登录注册
中国首款CAR-T细胞治疗产品获批--药明巨诺暴涨逾28%
盘盘
超短追板
2021-09-06 22:00:41

 

300272开能健康:
公司战投企业原能细胞集团下属子公司原启生物致力于肿瘤免疫治疗领域产品的开发,原启生物聚焦实体肿瘤细胞免疫治疗的临床需求,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的开发,深化科研体系建设及产品临床开发,OriTMAb抗体开发、创新性OriTMCAR、OriTMTIL和OriTMUCAR四个技术平台已经开始陆续产出新靶点、新产品,已申请专利56项(含6项PCT)。有10项自主创新主要靶向实体瘤的细胞产品管线,已启动探索性临床研究6项,获得的探索性临床数据显示了较好的安全性和疗效数据,因此产品具有明确的商业开发价值,目前有两项产品正在准备申报IND。




 




一针120万!这两天抗癌领域有一件事情,刺激了大众的神经,也成了目前热议的话题。


药明巨诺-B(02126)公布,公司生产的瑞基奥仑赛注射液获批上市,这是继今年6月22日中国首款CAR-T细胞治疗产品获批上市后第二款国内获批上市的CAR-T细胞疗法。据悉,瑞基奥仑赛注射液是中国目前唯一一款同时获得重大新药创制专项、新药上市申请优先审评资格(r/rLBCL)、及突破性治疗药物认定(滤泡性淋巴瘤)等三项殊荣的已获批CAR-T产品。迄今为止,已经有100多位患者在临床研究中接受了瑞基奥仑赛的治疗,使其成为中国拥有最多临床经验的靶向CD19的CAR-T产品。截至收盘,药明巨诺-B涨28.09%,报22.8港元。


9月3日,药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液,商品名称是倍诺达,获得了药监局正式批准上市,该产品适应症为用于经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤,通俗的说就是治疗癌症。倍诺达作为药明巨诺的首款CAR-T产品,由药明巨诺自主开发,是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格(r/rLBCL)、及突破性治疗药物认定(滤泡性淋巴瘤)等三项殊荣的已获批CAR-T产品,也是中国拥有最多临床经验的靶向CD19的CAR-T产品。倍诺达也成为中国第二款获批的CAR-T产品,同时也是中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。今年6月,复星医药旗下合资公司复星凯特的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液获批,成为国内首款获批的CAR-T细胞治疗药物,但这个是复星引进的吉利德Yescarta产品,算不上自主国产,而药明巨诺的这个倍诺达是完全的自主技术。目前全球共有六款获批的CAR-T产品,除了刚刚获批的药明巨诺倍诺达,另外5个是百时美施贵宝(BMS)的Liso-cel、吉利德子公司Kite的Tecartus和Yescarta(即复星凯特获批的CAR-T产品),诺华的Kymriah以及百时美施贵宝(BMS)和Bluebird共同研发的Abecma。随着药明巨诺CAR-T首款产品的上市,药明系三驾马车都有了亮眼的表现。目前药明康德侧重医药研发全产业链业务;药明生物侧重生物制剂的研发及制造服务;药明巨诺则是针对血液癌症及实体瘤研发,进行突破性细胞免疫疗法的突破,由于这一块需要持续巨大的投入,药明巨诺也一直处于巨额亏损中,公司于去年实现了港股上市。这里有必要再和大家说一下这个CAR-T疗法,这一治疗癌症的方式全称嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,通过基因修饰技术,在将肿瘤嵌合抗原受体转入T细胞后可将其激活,并用于治疗肿瘤,是目前技术最先进、效果最好、最被寄予厚望的治疗癌症的方法。这个方法不是说打一针或者动个手术那么简单,具体分4个步骤。第一步是获得癌症患者的外周血,从中分离出其中的T淋巴细胞。第二步是将分离的T淋巴细胞在体外改造,装载上具有识别肿瘤抗原的受体及共刺激分子,形成CAR-T细胞。第三部是将CAR-T细胞在体外进行培养扩增,让其形成大规模的数量。第四部是将大量培养的CAR-T细胞打入患者体内,就能识别并攻击自身的肿瘤细胞。这一步也就是我们说的120万一针。这个还有一个明显的优势就是,这些被重新打入体内的CAR-T细胞,一旦遇到肿瘤细胞,便会被激活并再扩增,会继续地扩大数量,不是一对一的决战,这样就能持续的消灭癌细胞,直到完全清楚。这里有个例子,6月底上海瑞金医院为一位患者单采细胞,并于8月2日将CAR-T细胞重新打入患者体内。到8月底的时候,这位患者体内癌细胞就完全检测不到了,并顺利出院回家。作为一种最前沿的治疗手段,确实会给患者带来希望,但是目前价格上却是道门槛,网上传的复星凯特的CAR-T治疗药物阿基仑赛注射液销售订单显示,该产品的零售价为120万元一袋(约68ml)。但这已经算是便宜的了,2017年诺华CAR-T产品在美国获批上市,市场定价高达47万美元,简直就是天价。真是应了那句话,所有人都有一种病,就是穷病。但话说回来,这样的定价也是不无道理的,要知道这种前沿技术的医药产品,其研发周期和研发成本是相当巨大的,药明巨诺已经持续巨亏多年,公司通过产品的高价格来获得研发投入的回报是完全合理的,医药企业都是这样来的。

 




作者在2021-09-06 22:03:51修改文章
声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
S
开能健康
S
冠昊生物
S
佐力药业
S
复星医药
S
安科生物
工分
62.72
转发
收藏
投诉
复制链接
分享到微信
有用 40
打赏作者
无用
真知无价,用钱说话
0个人打赏
同时转发
评论(18)
只看楼主
热度排序
最新发布
最新互动
  • 老红军
    绝不追高的老股民
    只看TA
    2021-09-07 02:04
    阳普医疗,仔细研究下,被低估了很多
    4
    0
    打赏
    回复
    投诉
    于2021-09-07 02:13:11更新
    查看1条回复
  • 股海漫行者
    全梭哈的龙头选手
    只看TA
    2021-09-07 00:30
    癌症大杀器,不错
    3
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只看TA
    2021-09-06 22:23
    感谢
    3
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 熊途牛路
    躺平的老韭菜
    只看TA
    2021-09-06 22:08
    感谢分享
    3
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只看TA
    2021-09-07 05:38
    谢谢分享
    2
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 老红军
    绝不追高的老股民
    只看TA
    2021-09-07 01:34
    阳普医疗也是这个概念,还有横琴新区,创投加持
    2
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 隐忍黑衣人
    不要怂的半棵韭菜
    只看TA
    2021-09-06 22:58
    复星和安科在前排吧
    2
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只看TA
    2021-09-06 22:30
    香雪制
    2
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只看TA
    2021-09-07 08:48
    谢谢老师分享
    1
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 西伯利亚挖土豆
    一路目送的小韭菜
    只看TA
    2021-09-07 08:37
    120万一针的这个药  好像就是复星医药的吧
    1
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 1
  • 2
前往