一、主营业务
公司主营业务为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临 床研究开发提供 SMO 服务,基于过往经营积累的临床试验项目执行经验,根据 不同临床试验项目的特点,建立操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案, 为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务, 实现临床试验外包管理的一站式服务,从而更加高效快速地推进申办方临床试验 的落地和执行。具体而言,公司通过委任项目经理和 CRC 组成的优秀的项目团 队,开展前述SMO全流程服务,确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定, 并与申办方(以制药公司、医疗器械公司为主)、临床试验机构(以医院为主)、 研究者(通常为医生)、CRO 进行有效的沟通,推动临床试验的进程,确保临床 试验过程的规范化和高效落地。
报告期内,公司营业收入按服务类别划分的具体情况如下:
2、公司提供的主要服务 公司通过为客户提供 SMO 全流程服务获得收入、利润和现金流。公司提供 的主要服务介绍如下:
(1)前期建模:通过既往相同适应症或方案的执行数据,能在最短时间内 为客户构建选点模型、启动模型、入组模型、质量模型、风险模型和费用模型, 大幅缩短客户项目立项时间。
(2)前期准备计划:为客户提供前期可行性调研、研究中心确定和筛选评 估等工作,为后续工作打下基础。
(3)试验点启动:为客户提供文件整理归档、患者准备、中心准备、伦理 递交与机构事务、遗传办准备、合同相关流程协助与跟进、研究者会议、研究者 中心启动会等试验点启动的相关工作。试验点启动后,进入临床试验项目的现场执行阶段。
(4)现场执行:公司接受研究者的委托授权,根据项目需求,提供经专业 培训的有医学、护理专业背景的 PM 和 CRC 团队,到各个临床试验机构,协助 研究者开展临床试验的现场执行工作,负责处理临床试验中非医学判断性质的事 务性工作,包括伦理材料准备、患者预筛选、数据和原始资料录入、受试者预约、 不良事件统计、受试者随访与依从性管理、研究者过程控制、研究文件管理、药 物和物资管理、多方协调、关闭中心等工作,确保临床研究项目在医院高质量高 效率的执行。现场执行各环节的具体内容介绍如下:
(5)项目全流程管理:在前述 SMO 服务中,公司为客户提供贯穿始终的 全流程一站式项目管理服务,实现不同环节的无缝衔接和顺利开展,保证临床试 验项目的整体执行效率和完成质量。具体而言,项目管理是指在有限的资源下, 运用系统的观点、方法和理论,对项目涉及的全部工作进行有效地管理,以实现 项目的目标。临床试验的实际执行过程中,具有涉及人员众多、投入较大、流程复杂、文件繁多、患者管理工作复杂、监管要求严格等特点,为了对临床试验执 行涉及的全部工作进行有效管理,发行人研发出针对性的项目管理系统和方法, 进一步优化了临床试验的流程,提高了试验质量及效率。
二、发行人所处行业的基本情况
(一)发行人所处行业 根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准(GB/T4754-2017), 公司属于“科学研究和技术服务业:研究和试验发展”中的“医学研究和试验发 展”(行业代码:M7340);根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》,公司所处行业为“科学研究和技术服务业”中的“研究和试验发展” (行业代码:M73)。
三、竞争对手
(1)药明津石
药明津石成立于 2009 年,总部位于上海,是上海药明康德新药开发有限公司的全资子公司,是上市公司药明康德的全资孙公司。药明津石主要从事新药临床研究服务及现场管理服务,具体包括:可行性调研、研究中心推荐和启动、受试者招募、患者教育和管理、数据录入、研究中心关闭、质量控制核查与稽查等服务。截至 2020 年 10 月 31 日,药明津石在全国 144 个城市拥有 3,208 名 CRC。
(2)杭州思默
