红日药业发布公告称,公司谨慎决定终止“克冠一号”项目,原因是什么呢?
红日药业这么做主要是因为新冠病毒变异太快,综合考虑放弃了项目。
随着新冠病毒的肆虐,越来越多的制药厂加入了新冠病毒疫苗和药物的研发,有不少公司取得了不菲的收益。但是也有很多公司折戟沉沙,付出了很多成本却收效甚微。红日药业经过慎重考虑,结束了对新冠病毒药物的研发项目。
新冠病毒是RNA病毒,只要条件合适变异十分迅速。对付这种快速变异的病毒,研发药物需要迅速,否则当病毒变异,之前研发出的药物只能对应过去的病毒,无法治疗新病毒。为此研发此类药物需要耗费巨资,但是随着新冠病毒变异的速度加快,药物研究速度显然无法跟上病毒变异。投入巨大却收效甚微,对于一家药企来讲是非常失败的投资项目,为了止损红日药业终止了投入,为公司保留了资金减少了损失。
新药上市需要经过很多道程序,尤其是需要临床研究试验,为此一款药物需要耗费几年甚至十几年才会有成果。但是新冠病毒变异速度加快,有可能朝着弱病毒方向发展,到了最后可能不需要药物也会自愈。药企研究变异病毒的药物就是和病毒赛跑,一旦跑输了很可能血本无归。目前全世界都没有百分百把握治疗新冠病毒的特效药,红日药业为了针对新冠病毒研制的药物,最后很有可能血本无归,作为一家上市公司,需要从成本考虑问题,为此终止项目是谨慎的做法。
目前全世界公认的针对新冠病毒的做法是注射疫苗,世界上有很多大公司已经占领了市场, 想要同这些公司竞争,必须有自己独特的一面。红日药业入局晚很难同这些企业竞争,因此终止项目反而有利于公司发展。
“克冠一号”产品,目前正处在科研阶段,未来能否上市存在很大不确定性,敬请投资者注意风险。
“克冠1号”是红日和302医院(我国军方传染病顶级医疗研究机构)一起申报的一项课题,目前正在研发中,处于保密期间。
红日药业宣布中止克冠1号的项目研究,这个项目主要是研究对抗新冠病毒相关的药物的,显然这个药物研究需要花费巨大的代价,成功的可能性很小。现在投入了很多的钱,仍然没有什么实质性的进展,最理性的选择是停止这个项目的研究。
研究疫苗,以及现在新冠病毒有关的药物,这确实非常有前景,真要是能研究出来,毫不夸张的说一个小的还没有上市的企业,瞬间就能变成大的上市公司。成为行业内的龙头企业,但是小公司研究不出来为什么,因为他没有钱承受不住,研发周期比较久,研发成本比较大的代价。大的医药公司本身体量上千亿,它投入几十亿上百亿研究这东西他也负担得起,能担得了这个风险。
大企业在医药行业才是真正具有研发能力的,可以说体量小于百亿的医药企业,它主要的功能是生产研发这方面它没有特别大的优势,研究一款新药哪是那么容易的呀,那周期非常久的,短则三五年,长则10年,甚至是更久。在这款新药没有被研发出来之前,所投入的一切的钱能不能收回来,都是一个不确定的事情,成功了是百倍千倍的回报失败了,那就是血本无归,一分都赚不到。
新冠疫情出现后,所以很多医药行业相关公司是瞄准了这个市场庞大的需求的,真要是能研究出来一个新冠病毒有效的克制药物,那些公司真的很了不起了,无论是从承担社会责任的角度来说,还是从公司未来发展的角度来说,那都是不可限量的。只不过这东西难度太大了,研究一款成熟的疫苗都需要10年甚至更长的时间,那更不要说研究出这种有效的药物了。
特性:成年树高3.5米-4米,树势中庸,分枝力强,早实性很强,当年栽树当年部分树有结果。
2.属雌雄同株,同期开花型,结果枝属短枝型。坚果圆型稍扁,壳厚0.6-0.8毫米,平均单果重15-18克,可取整仁,出仁率65.8%以上,仁色浅,口感好。
3.丰产性很强,冠核一号三年进入丰产,五年进入盛产,生产期亩产一般在400-500千克(公斤),管理好可超千斤。
4.抗逆性很强。耐旱,耐贫瘠,抗风,抗冰雹,抗冻。对黑斑病和痰阻病有很强的抗性。
5.品种适应性及适栽地区广,我国南北方均可栽植,重壤土,壤土,沙壤,沙土,平地,坡地,丘陵等土层较厚的地方尤为适宜。涂层厚度在20厘米以上的荒坡地可整“鱼鳞穴”栽植。
一是不但外围结果,而且内膛也结果;二是树体只要发枝就结果没有空枝(有的树干上发枝也结果,裸根发芽也结果);三是花芽紧凑!没有单果,成年树结果成穗状和串状。
是五年。
I 期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。这种II 期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。
III 期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
IV 期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
至于说每个具体的品种临床试验阶段的要求,要依据不同的药品注册分类进行(中药、化药、生物制品的分类均有所不同)。
目前正在研发中,属于保密阶段。
克冠1号是红日和302医院,我国军方传染病顶级医疗研究机构,一起申报的一项课题,目前正在研发中,处于保密期间。
克冠1号是公司和302医院一起申报的一项课题,目前还处于科研阶段,公司将严格按照信息披露相关法律法规的要求认真履行上市公司信息披露义务。