作者: 许菲菲,焦玉鹏我们认为生物医药领域出海是未来重要主线之一,而中国创新药企亦逐步开启国际化之路。本文复盘成功出海并跻身国际化药企的武田制药,与国内已经进行出海实践的代表创新药企业——百济神州及传奇生物(金斯瑞生物科技子公司),看好国内药企进一步打开国际市场空间。“In China for Global”,创新药出海几乎是必然选择。从海外收入占比看,目前海外收入占比较高的医药子行业为产业链(如CXO)、医药制造(如原料药、部分耗材)等;而对于偏产品端的创新药板块,海外市场则是正待开启的一片蓝海。从市场容量角度,无论是横向比较各国医疗保健支出占GDP的比重指标,或是人均医疗支出费用的指标,美国均占据首位,中国在OECD36成员国中均排位相对靠后。海外市场尤其是发达国家市场空间更大,部分发展中国家同样显示出不俗的市场潜力。从竞争环境角度,国内创新药企业的立项研发已经经历了从“fast follow”到重视全球竞争力的转变,要摆脱“fastfollow”带来的内卷,出海几乎是必然选择。他山之石:武田制药依靠系列“Best in Class”药物完成出海。武田制药成功出海后实现了“业绩+估值”的双击,市值高点相对底部呈现7倍涨幅,调整后随着武田制药出海逻辑的进一步兑现与国际化的不断落地,高点相对底部再呈现3倍涨幅。武田制药的出海可分为四个阶段:1)1985-1988,出海尝试阶段,与雅培在美国合资建立研发中心;2)1989-1994,初步兑现阶段,“Best in Class”药物亮丙瑞林微球在美国上市;3)1995-2005,全面兑现阶段,持续的“Best in Class”产品在美上市,2000年海外药品收入占比提升至40%;4)2005-至今,并购模式开启,在创新药不断全球化落地的同时不断并购海外药企,成为国际化的大药企。武田制药给我们的启示有:1)产品力是打开国际市场的基础,国际市场的竞争环境要求“Best in Class”药物;2)商业化选择上,出海的初期与跨国药企合作更容易打开局面;3)具备国际化视野后,可以通过多种形式例如并购等进一步确认国际市场地位。出海路径实践探索:百济神州与传奇生物不同的路径选择。在中国创新药企业中,同样有两家企业已经完成了出海实践,分别是百济神州与传奇生物:百济神州泽布替尼通过头对头临床试验确认了“Best in Class”的地位,传奇生物BCMACAR-T同样为“Best in Class”产品,二者全球市场的销售额均节节攀升。在出海路径选择上:百济神州选择独立推进国际多中心临床,自建销售团队,对企业能力与资金要求高。传奇生物与跨国药企强生合作,加速临床试验的推进与商业化进程,收到的合作款项亦可缓解资金压力,是现阶段更加符合大部分创新药企业尤其是初创企业的出海路径。投资建议与相关公司:中国创新药企已逐步开启国际化之路,license out靶点与分子形式均呈现出多样化的特点、首付款也出现如4亿美元首付款的呋喹替尼的大额交易。建议关注:科伦博泰生物-B、康方生物、百济神州、和黄医药、金斯瑞生物科技、绿叶制药等。风险提示:研发、商业化不及预期风险;合作伙伴、国际环境、汇率风险;市场表现不确定性风险等。
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