欧林生物：领先疫苗研发企业，明日科创

1、欧林生物，领先疫苗研发企业，公司是一家专注于从事人用疫苗产品的研发、生产、销售的生物制药高新技术企业，主要产品有重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）、吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗、吸附无细胞百（三组份）白破联合疫苗。

2、公司是国内领先的疫苗研发生产企业，管线丰富，传统疫苗升级换代叠加创新疫苗开发双轮驱动公司发展。公司目前共布局 13 种产品，包括已上市销售的吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗、在研产品中 5 种 1 类创新疫苗和 5 种市场需求广阔的多联多价疫苗，其中 AC-Hib 联合疫苗处于临床 III 期、重组金葡菌疫苗处于临床 II 期，其余在研项目按计划进行。其中：1）吸附破伤风疫苗：具有更长效的抗体保护作用以及低过敏性优势，对传统破伤风疫苗具有替代效果，以目前国内每年普通外伤后需要被动免疫或者注射吸附破伤风疫苗的户按照 4000 万人计算，产品市场规模将从 2019 年的 1.67 亿元快速增长至 2030 年的 24.34亿元。当前国内仅有公司及武汉生物生产该产品，2018-2020 年国内吸附破伤风疫苗批签发量分别为 139.97万支、92.93 万支和 355.59 万支，而公司吸附破伤风疫苗批签发量分别为 98.32 万支、92.93 万支和 313.79 万支，市场份额分别为 70.24%、100%和 88.24%。2）Hib 结合疫苗：是国内较早上市的非免疫规划疫苗之一，公司产品 2018 年 12 月首次取得中检院 Hib 结合疫苗的批签发，市场份额还比较小，随着公司推广力度增加，产品销量提升空间较大，同时一旦 Hib 结合疫苗纳入国家免疫规划，其销量有望迎来爆发式增长。3）AC 结合疫苗：已取得的药品注册证书，2021 年实现销售，市场空间预计从 2019 年的 9.5 亿上升至 2023 年的 18.4亿元。自研产品领域，公司重组金葡菌疫苗是国内目前唯一进入临床研究的相关品种，预计在 2025 年上市；23 价肺炎多糖疫苗已在上海、北京、成都等工地纳入本地免疫规划，随着国内老龄化人口增加，23 家肺炎多糖疫苗市场规模有望由 2019 年的 18.9 亿增加到 2030 年的 44.7 亿元；AC-Hib 联合疫苗领域，智飞生物独家生产的 AC-Hib 联合疫苗自上市以来销量增长迅速，但 2020 年智飞生物未取得该品种的批签发，故预计公司未来 AC-Hib 联合疫苗销量会有较大增长。整体来看，公司在研管线丰富，研发实力较强，公司已先后与陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心成立联合实验室、与澳大利亚格里菲斯大学成立疫苗开发联合实验室。

3、行业：疫苗市场未来需求广阔，行业发展前景良好。在全球疫苗接种需求日益增加、政府及国际机构对疫苗的大力支持以及研发新疫苗的推动下，疫苗未来市场前景可期。按销售收入计，全球疫苗市场规模由 2014 年的341 亿美元增加至 2019 年的 529 亿美元，年均复合增长率为 9.1%，并预期于 2030 年达 1,010 亿美元，年均复合增长率为 6.1%。与欧美地区相比，现阶段国内疫苗接种计划有待进一步完善，未来市场需求仍有较大上升空间，尤其是非免疫规划疫苗市场。按销售收入计,中国的非免疫规划疫苗市场规模由 2019 年 394 亿元增加到 2030 年的 1,298 亿元人民币，年复合增长率为 12.2%。非免疫规划疫苗市场按销售收入计所占中国疫苗市场总额的百分比预计将从 2019 年的 92.6%上升至 2030 年的 98.3%，非免疫规划疫苗未来增长可期。

4、竞争格局： 全球疫苗市场行业集中度较高，少数几个跨国公司占据了全球疫苗大部分市场份额，而国内疫苗产品同质化竞争严重。由于疫苗产品具有技术含量高、研发周期长、资金投入大等特点，现阶段疫苗行业集中度较高，市场份额被少数几个大公司所占据。截至 2019 年底，按出厂价口径计算的总销售额，全球疫苗市场前十大最畅销产品合计收入 221.4 亿美元。2019 年全球销售前十大疫苗由辉瑞、默沙东、赛诺菲和葛兰素史克四家跨国疫苗公司生产，这 4 家公司占据了全球疫苗市场将近 80%的份额。国内疫苗具有批签发记录的生产企业有40 家左右，大多数疫苗企业产品都是传统的减毒、灭活或裂解的疫苗，产品层次较低，仿制或同类产品占绝大部分，同质化竞争严重而新型创新疫苗较少

