华大基因电话会交流纪要

1、公司新冠相关业务收入结构分布情况如何？

答：公司新冠 相关业务 主要分布在两个业 务板块中，即感染 防控基础研究和临 床应用服 务、精准医学检测综 合解决方案，其中 前者主要是新冠病毒 检测服务 ，而后者则是提供实 验室设计、仪器设 备、试剂耗材、分析 软件、技 术转移、人员培训、 数据库建设及使用 、信息分析及检测报告解读等全流程解决方案。2021年，针对国内部分地区疫情散发、国际疫情突发的情况，公司充分发挥气膜“火眼”实验室检测通量高、建设 速度快的 优势，助力全球抗疫 ，新冠相关业务在 前述两个业务板块中占比较高。

2、请介绍一下目前公司肿瘤早筛产品的布局规划情况？

答：新冠疫情以来，“防大于治”、“防在治先”理念已在全社会的普及，并与公 司科技普惠的愿景高 度契合， 公司多年的技术沉 淀及项目经验的积累 已经验证 了通过公共卫生模式 解决癌症防控问题 的有效性。公司基于DNA甲基化、肿瘤标志物、片段组学、多组学等多种技术路线和检测平台，针对中国高发癌种开发多个单癌及多癌检测技术，为不同的应用场景和群体提供全方位系统性的肿瘤早筛解决方案。

以公司率先开展的宫颈癌筛查业务为例，截至2021年末，宫颈癌筛查业务已覆盖全国31省130余个市或地区，累计为近620万人提供HP V检测，通过及时进行临床确诊或干预治疗，有效预防了宫颈癌的发生。同时，公司为打通肿瘤早筛的“最后一公里”，推出了“两癌”智能筛查车， 致力于提 高县乡村女性“两癌 ”的早诊早治率。公司已推出肠癌检测产品华常康®无创肠癌基因检测，可提供肠癌阳性确诊及阴性保险服务 ，打造肠 癌“筛诊保”一站式 闭环解决方案，积 极探索推进大人群筛 查模式。近期推出百元级肝癌基因检测产品，为 肝癌筛查提供科学有效普惠可及的方案。

未来，公司将 继续结合 多组学技术优势研 发适用于不同癌症 防控场景的高中低 通量产品 ，积极推动大人群肿 瘤筛查服务项目。此外，公司也在大力 推进肠道 菌群应用于消化道病 变联检的研究，积 极探索消化道癌症筛 查的技术 升级，进一步完善公 司肿瘤防控布局成 为早筛业务新的增长点。

3、公司在海外建设的 实验室、I VD工厂情况及进度，以上海外基础设施向常规业务转化的情况如何？

答：全球新冠疫情为国内IVD企业带来了出海契机，华大基因积极将公共卫生 防控的一 体化解决方案输出至 海外，并把中国的 技术通过工程化赋能的方式进行全球拓展。

截至2021年末，公司累计在海外启动“火眼”实验室近100个，分布在全球近30个国家和地区，致力于为各个国家和地区的公众健康做出积极贡献 。在海外业务本地化发展规划 方面，公司利用自 身技术优势和工程化能力，开展“前店后厂”战略规划，推进IVD工厂建设。目前，公司已经在非洲埃塞俄比亚建立了IVD工厂，为公司立足于埃塞俄比亚，并辐射非洲其他国家奠定了良好的基础；沙特子公司IVD工厂已在筹建 中，并与 沙特阿拉伯国家工业 发展中心主席签署 谅解备忘录以加强本地化合作。

目前，公司新 冠检测向 常规业务转化已初 具规模，公司已有 多项常规业务的产 品已经在 海外取得了准入的资 质，包括地贫、肺 癌、肠癌、常见感染性疾病等产品已获得了CE的准入资质，无创产前基因检测产品获印度 准入资质 ，此外，公司地中海 贫血基因检测产品 、肠癌辅助诊断检测 产品、肺 癌基因检测产品和新 生儿遗传代谢筛查 产品也已经获得沙特 阿拉伯食 品药品管理局批准上 市，为进一步拓展 国际业务提供了相应的产品储备，推动了公司海外业务的可持续发展。

未来，公司将进一步以“火眼”实验室所建设的渠道为切入点，不断加强海外业务 合作，结合各地特点深入探索 向常规业务的转化 模式，拓展未来业务的增量空间。

4、沙特订单执行情况及收入确认进度？

答：目前合同内部分服 务尚未完全执行完 毕，公司将根据产 品和服务的交付进度确认收入。

5、请介绍下公司在新冠检测产品方面未来的市场策略？

答：在新冠病 毒检测方 面，目前公司已经 形成抗原检测、核 酸检测、核酸快检、变异检测、病毒测序和中和抗体检测等全线产品布局，可满足国内外 不同使用 需求及应用场景。全 品类的产品布局是 市场化策略的根基， 公司将结 合不同产品的技术优 势，服务于大规模 的核酸检测、集采招标、基层医疗机构、To B端的企业、海关、口岸以及个人自测等全方位的市场需求。

