1.公司基本信息

(1)产品信息

泽璟制药有三款已上市或即将上市的产品：多纳贝利、捷克替尼和重组人均血酶，这些产品经过了临床阶段的验证，商业化即将实现。

多纳贝利是国内首个口服的肝细胞癌靶向药，已上市并取得了良好的市场份额。

捷克替尼是国内首个爆产的健康抑制剂。

重组人凝血酶是在手术中止血场景中使用的产品，市场占比达到80%。与从动物来源提取的凝血酶相比，重组产品具有疗效、安全性和价格等方面的优势。

(2)技术平台和研发管线

公司的研发管线非常丰富，包括多抗的产品和独特性抗体。公司在fastfollow阶段布局完成后，不断进行技术的更新和尝试。

公司的核心技术来自于三个技术平台，分别是小分子、复杂重组蛋白和肿瘤IO抗体。

目前，公司产品的研发团队规模保持在320人左右，预计21年和22年的研发费用都在5亿元左右。

(3)资金情况

公司目前有超过20亿元的现金加理财产品，保证了公司长期发展的动力。

(4)盈利情况

公司需要报表才能实现兑现，其中800万元的兑现意味着公司何时能实现正现金流和盈利。根据测算，包括商业化产品的兑现和销售费用的优化，预计未来两年内可以实现盈亏平衡。

2.核心产品及销售额测算

(1)多纳贝利：

多纳贝利已上市，可以达到20亿元的峰值风险调整后的销售额。

在肝细胞癌领域还在布局辅助治疗、转化治疗和联合疗法等领域。

(2)捷克替尼：

在骨血纤维化一线和二线的治疗上有大约10亿元的销售额。

(3)其他产品：

在自身免疫性疾病领域，公司预计可实现约10亿元的销售额。

泽璟制药还有其他许多产品正在早期和中期临床中进行研发。

(4)重组人凝血酶：

如果能够达到海外市场的渗透率约25%，在销售峰值时可以突破20亿元。

3.公司情况介绍

(1)公司成立时间和主要领域

泽璟制药成立于2009年，主要集中在小分子重组蛋白和IO靶点领域。

(2)股权结构和管理层情况

实际控制人盛总和陆总持有公司超过20%的股份，股权结构相对稳定。

盛总在药企从业超过30年，具有丰富的研发和管理经验。

公司的核心管理层和高级研发人员也具有海外药企从业经历，整体管理实力较强。

(3)公司营收情况

随着多纳非尼的上市，公司的营收在2020年实现了增长。

虽然在2022年，多纳非尼受到医保纳入和降价的影响，销售额有所下压，但销售量依然呈上升趋势，公司在收入和成本方面都进行了优化，减亏了1.33亿元，整体盈利效率明显提升。

(4)其他信息

公司覆盖的医院已达到1500家，DTP药房超过700家，覆盖效率很高。

公司截至6月30日的手头现金加其他交易性金融资产总共有22亿元，现金储备较为丰富。

重组人体纤维车间的建设将为凝血酶上市后的大规模生产提供保证。

Q&A

Q：公司的核心产品有哪些，它们的市场前景如何？

A：泽璟制药目前有三个确定性比较高的产品，分别是多纳非尼、杰克替尼和重组人凝血酶。多纳非尼是治疗甲状腺癌的现有产品，目前已上市且受到关注的适应症是术后辅助治疗，预计峰值风险调整后的峰值销售额能达到20亿元以上。杰克替尼用于治疗骨血纤维化一线和二线，预计能够达到近10亿元的销售额。重组人凝血酶是公司的一个升级换代产品，根据海外的市占率推导，如果能实现和海外相同的渗透率，其销售额也能突破20亿元。总的来说，这三款核心产品的市场前景广阔。

Q：公司的研发情况如何？

A：泽璟制药的研发主要基于公司的三大核心技术平台，包括小分子、复杂重组蛋白和肿瘤IO抗体。此外，公司还有一些早期和中期的产品正在临床研究中，包括一些双抗和三抗的产品以及一些新的分子。公司的研发费用投入有条理，针对不同产品不断进行调整。目前研发人员规模保持在320人左右，研发投入也是稳中有升的态势。

Q：公司的业绩和财务状况如何？

A：泽璟制药在2020年实现了营收的一个爬坡，尽管2022年受到多纳非尼纳入医保和降价的影响，销售额承压，但销售量仍然保持同比和环比上涨的趋势。公司的销售费用率也同比下降了33%，亏损减少了1.33亿元，整体盈利的效率得到明显提升。在财务状况方面，公司截至2021年6月底的现金储备为22亿元。