杭州思默成立于 2011 年,总部位于杭州,为上市公司泰格医药的全资子公司。杭州思默主要从事临床试验现场管理业务,具体包括:项目可行性调研、研究者会议组织、研究中心选择和评估、伦理递交、受试者招募实施、试验预算管理、试验文件整理、研究相关培训、内部稽查、数据管理、研究中心管理等。截至 2020 年 10 月 31 日,杭州思默在全国 131 个城市拥有 2,082 名 CRC。
(3)西斯比亚
西斯比亚成立于 2005 年,位于北京,是 CCBR 在中国区的全资子公司。CCBR创办于 1992 年,总部位于丹麦,主要从事临床药物研究服务,在中国的业务主要包括与国内各大医院按 GCP 原则联合开展临床研究以及外派 CRC 业务。CCBR 于 2006 年与影像中心和分子标志物服务提供商 Synarc 合并,成为后者的全资子公司,统称为 CCBR-Synarc;随后 CCBR-Synarc 在 2014 年进一步被医学影像分析和综合性心脏安全服务提供商 BioClinica 收购。截至 2020 年 10 月 31日,西斯比亚在全国 66 个城市拥有 668 名 CRC 人员。
(4)联斯达
联斯达成立于 2012 年,总部位于北京,是上市公司康龙化成的控股子公司。联斯达主要从事临床研究现场管理服务,具体包括:临床研究协调服务、患者招募、医院甄选与启动、问卷调查登记研究等。截至 2020 年 10 月 31 日,联斯达在全国 140 个城市共拥有 1,740 名员工。
(5)诺思格
诺思格前身为诺思格有限,诺思格有限成立于 2008 年,总部位于北京。诺思格是一家临床试验外包服务提供商,主营业务包括:临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务等。截至 2021 年 6 月 30 日,诺思格拥有员工约 1,600人,其中临床试验运营服务团队 340 余人,临床试验现场管理团队 590 余人。
四、发行人报告期的主要财务数据及财务指标
2021 2020
营业总收入(元) 5.03亿 3.35亿
净利润(元) 5776.90万 3531.65万
扣非净利润(元) 5760.08万 3276.08万
发行股数 不超过1,500 万股
发行后总股本 不超过6,000 万股
行业市盈率:73.39倍(2022.5.5数据)
同行业可比公司静态市销率估值(不扣非):59.86(药明康德)、27.18(泰格医药)、59.86(康龙化成)均 48.97
同行业可比公司动态市销率估值(不扣非):44.10(药明康德)、36.99(泰格医药)、93.10(康龙化成)均 58.06
公司EPS静态不扣非:0.5886
公司EPS静态扣非:0.5460
公司EPS动态不扣非:0.9628
公司EPS动态扣非:0.9600
拟募集资金:70,212.63万元,预估发行价46.81元,实际募集资金:7.02亿元。
募集资金用途:1 临床试验站点扩建项目、2 大数据分析平台项目、3 总部基地建设项目、4 补充流动资金
行业市盈率预估发行价:40.07,可比公司预估市盈率发行价静态:26.74元,可比公司预估市盈率发行价动态:31.70元。
上市首日股价20%元,44%元,流通市值:(注册制)
价格区间55.90元,最高89.64元,最低35.61元。是否有炒作价值:有
实际发行价: 46.80元,发行流通市值7.02亿,发行总市值29.16亿.
上市首日市盈率:46.61倍。行业市盈率是否高估: 否 可比公司市盈率是否高估: 否
是否建议申购: 恩,老师们终于老师了。。这票。低估发行。。建议申购
发行公告可比公司: 药明康德、泰格医药
是否有战略配售:无
是否有保荐公司跟投:无
控股股东:石河子玺泰
实际控制人:赖春宝
上市首日开盘价?,溢价率%?,流通市值?。
上游:采购服务器、摄像设备、配件 及辅料等
下游:政府相关部门
竞争对手:药明康德、普蕊斯、泰格医药、康龙化成。
CRO:公司主营业务为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临 床研究开发提供 SMO 服务
关键词,这是第二大CMO企业。
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风险揭示:股市有风险,投资需谨慎。请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。投资建议内容仅供参考,不构成直接买卖建议,投资者须对其投资行为进行独立判断。