5、2018-2020年营业收入7633万、1.79亿和3.20亿，复合增长率为104.78%， 归母净利润为-1900万、-3104万和3613万，毛利率为84.72%、91.5%和95.14%，2021年预计中报业绩：净利润2940万元至3833万元，增长幅度为1.26倍至1.94倍 ，可比公司：智飞生物、康泰生物、沃森生物、康华生物。发行价格16.48元/股，发行PE19.95，行业PE35.01，发行流通市值3.25亿，总市值40.04亿。

皓元医药：分子砌块和工具化合物与原料药和中间体双轮驱动，科创板上市

1、公司介绍：

公司是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业，主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。

公司目前主营业务分为两大板块：分子砌块与工具化合物、原料药与中间体开发，二者在营业收入中合计占比在98%以上，分别占比一半左右。

2、行业介绍：

1）分子砌块和工具化合物

分子砌块是用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物，属于底层结构化合物，具有种类丰富、结构新颖的特点。在药物研发阶段使用并组合不同的分子砌块，可快速获得大量的候选化合物用于筛选与评估，高效评估化合物结构与活性的关系，最终确定临床候选化合物。借助分子砌块，研发人员可缩短新药研发时间、降低经济成本，大幅提升研发效率。

工具化合物是具有明确生物活性的分子，在新药研发的疾病模型中可作为化学探针激活或抑制特定靶标，改变其生物学功能，并通过运用蛋白质组学、基因组学以及代谢组学等技术研究，确定疾病可能涉及的靶标及靶标间关系，帮助研究者明确治病机理和化合物作用机制，助力药物研发。分子砌块和工具化合物2019年全球市场规模约为546亿美元。分子砌块和工具化合物行业的发展与生命科学领域的研究状况、全球药物研发支出、全球在研新药数量等情况息息相关。

分子砌块和工具化合物行业存在产品设计和筛选、产品开发、结构确证和质量研究的壁垒。

2）原料药和中间体

广义的原料药行业包括API和中间体。根据MarketsAndMarkets报告，2019年全球API市场规模约为1822亿美元，预计到2024年将达到2452亿美元，年均复合增长率约为6.1%

部分重磅药物专利逐渐到期、原料药产业逐步向新兴国家转移、国内原料药行业将逐步转型升级、国内CDMO模式逐步发展，提升药企研发生产效率等因素共同提升原料药行业发展前景。

公司在国内的竞争对手有博瑞医药、凯莱英、九洲药业、药石科技等。

3、公司优势：

公司多年来坚持研发及工艺开发技术创新，通过自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的优势，规划系列产品自主研发，运用多种核心技术，构建了高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台共6个核心技术平台，实现了艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等近百个特色原料药和中间体产品的产业化。

目前公司自主合成的分子砌块和工具化合物超过10000种，已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过100种，其中88个产品已具备产业化基础，助力了国内外超过3000家科研机构和医药企业的科学研究和创新药物发现。。

公司关键管理人员均拥有丰富的业务及管理经验，创始人郑保富博士和高强博士、首席科学家李硕梁均为香港大学化学系博士，并曾就读于化学专业领先的名校（郑保富本科毕业于南开大学，高强和李硕梁硕士毕业于兰州大学），其中李硕梁博士在瑞士诺华有多年药物工艺研发经验，为以有机化学为核心业务的皓元的发展提供了技术和管理经验的保障。其他高管中，生产总监金飞敏曾在普洛药业和江西司太立等原料药企业有过十余年工艺生产管理经验，有效助推公司后端业务的发展。

目前公司中间体和原料药方面有7个在研项目，分子砌块和工具化合物方面有8个在研项目，生物方面有1个在研项目。

公司多年来一直坚持研发及工艺开发技术创新，2018-2020年研发投入占营业收入比重分别为10.20%、12.97%、11.80%。

4、募投项目：

共计募投6.8亿元，其中0.5亿元用于皓元医药上海研发中心升级建设项目、0.4亿元用于安徽皓元生物医药研发中心建设项目、5.32亿元用于安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）、0.6亿元用于补充流动资金项目。

5、财务概况：

公司2018-2020年营业收入3.00亿元、4.09亿元和6.35亿元，年复合增长率45.45%；其中分子砌块与工具化合物业务收入分别为1.51亿元，2.36亿元和3.46亿元，年复合增长率51.51%；原料药与中间体业务收入分别为1.48亿元，1.67亿元和2.85亿元，年复合增长率38.69%。2018-2020年归母净利润分别为1841.42万元、7342.96万元和12843.33万元，年复合增长率164.10%，毛利率分别为51.57%、57.18%、56.67%。