Q：公司的市场推广情况如何？

A：泽璟制药搭建了一个高效率的营销团队，通过线下与一些CRO公司签约合作，线上与一些互联网创新企业合作，共同打造创新型合作营销模式。截至目前，公司覆盖的医院达到1500家，DTP药房超过700家，覆盖效率高。在团队建设方面，公司自建了肿瘤方面的专业推广队伍。

Q：公司的未来规划如何？

A：泽璟制药的现金储备相对丰富，其中12亿元已用于新药研发项目。另外，重组人体凝血酶的产能保证将为凝血酶的市场放量提供支持。因此，未来泽璟制药将继续在产品研发和市场推广方面努力，不断提升公司的整体业绩。

Q：多纳非尼作为泽璟制药的核心产品，主要适应症是哪几种？能否介绍一下其治疗效果和未满足的临床需求？

A：多纳非尼的主要适应症是肝癌和甲状腺癌，其中肝癌患者人数较多，且整体愈后效果较差，所以未满足的临床需求相对较多。在围手术期的辅助治疗方面，公司已经获批了一线的适应证，并在积极拓展和PTone的联用。多纳非尼通过刀代的方法改变了药代动力学性质，实现了降低给药频率和剂量，减小药物不良反应的效果，具备较好的疗效和临床优势。

Q：刀代药物在全球市场上的发展如何？多纳非尼与其他刀代药物相比有什么优势？

A：刀代药物在全球市场上已经获得批准上市，并取得了较好的销售成绩。例如，tab的刀代丁苯钠嗪去年的销售额已经达到了10亿美元的量级，超过了非刀代药物丁苯钠嗪的销售额。多纳非尼作为一个刀代药物，通过降低药物副作用和改善疗效的方式，具备了较大的市场潜力和空间。在临床实验中，多纳非尼与索拉菲尼和轮发替尼进行了对比，效果优于索拉菲尼并且副作用较轻。另外，多纳非尼还可与其他联合用药进行联合，提高了治疗效果。

Q：多纳非尼在肝癌治疗上有哪些发展前景？公司在提升多纳非尼市场份额方面的措施如何？

A：随着肝癌早期诊断的渗透，越来越多的患者经过手术治疗后需要进行术后辅助治疗。公司将多东达菲尼和军事的皮迪万特瑞普利单抗进行了连用，取得了良好的无复发生存率。多纳非尼在肝癌治疗中展现出了良好的疗效和市场潜力，市场份额持续提升，特别是在纳入医保之后，增长速度明显。此外，多纳非尼也获批了治疗难治性分化性甲状腺癌的适应症，虽然该适应症的患者人数相对较少，但多纳非尼为这部分患者带来了新的治疗方案。

Q：多纳非尼与其他多靶点的TKI产品相比有什么优势？公司在其他癌肿治疗的探索方面取得了哪些进展？

A：多纳非尼与其他多靶点的TKI产品各具有优势。多纳非尼相比于唢呐菲、迪和安罗替尼，不管患者之前是否使用过其他TKI药物，都具备治疗效果。同时，多纳非尼的三级的不良反应较小。除了上述适应症外，多纳非尼在其他实体瘤的治疗中也进行了积极的探索，如宫颈癌、胆道癌、胰腺癌、胃癌等。通过与其他药物的联用，公司期待在现有疗法基础上进一步提升疗效。公司对多纳菲尼在其他癌肿上的研究数据充满期待。

Q：公司目前的一个产品是剑客移植季节和替尼，能否介绍一下它的适应症和市场潜力？

A：公司选择的首发适应症是骨髓纤维化(MF)，在全球仅有一款获批上市的药物。预计市场峰值销售能够突破20亿元，并且公司已经进入到了三期临床，整体进展靠前。杰克替尼在疗效和安全性上都优于卢克替尼，市场潜力巨大。

Q：公司未来计划在其他自身免疫疾病方面进行拓展吗？

A：公司在斑秃方面的治疗领域有较大的潜力，斑秃目前使用的疗法副作用大，停药后复发率高。公司的间隔抑制剂在斑秃治疗中表现良好，三期临床数据预计在明年初出炉，进度领先国内其他公司。对于其他自身免疫性疾病，公司也在持续探索。

