君实生物(688180.SH)发布公告，近日，公司与润佳(苏州)医药科技有限公司(简称“润佳医药”)共同投资的君实润佳(上海)医药科技有限公司(简称“君实润佳”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，PI3K-α抑制剂RP903片(项目代号“JS105”)的临床试验申请获得受理。

据悉，JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂，主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性(绝经后)和男性患者。临床前研究表明，JS105对乳腺癌动物模型药效显著，对宫颈癌、肾癌，结直肠癌、食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的药效。同时JS105具有较好的安全性。