“嗑药减肥”时代来了？礼来“减肥神药”临床数据奇佳
| 时间：2022年04月29日 10:00:40 中财网 |
不用运动、节食和手术，礼来制药的“减肥神药”可能成为一种应对全球肥胖症流行的新畅销手段。
周五，礼来制药公布双重GIP/GLP-1受体激动剂Tirzepatide的三期临床试验结果：服用低剂量Tirzepatide的患者平均体重下降15%，服用高剂量的患者平均体重下降22.5%。
礼来产品开发副总裁Jeff Emmick表示：“我们认为，这是治疗肥胖症的一个潜在突破。”“这是在三期临床试验中第一个能产生平均体重减轻20%以上的效果的药物。”
Tirzepatide的主要作用是抑制食欲和增加能量消耗，需每周注射一次。
Emmick告诉英国《金融时报》，药物的效果类似于减肥手术，但没有并发症，没有入侵性治疗带来的担忧，此外，他表示最新的试验结果可能会加快该药的审批进程。
Tirzepatide的研发丰富了礼来现有的产品线，公司曾计划在2014年至2023年的10年间推出20种新药。
与此同时，礼来最新财报显示，公司一季度营收为78.10亿美元，同比增长15％；一季度净利润为19.03亿美元，同比增长40％。其中，新冠肺炎抗体疗法药物营收同比增长81％。
受积极的试验结果以及强劲的财报提振，截至美股收盘，礼来股价涨超4%至297.27美元/股。
分析人士表示，前几代减肥药的试验结果都令人失望，不是因为安全隐患，就是因为停止治疗后体重往往会反弹。但是，礼来的这款新药以及丹麦生物制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)开发的药物Wegovy，正在改变市场。
Wegovy是2014年以来美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一种减肥药。医生可以为患有高血压或糖尿病等并发症的肥胖或超重患者开这种药。
一项后期试验显示，服用Wegovy的患者平均体重减轻了15%左右，其中三分之一的患者体重减轻了20%以上。
从试验结果来看，由于礼来的新药似乎比Wegovy更有效。受此消息影响，诺和诺德股价收跌1.2%至110.19美元/股。
诺和诺德周四表示:“我们对包括Wegovy和Saxenda在内的肥胖产品组合以及我们行业领先的产品线充满信心。”
“我们现在有了一个重大的市场创造机会。目前肥胖症市场的年销售额可能略高于10亿美元，但可能以超过100亿美元的幅度增长，”花旗分析师Peter Verdult表示。
世界卫生组织估计，全球约有6.5亿人患有肥胖症。而在美国，约五分之二的人患有肥胖症。
南卡罗莱纳医科大学肥胖专家Patrick O 'Neil表示，与以往的治疗方法相比，这些新药代表着治疗肥胖症的一个重大转变。
“如果你减掉了体重的15%到20%，那么你会看到健康和健身方面的显著改善。”
减肥神药概念股： 华森制药(002907.SZ)连续两年业绩下降，近年来该公司的减肥药奥利司他的销量在大幅下降，在找到新增长点之前，该公司需加大研发投入力度。
业绩连续两年下降
2月16日，华森制药发布了2021年业绩快报，报告期内，该公司实现营业收入8.4亿元，同比下降4.11%;归属于上市公司股东的净利润9316.14万元，比上年同期下降21.84%。
华森制药表示，该公司营业收入下降的主要原因为与植恩生物的合作品种奥利司他胶囊销售收入大幅下降所致，若剔除合作品种奥利司他胶囊销售收入下降因素，报告期内该公司营业收入同比上升8.11%。
华森制药进一步披露，报告期末，该公司与合作企业植恩生物进一步达成约定，该公司以自有品牌“曲畅”对奥利司他胶囊进行商业化运营，相信随着奥利司他胶囊(曲畅)商业化计划的逐步实施，该品种的销售收入将有所提振。
