剂;9月1日,美国FDA完成了对我司多肽原料药生产基地的现场核查,8月8日完成了对我司多肽制剂生产基地现场核查。本次与辉凌医药合作,未来国际市场占有率将进一步提升。
辉凌医药:总部在瑞士,实力和辉瑞相当,是世界上首家生产人工合成肽的公司之一,并在不同的治疗领域上,包括泌尿科、生殖医学、妇产科、胃肠道和内分泌系统疾病等,开发各类创新药品。
3.国际化方面:已获得欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7药品GMP要求和认定,美国FDA完成了对我司多肽原料药生产基地的现场核查,8月8日完成了对我司多肽制剂生产基地现场核查
翰宇药业全资子公司翰宇药业(武汉)刚收到了湖北省药品监督管理局核准签发的《出口欧盟原料药证明文件》,批准我司生产的人用多肽原料药:司美格鲁肽、醋酸去氨加压素、生长抑素、醋酸西曲瑞克出口欧盟,并认定我司所实施的GMP符合中国药品GMP要求,等同于欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7药品GMP要求。