6、华大基因作为率先 布局质谱业务的企业，如何看质谱检测未来的发 展？公司质谱业务 当中，使用 的是进口设备吗， 还是与国内企业合作开发？

答：公司目前质谱检测 业务主要分为两部 分，一是基于质谱 的临床检测应用， 二是基于蛋白质组学、代谢组 学检测的科研服务 。公司当前主要使用进口设备，基于国产替代的相 关解决方案也在积 极合作布局。

相比欧美等发达国家，临床质谱检测在我国尚处于起步发展阶段，因此未来有望 在更大范围发展。基于质谱的 蛋白组、代谢组学 检测是华大基因多组 学大数据 业务的重要 组成部分 ，与基因测序业务 相结合可以更好的为 生命科学 研究提供全方位解决 方案，随着人们对 生命科学研究及医学健康研究的进一步关注，也将会有长期持续的发展。

7、公司无创产前基因检测产品在印度市场的开拓情况如何？

答：公司无创 产前基因 检测相关产品此前 已经获得印度中央 药品标准控制组织 颁发的进 口许可证，已具备了 在印度进行销售的 准入资质，可满足印 度市场的 临床使用需求。业务 的具体开展需要依 托本地的医检所提供 检测服务 ，目前公司已在印度 优选本地实验室作 为公司的合作伙伴， 相关商务 正常推进中，公司目 前尚无法预测其对 未来业绩的影响。华 大基因基 于国产测序平台的技 术优势和成本优势 ，可以为更多发展中国家带来普惠的精准医学检测服务。

8、新冠疫情对病原微生物领域的基础研究有哪些影响？

答：新冠疫情 是超大规 模分子检测和基因 测序技术能力的普 及，相应地也会促 进病原微 生物相关的研究，即 宏基因组测序相关 的基础研究呈现了较 快的发展 。目前来看，无论是 研究课题数量还是 经费投入都出现了崭新的高度。2020年，国家基金委中在关于病毒的项目约680个，与2019年相比增加超过30%，而总体的项目资助金额也比2019年实现了较大 幅度的增长。伴随而来的是微 生物基因组研究的 增长，国际领域的研究亦如此，根据PubMed的数据库显示，感染相关的文章数在2020年迎来了较大幅度的增加。华大基因多组学大数据业务推出的宏基因组测序相关研究也在2020和2021年取得了较快的增长。

公司多组学大 数据服务 领域的宏基因组测 序主要用于环境微 生物多样性研究，宿主-微生物共生研究，挖掘功能基因，疾病 关联分析，辅助医药研究，开发天然产物新资源，工程菌改造等。

华大基因在病 原微生物 研究方面处于领先 地位，拥有丰富的 宏基因组项目经验 ，目前已 参与发布数百篇科研 文章，并可提供宏 基因组测序、代谢组及宏基因组-代谢组关联分析等服务，能够提 供切实可行的项目方案。此外，公司在基于宏基因组技 术的临床应用服务 方面，也具有深厚的 业务积累 ，科研和临床的相互 促进，将对整体业 务发展起到积极影响。

9、公司在辅助生殖相关检测领域的有哪些产品布局或规划？

答：在辅助生殖方向，公司已完成现有胚胎植入前非整倍体/遗传病检测的产品优化升级，开发PGT-A（胚胎植入前染色体 非整倍体检测）适配不同测序机型一体机，以满足海内外生殖中心PGT-A本地化的需求；完成极速PGT-A产品的研发，24h以内可出具PGT-A检测报告，以适配海 内外有鲜 胚移植需求的生殖中 心；开发基于全基 因组测序的PGT-M（胚胎植入前单基因遗传病检测）的一体化解决方案，可同时检测PGT-M、PGT-A和PGT-SR（胚胎植入前染色体结构重排检测），不仅拓展检测疾病种类，还可以实现无需先证者/家系成员直接构建单倍体型， 以适应当 前携带者筛查的需求 ，包括受检人群增 加和病种增加，检出 的碰对高 风险夫妻的辅助生殖 需求，形成闭环；同时开发基于胚胎培 养液的植 入前非整倍体检测技 术，为下一代植入 前胚胎遗传学检测储备技术。

10、科研服务毛利率趋势以及科研服务的战略定位情况？

答：华大基因 的科研服 务即定期报告中多 组学大数据服务与 合成业务，致力于为从事生命科学研究的机构和 企业提供高质量、 行业领先的多组学大 数据全流 程系统解决方案，主 要包含基因测序、 质谱分析、生物数据 库管理、 数据云分析等标准化 技术服务和全流程 系统解决方案。近年来该业务板块毛利率趋于稳定。