另外，值得注意的是，报告期内，华森制药五大独家中成药品种呈现快速增长的态势，独家中成药品种实现销售收入同比增长19.86%;化学药销售收入、医药商业营业收入因集采等行业变化导致价格下降呈增速放缓或滞涨趋势，但随着新产品不断推向市场(2021年度公司新获得三个品种的药品持有人证书，公司引进的特医食品项目率先以营养品在市场上市销售)，将对未来公司营收规模的增长提供有力支撑。
对于营业利润和净利润下降的原因，华森制药在公告中解释称，第一，公司持续加速创新升级，无论是创新药研发方面还是在仿制药及大健康品种的研发投入均进一步大比例增加，报告期内公司研发投入较上年同期增长80.05%。第二，报告期内，该公司确认的与收益相关的政府补助减少1,822.93万元，上年同期公司确认的与收益相关的政府补助为2,951.74万元;第三，报告期内因市场进一步恢复，公司自营品种推广活动增加，因此销售费用较上年同比上升;第四，因第五期新建GMP生产基地项目2021年全面投入使用，大量非现金性折旧费用增加，此项折旧费用较上年同期增长1,868.62万元，同时公司集采品种于2020年二季度开始配送，2021年全年均按集采价格销售，年平均销售单价下降，最终导致产品毛利率有所下降。
《电鳗快报》注意到，2020年和2021年，华森制药连续两年业绩下降。从2018年至2020年，该公司的归属于母公司股东的净利润分别为1.37亿元、1.7亿元和1.19亿元，同期增速分别为22.67%、23.57%和-29.79%;同期该公司的扣非后净利润分别为1.11亿元、1.39亿元和0.89亿元，同期增速分别为23.15%、25.01%和-35.84%。
减肥“神药”光环不在
2017年10月登陆A股市场的华森制药是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售。2021年上半年，该公司有84.82%的收入来自医药工业，14.11%的收入来自医药商业，0.22%的收入来自医药零售，0.85%的收入来自其他业务。
如果产品划分，该公司来自消化系统用药的收入占比为22.74%，来自耳鼻喉科用药的收入占比为21.38%，来自精神神经系统用药的收占比为14%，激素及调节内分泌功能药物的收入占比为19.77%，其他领域用药的收入占比为6.93%。
华森制药将业绩下降归于该公司与植恩生物的合作品种奥利司他胶囊销售收入的大幅下降。奥利司他胶囊是华森制药与植恩生物通过业务合作的方式共同开发的。植恩药业具有奥利司他胶囊和西洛他唑片的生产技术，但没有生产奥利司他胶囊与西洛他唑片所需要的生产线，而华森制药拥有成熟稳定的生产胶囊剂和片剂的生产线。
2006年，两家公司达成协议，采取由华森制药独家生产，合作方植恩药业或其指定第三方独家销售，且植恩药业授权华森制药在奥利司他胶囊合作期内使用植恩药业拥有的“赛乐西”和“艾丽”注册商标。
奥利司他曾一度被捧为“减肥神药”，而且该药品是中国减肥市场唯一获批的“独苗”。数据显示，从2017年至2019年，该药品的销售增长率分别为13.2%、104.5%和95.8%，预计2021年我国市场奥利司他制剂销售规模将可到20亿元。其中，植恩药业销售6.6亿元，占比52%，占半壁江山。
然而，目前奥利司他的“神药”光环正在消失。CDE发布的《体重控制药物临床试验技术指导原则》提及，奥利司他减重效果有限，加之由于其作用机制(胃肠道脂肪酶抑制剂)相关的胃肠道不良反应，如脂肪(油)性大便，脂肪泻等，其在临床上的应用受到限制，体重控制药物存在未被满足的临床需求。
目前国内不少企业在开发减肥药物。统计数据显示，截止2021年11月下旬，除了5个Ⅲ期临床阶段的GLP-1类药物，国内还有13家药企的14款肥胖症药物取得了临床批件。
面对奥利司他的销售不给力，华森制药在新药上加大了研发投入力度。2021年前三季度，该公司的研发费用为2536万元，同比增长了10.5%;2019年和2020年，该公司的研发投入金额分别为3497万元和5212万元，同期研发投入占营业收入的比例分别为4.15%和5.91%。
