事件:2022年1月26日,美国Immunocore(纳斯达克:IMCR)官网宣布KIMMTRAK® (Tebentafusp-tebn)获批。这是FDA批准的第一个用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的疗法,也是FDA批准的第一个T细胞受体(TCR)治疗药物。
点评 👉 全球免疫疗法里程碑式新突破,首个TCR融合蛋白药物获批,细胞治疗开启T细胞时代序幕。 ✨这是一种双特异融合蛋白,通过水溶性的高亲和力 T 细胞受体 (TCR) 结合域和靶向 gp100(一种在黑色素细胞和黑色素瘤中高表达的抗原)的抗 T 细胞CD3的结合域,重定向T 细胞,杀死表达 gp100 的肿瘤细胞。这是第一个使用 Immunocore 的 ImmTAC 技术平台开发的分子。 ✨这是T细胞疗法领域突破。虽然并非TCR-T细胞疗法,但已通过同时靶向T细胞受体与实体瘤细胞跨膜蛋白抗原靶点,实现了提高T细胞对实体瘤的杀伤力而达到疗效。 ✨疗效惊艳,提前获批。OS中位数,用药组vs对照组(6%卡达巴仁、伊匹木单抗12%、K药82%)=21.7 vs 16个月。 👉中国细胞治疗步入商业化与国际化元年,实体瘤突破亦现曙光。 🌟建议关注免疫(融合蛋白)与细胞治疗创新个股:金斯瑞、科济药业、药明巨诺、荣昌生物。