葛兰所管理的中欧医疗健康混合,自2020年中报进入公司前十大股东以来,已连续六个季度位居公司前十大流通股东之中;2021年三季度减仓111.16万股,截至11月23日又加仓41.80万股。
引发长春高新大跌的因素
1、对于生长激素集采的担忧
长春高新的利润来源主要是金赛药业的生长激素;截止21年半年报,生长激素利润占公司利润总额的92.76%。
9月30日,广东发布10省联盟药品采购文件征求意见稿,生长激素(粉剂和水剂)位列其中,采购周期至2023年12月31日。
生长激素集采分为粉剂和水剂两组,按照规则和市场格局情况,粉剂将有A&B两组,金赛粉剂预计进入A组;水剂目前国内仅有三家,按照规则集采分组仅有A组,金赛水剂进入A组。
此次粉剂和水剂分别报价,分组规则好于市场预期,并未出现此前市场担心的极端水粉同组报价。
此次采购报量是公立医疗机构报量,考虑到生长激素70%为公立医院外销售,不受集采影响;预计此次预采购量报量有限。
金赛药业粉针价格已经为市场最低,招标有价格优势,预计金赛药业粉剂和水剂均有较大机会拿到70%的保底份额,同时考虑到报价规则较为温和,预计药品降价幅度有限。未来长效将逐步迭代,占比不断提高。
2、关于生长激素市场空间的担心
2021年8月,官媒撰文质疑生长激素存在滥用的情况,引发长春高新股价大跌。
文章称:在医学上,对矮小症有着严格的诊断标准,其中因生长激素分泌不足引发的矮小症,占比并不算高。北京301医院内分泌科主任、中华医学会内分泌学会前主委母义明曾表示,生长激素缺乏性矮小症发病率大约为十万分之二十至二十五。但是,近年来中国市场生长激素的使用量却越来越大。
实际上,生长激素在国内上市已有20多年,任何药品都是有不良反应的,需要医生的规范下使用,公司经营规范,产品安全性有保证。矮小症的诊断治疗都是非常规范的过程,使用内控非常严格。今年新患入组人数继续高增长,并没有受到新闻报道的影响。
根据国家统计局数据,我国 15 岁以下人群中矮小症发病率约为 3%,大约 700 万人,其中接受治疗的人群占比仅 2%。根据不同病因的矮小症人群比例估算,我国因缺乏生长激素造成的矮小症人群约为 230 万人,再算上特发性矮小、Turner 综合征等生长激素获批的适应症,国内潜在可用于生长激素治疗的儿童人群超过 390 万,儿童生长激素市场空间可达 200 亿元。
3、生长激素竞争加剧的担忧
目前我国生长激激素市场主要是金赛药业和安科生物,外商诺和诺德在国内仅占1%的市场。安科生物占据一半的粉针市场,长春高新几乎垄断水针和长效市场。2020 年,金赛药业占据国内样本医院水针份额的 99.7%;长效目前只有金赛一家。
目前,另有两款长效竞品处于3期临床阶段,预计上市时间在2024年,近两年没啥影响。
1)2021 年 08 月 28 日,丹麦生物制药公司 Ascendis Pharma 未修饰长效产品 skytrofa获批上市,该产品技术路线与金赛增有所不同,维昇药业拥有其在大中华区独家授权,目前正在开启 3 期临床研究。
2)济川药业的伊坦生长激素,预计2022年第一季度,能够完成3期临床165病人的入组,2023年递交BLA或NDA。
虽然随着时间的推移,会有更多长效生长激素竞品上市,但是金赛药业的竞争优势还是非常明显:
1)先发优势,金赛的水针是05年上市的,长效水针15年上市,使用的时间最长,安全性最高。
2)从方便性上看,金赛拥有隐针电子注射笔,对降低儿童心理恐惧和压力,操作方便性上都有巨大优势。毕竟水针和粉针都是要每天一针的,一年365针。
3)从技术优势看,金赛的长效水针专利2028年到期,金赛还可以通过不断改进技术来延长专利期,这样其他产家就必须绕过专利。
总结
1、金赛的生长激素在国内市场获批产品剂型、规格最为齐全;2020年低基数下,2021年新患高速增长,为2022年业绩快速增长打好基础。
同时成人生长激素缺乏等新适应症、骨龄仪及儿童营养品等新产品的推广,进一步提升了金赛行业覆盖。
另外,金赛还在积极拓展各重要领域,例如投资新源长青布局AD标志物检测试剂盒,引入宁波熙健的独家产品EG017(SARM靶点,选择性雄激素受体调节剂),以及上海盖浦生物的重组白介素-2突变体技术。
未来我们将关注生长激素围绕儿科健康管理的全面覆盖、辅助生殖领域布局以及新产品的BD进展。
2、长春高新子公司百克生物已完成带状疱疹疫苗已完成临床3期,预计在明年获批,将会是国内第一家上市产品。状疱疹疫苗目前全靠进口,获批后有望成为30-40亿元的重磅产品。
3、长期来看,虽然,目前生长激素渗透率尚低,远未达到天花板;但是随着更多竞品进入,长春高新最有利的发展阶段已经过去;市场很难再给予估值溢价。
4、根据万得一致性预期,长春高新2021年业绩同比增长35%,2022年业绩同比增长30%;目前股价是292元,对应估值分别是29倍和22倍PE;股价处于较低的位置,赚业绩增长的钱是没有问题的。