️重点内容:试行以自主量化评价为基础的分类办理模式:企业根据自评量表对药物进行自评,企业自评点数”=药学点数+临床价值点数+循证证据点数,最高可获得的点数为 150点(60+60+30);,按分值划分为高【90-150】、中【50-90】、低【0-50】三档,对高档药实行宽松的市场定价政策,最大限度给予支持。
️重点内容:新上市药品首发价格集中受理。新上市化药首发价格增加集中受理挂网模式,【一次受理、全国通行】,提升创新药品挂网效率。对于自评点数高的药品,各省域快速协同,按照首发价格直接挂网。
️重点内容:首发价格设置稳定期。自评分数高中档,赋予首发价格稳定期1-5年,在稳定期内不纳入集采、原则上不干涉挂网价格等保护措施。自评低档不设置价格稳定期。
点评总结:利好真创新,提高真创新产品投资回报!文件是提升创新药高质量发展的又一创新举措,多维度评价药品的创新性和临床价值,支持有临床价值的高质量创新,价格、挂网、采购等政策资源向真创新、高水平创新倾斜,避免伪创新、低水“创新”搭便车,挤占高质量创新空间。
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