新冠将成常态，中国需要一款自己的口服药，奥密克戎变异株再变异，更具传染性、可“隐身”难测出、擦肩9秒竟感染！

孙春兰在药品审评中心调研时强调
加快新冠治疗药物研发攻关
为保障人民健康提供有力支撑
奥密克戎惊现新变种
“可隐形”、擦肩9秒即感染

来势汹汹的奥密克戎变异毒株取代德尔塔成为“新晋毒王”，但随着奥密克戎亚型变种的出现，奥密克戎还能“守擂成功”吗？

你没听错，奥密克戎变异了！更可怕的是，其中一个奥密克戎亚型，竟然还能“隐形”测不出！

距离去年奥密克戎在南非被发现，才短短不到3个月，却接连衍生出3个亚型，分别为BA.1、BA.2及BA.3。

BA.2属于奥密克戎的一个亚谱系，BA.2亚型可“隐形传染”，它缺少了某个能让科学家在测试期间快速找出来的特征——一种刺突蛋白基因S基因，因此它只能通过全基因定序才能被检测出来，常规传统的PCR检测方法难以辨别。

据悉，BA.2亚型比奥密克戎常见版本有更多的突变，而且可能更加暴力。最新的初步数据研究表明，与奥密克戎BA.1毒株相比，BA.2可能更具传染性，也更能躲避疫苗。

目前，该BA.2 亚型已经入侵多国和地区，包括东南亚菲律宾、中国香港、英国、印度......有掀起新一轮疫情高峰的势头!

更可怕的是，BA.2亚型传播能力骇人。近日香港一幼儿园老师确诊，原因竟是她与已两名确诊学生在地铁站擦肩而过。

让人细思极恐的是，双方都带有口罩，而且在地铁A出口出入的时间仅相距约9秒，估计3人可能在出口前的隧道相遇。可见变异的BA.2亚型传播力比奥密克戎更快更强。

看到这儿，你是不是想说，这病毒可真是没完没了!

虽然辉瑞默沙东授权多家药厂仿制，但中国并没有批准辉瑞、默沙东的新冠口服药在可以在中国使用，因为中国自己有一款更可靠的口服药，那就是真实生物研制的阿兹夫定，其源料药由拓新药业独家生产！
1、MPP宣布为中低收入国家供应新冠口服药

1月20日，药品专利池组织（MPP）宣布，与27家仿制药制造公司企业签订协议，将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药（Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物）。

共有5家中国药企入围了协议名单，复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药，维亚生物旗下朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。

博瑞医药对媒体报道做了回应。21日晚发布公告表示：获许可区域为印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105个中低收入国家/地区，不包括中国。

2、全球已有四款新冠口服药获得EUA

此次供应中低收入国家的新高口服药是默克的Molnupiravir。2021年12月25日获得美国FDA的紧急使用授权。可将住院或死亡风险降低了30%。700美元一个疗程。

2021年12月23日，另一款口服药辉瑞的PAXLOVID，可将住院或死亡率降低 89%，获得了 FDA 紧急授权批准（EUA）。529美元一个疗程。

2021年12月31日，乌兹别克斯坦卫生部批准了君实生物口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权，用于治疗2019新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。

2021年12月6日，权威杂志发文Signal Transduct Target Ther，2021 Dec 6;6(1):414.doi: 10.1038/s41392-021-00835-6. Azvudine is a thymus-homing anti-SARS-CoV-2 drug effective in treating COVID-19 patients，报道了新加坡阿兹夫定新冠紧急使用， 阿兹夫定用于治疗31个新冠病人，100%转阴！

3、国内三条技术路线研发新冠药物

新华社报道，由科技部、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家发展改革委、国家药监局、国家中医药局等部门组成的国务院联防联控机制科研攻关组药物研发专班，自2020年2月16日设立以来，组织全国优势专家团队，全力推进有效药物和治疗技术研发工作。

国务院联防联控机制科研攻关组有关负责人介绍，目前新冠药物研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展，我国在这些技术路线上均有部署。

CDE审批工作前置，看权威数据。临床试验遵循ICH标准，临床中心可以追溯，也是就说数据要权威，获得国际期刊认可。

腾盛博药一拿到国际多中心的三期数据，中和抗体立刻首个获批。开拓药业的三期延宕，也就暂时没了国内上市的可能。国内口服药上市的特殊途径，也就是特批，要看国内疫情进展情况。

12 月 9 日，腾盛博药宣布，其新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称 BRII-196/BRII-198 联合疗法）获中国药品监督管理局（NMPA）的上市批准。

4、新冠口服药是game changer

新冠肺炎最早可能会在2024年成为一种地方性流行病，这意味着该病毒将从全球紧急情况转变为一种区域性爆发的持续存在，就像流感一样。

Omicron已经出现这种趋势。肺毒力低；它更像一个上呼吸道病毒，尤其是易感鼻黏膜。新冠口服药就是新冠病毒的“达菲”。疫苗+治疗性药物会让世界逐步回归平常。

1月15日，国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏接受专访。

张文宏表示，原则上讲，经过未来一年，无论是群体免疫水平，还是通过疫苗建立的免疫屏障，再到新冠治疗药物的上市，都意味着“这可能是最后一个‘寒冬’”。

“我们相信中国，相信世界，有这么多人一起在努力，我们度过这个寒冬，明年的春节将不再那么寒冷。”

5、中国需要一款自己的新冠口服药

在新冠治疗药物这个层面，中国不被“卡脖子”。

辉瑞默克专利授权的国家，更多是发展中国家。在这些发展中国家中肯定不会把商业化作为第一考量，更多是出于宣传和人道因素。
     
中国的疫苗没有进入欧美，欧美的疫苗也没进入中国。辉瑞和默克口服药进入中国存疑。疫苗和治疗性药物（中和抗体、口服药）是国家储备。

另外:
真实生物即将在港股IPO,其生产的阿兹夫定是中国首款抗艾新药己获批上市，正在进行抗新冠临床三期，己获新加波紧急授权使用，疗效百分之百，这正是新加波政府宣布全民免疫的底气！
真实生物的阿兹夫定源料药由拓新药业独家生产，老药新用。在中国、俄罗斯以及巴西做三期临床，据推测和河南防疫发布会信息来源显示将在2月揭盲获批。

辉瑞与默克的仿制新冠药是不能在中国销售的，我们也未必会用，所以，这么大的一个国家，这么多的人口，这么严峻的防疫形势，我们国家必须尽快有自己信得过的口服新冠药，国家需要，大局需要，这是稳人心的，国家高度不一样了，所以拓新，此刻说高不高，说低也不低，应属于中途阶段调整再冲新高，所以我个人觉得，既然拓新已没有了小黑屋的危险，此刻便不宜再看空，既释放了风险，便又可以慢慢加仓了。
目前较快的还有君实VV116。虽然国内还未批准，但已经在乌兹别克斯坦拿到了EUA，说明有效性安全性俱佳。很快开国际大三期，国内部分是张文宏主任当PI，也会在美国开临床。这很考验公司的综合实力。瑞德西韦针对轻症的效果相当好，比辉瑞的还好。君实116是瑞德西韦衍生物。

      图片来源：国盛医药