一、事件

2022年9月27日，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购在上海采取线下接收材料，线上开标的形式展开。有现场参与集采企业在接受采访时表示，相关产品申报价格能将降价幅度控制在40%范围内，中标的可能性就会很高。采购文件中AB两组的拟中选规则三提到，如果竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的，则该企业也可以获得拟中选资格。这也意味着，与冠脉、人工关节集采相比，此次脊柱集采更为温和。

据报道，此次集采是高值医用耗材集采首次在上海开标，脊柱类耗材是第三个被纳入国家级集采的高值耗材，也是骨科领域的第二次国家集采。在2021年，国家医疗保障局组织开展人工关节集中带量采购中，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。

文件显示，本次脊柱类耗材集采采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。已自行开展脊柱类医用耗材集中带量采购，且尚在采购协议期内的省份，可顺延执行本次集采结果。

文件显示，本次骨科脊柱类医用耗材产品根据手术类型、手术部位、入路方式等组件产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统。全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套，共涉及169家申报企业。

二、现状

随着人口的老龄化，骨科退行性疾病比如说关节病、颈椎病、腰椎病以及骨质疏松导致的骨折的发生率就会越来越高。治疗这些疾病就需要骨科类耗材，而这些耗材主要可以分为“关节类”、这次集采的“脊柱类”和“创伤类”三大领域。此前，国家医保局已经对关节类高值医用耗材进行了集采，显著降低患者负担。

此次集采的产品是多个部件组合成的系统，可用于像颈椎、腰椎疾病，脊柱压缩性骨折、椎间盘突出等疾病患者治疗所需，可以满足95%的脊柱类手术所需。

国家医疗保障局价格招采司招采处处长董朝晖表示：在我们国家，一年关节的置换数大概是60万台，脊柱类手术大概100万台，骨科创伤类手术也是100万台。去年，我们成功地开展了人工关节的集中带量采购，人工关节的价格从原来的3万—5万元下降到了5000元—7000元左右。河南省牵头还开展了12省的创伤类耗材的联盟采购，价格也明显下降，事后没有参加联盟采购的省份也对标联盟省份的中选价格开展了价格联动，所以现在全国来看，骨科创伤类耗材的价格回归了合理的水平。那么这次把脊柱类耗材纳入了集中带量采购，就可以实现骨科类三大领域——关节、脊柱和创伤高值医用耗材的集采全覆盖。

三、分析

目前国内脊柱耗材行业的相关公司信息：

第一梯队主要是美敦力（Medtronic）、史赛克（Stryker）、强生（Johnson&Johnson）、捷迈（Zimmer）、施乐辉（Smith&Nephew）等跨国企业。这些品牌主要占据中国人工脊柱高端市场和大型三甲医院市场，并整体占据国内骨科四成以上市场，影响力较大。

第二梯队中，主要是威高骨科、大博医疗、三友医疗、天津正天、富乐科技、凯利泰等本土企业。此类企业产品性价比高，主打二级以上医院市场，并在三级医院有相关应用。

对于本土企业而言，集采有利于其巩固甚至拓展市场份额，因此，它们在集采中的表现也是后续集采需要重点关注内容。

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