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【君实生物】调研核心要点小结
兔国韭菜
满仓搞的老韭菜
2021-12-06 21:42:03

1、研发近况:管线共80个,非疫苗类66个,肿瘤70%。今年会完成15个IND,明年20个左右。
➢ BTLA:2022Q2末有5个II期数据,非常有信心和重视的品种,独家且有全球先发优势;
➢ mRNA方面,已立项一个HSV疫苗和一个EBV疫苗;今明两年4个肿瘤领域ADC会产出;
➢ CD112R+TIGIT+PD-1:很快会在澳洲开I期临床;
➢ IL-21:这个月首例病人入组,是非常看好的品种;
➢ 今年IND的重要品种明年Q3会读出I期,有好数据的会重点推进;
➢ 公司核心是源头创新,转化医学中心将提供核心动力,计划2年落成。
2、PD-1:2022年将真正看到布局完整,大适应症基本补全,且有独家适应症。
➢ Milestone:2021年底一线NPC上市,2022年2-3月一线ESCC上市,2022年3月SCLC读出,4月一线肝癌联合贝伐读出,6月肝癌辅助读出,7月肺癌围手术期读出;2022年7-8月一线肺癌鳞癌、腺癌上市,肝癌联合仑伐替尼10-11月读出,TNBC在11月读出。
➢ FDA现场核查:计划12.13-20但人员未获得放行,FDA方面积极,有替补方案,希望1月前完成,不会影响时间表;临床核查已经安排好人员和中心,12月进行。
3、新冠:
➢ 大分子,JS016、JS026的combo效果很好,会做global;
➢ 小分子顺位靠前,共三个品种:(1)VV116核苷类,比Merck安全性好,无突变风险;已在乌兹别克斯坦开600人的II期临床,希望6-8个月完成II、III期;II期数据好CDE也可以附条件审批;(2)冠状病毒离子通道全新机制产品,4个月上临床;(3)3CL蛋白酶抑制剂,天然产物衍生物改构。3-4个月进入临床,目前数据很好,对流感也有效,潜在适应症更广。3个药物单药效果都很好,combo更加惊艳。
4、商业化:李聪总上任会认真调整销售架构,不会是短期的填充,有决心和信心一定要打造出执行力强的商业化团队。公司和肿瘤领域顶级PI合作关系很好,无需担心在肿瘤创新药领域缺乏经验。2022年Q3前商业化会获得认可。

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君实生物
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