Q：公司在竞争激烈的赛道上的先发优势如何？除了小分子药物，公司在其他方面有优势吗？

A：虽然竞争激烈，但公司所选择的MF和斑秃适应症患者人数庞大，公司已经进入三期临床，有较为靠前的临床进展。除了小分子药物，公司在复杂重组蛋白方面也有优势。我们认为公司能够占据一定市场份额并为公司带来长期收入贡献。

Q：公司的第一个产品是什么？这个产品在市场上的规模如何？

A：泽璟制药即将上市的第一个产品是重组人丁解酶，主要用于手术中的止血。目前，每年我国外科手术局部止血的规模接近1亿台，其中有近80%是使用蛇毒凝血酶。目前国内还没有上市的重组人体纤维产品，而国外已经有一款产品RickSam的市场占有率达到了1/4左右。相比于蛇毒或者是牲畜来源的产品，重组人体纤维具有更好的免疫源性安全性、更好的止血效果，并且通过生物工程制造成本更低。因此，如果在国内能够达到海外市场的25%渗透率，泽璟制药的销售额有望突破20亿元。

Q：公司的另一个产品重组人促甲状腺激素有什么特点？

A：重组人促甲状腺激素是一款临床需求较大的产品。在甲分化性甲状腺癌治疗中，先进行手术切除，然后通过促甲状腺激素抑制治疗，最后进行点131的放射性治疗，这是当前甲状腺癌的治疗金标准。在进行点131治疗之前，患者需要保持正常的甲状腺机能，摄取点131。目前常用的方法是撤药，即停用甲状腺激素，但这会引起不良反应。通过外用的重组人促甲状腺激素，可以避免撤药引起的不良反应。在二期临床试验中，患者的不良反应dada降低，安全性和耐受性也得到提升。由于目前国内只有泽璟制药和智和生物在研发这个产品，市场竞争环境良好，因此重组人促甲状腺激素有相当大的潜力。

Q：公司还有其他早期产品，可以介绍一下吗？

A：泽璟制药最重要的平台是双抗和多抗的抗体平台，通过多维的肿瘤免疫和微环境打造联合治疗策略。这个平台已经产出了很多有潜力的分子，用于治疗像PD-1不佳或耐药的肿瘤，以及抑制性肿瘤。公司已经有几款产品进入临床阶段，包括全球首款或者第二款firstclass分子和靶点。我们期待这些产品能够带来更好的临床数据。

Q：公司公司的产品多纳非尼、杰克替尼和重组人体减肥已经获批上市或即将获批上市，这些产品的确定性和收入贡献如何？

A：这些产品是经过海外验证的确定性较高的产品，未来能够给公司带来相对可观的收入贡献。

Q：公司的研发费用稳定，未来的盈利状况会持续提升，具体能在什么时候实现盈亏平衡？

A：根据预测，泽璟制药大约在2025年左右能够实现盈亏平衡。

Q：公司与其他同类生物科技公司相比，在现金流回正方面更具快速性，在近期2~3年内能够实现现金流的回正，这一点比较稀缺，请问是否准确？

A：是的，泽璟制药公司在现金流回正方面相对其他同类生物科技公司更具快速性，可以说是一个较为稀缺的投资标的。

Q：对泽璟制药进行DCF估值，得出合理股权价值约为168亿元，每股价值约为63元。使用PS估值，根据三个产品峰值约为20亿元，如果使用三倍PS，估值约为一百七八十亿元，请问这两种方法的估值相对比较吻合吗？

A：是的，根据我们的DCF模型以及使用三倍PS的估值结果来看，两种估值方法相对较为吻合。

Q：公司的抗体平台上许多产品已经进入临床阶段，未来几年可能会在临床学术大会上披露数据，这一点值得期待吗？

A：是的，泽璟制药的抗体平台上的许多产品已经进入临床阶段，未来在学术大会上披露数据是值得期待的。

Q：公司整体现金流较稳定，收入持续增长，费用也得到持续控制，未来2~3年有望实现盈亏平衡，这点支持了其从生物科技向蓝筹股发展的特质。请问这样的分析准确吗？

A：是的，根据现在的情况来看，泽璟制药相对其他生物科技公司来说，具有稳定的现金流、持续增长的收入和费用的持续控制，并有望在未来2~3年实现盈亏平衡，这确实支持了其从生物科技向蓝筹股发展的特质。