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重大突发!新冠特效药不及预期,有效率下降至30%
九九鸟
2021-12-01 07:36:37

重大突发新冠特效药不及预期有效率下降至30%影响多大"奥密克戎"致3国"封国"来看权威解读

新冠变异病毒奥密克戎毒株的迅速传播引发了全球恐慌以色列摩洛哥日本先后实施封国

最新消息显示世卫组织称新冠病毒奥密克戎变异毒株在全球总体风险评估为非常高鉴于其免疫逃逸潜力和可能的传播性突变的优势奥密克戎很可能在全球范围内进一步传播根据这些特征在全球范围内未来可能会出现COVID-19的激增这可能会产生严重的后果但这取决于许多因素包括感染数激增可能发生的地点

在变异毒株肆虐的关键时刻原本被人们寄以厚望的新冠特效药却传来一个坏消息全球首个获批的默沙东新冠口服药有效率下降至30%即降低30%患者入院或死亡风险这一数据远低于一个多月之前的50%

10月初默沙东新冠特效药将住院和死亡风险降低50%的消息一度吓崩了其他疫苗股当时导致美股医药巨头Moderna诺瓦瓦克斯医药Biontech以及港股复星医药康希诺生物的股价暴跌当时投资者相信如果有一种简单的药片可以治疗新冠病毒人们将不会那么害怕新冠病毒也不会那么倾向于接种疫苗

资本市场上上周五美股疫苗股ModernaBiontech分别大涨20.57%14.19%本周一A股新冠检测板块大涨硕世生物涨近13%之江生物涨超12%九安医疗涨停凯普生物东方生物等涨超6%疫苗股也集体走强未名医药涨停博晖创新涨近9%康希诺涨超5%复星医药涨超4%本周一美股盘中Moderna一度涨超14%Biontech一度涨超7%

如今随着默沙东新冠特效药有效率大幅下降以及奥密克戎毒株的疯狂传播民众对新一轮疫情的担忧越来越多资本市场的投资逻辑也在发生变化新冠检测及疫苗等板块投资机遇再度被重视起来

低于预期新冠特效药有效率下降至30%

默沙东的新冠特效药不神了因为它的有效率大幅下降

11月26日默沙东更新了公司与Ridgeback Biotherapeutics共同开发的新冠口服药Molnupiravir的完整数据将该药物降低患者住院或死亡风险的有效率从50%下修至30%

根据默沙东官网公告最终试验结果显示699名安慰剂组中出现68人住院或死亡而709名服用Molnupiravir的患者只有48人病情进一步恶化对应将住院/死亡风险从9.7%下降至6.8%相对降低风险的比例达到30%安慰剂组中最终出现9人死亡Molnupiravir组只有1例

这个药效相比今年10月份公布的结果相差很大该公司在10月初公布775名样本患者的初步数据时表示大约减少了50%的住院和死亡风险该数据公布后市场一度将Molnupiravir称为治新冠的神药引发资本市场异动10月1日道指上涨1.43%默沙东大涨8%其他疫苗股则大跌美股三大医药巨头Moderna诺瓦瓦克斯医药Biontech分别大跌11.37%12.40%6.67%国庆假期后香港第一个交易日即10月4日港股复星医药康希诺生物分别暴跌19.1%22.91%

Molnupiravir是默沙东与Ridgeback生物治疗公司合作开发的一款新冠特效药已经被批准在英国使用欧洲监管机构也在对其进行审查与疫苗相比molnupiravir作为口服特效药相对而言更加简单易用同时成本更低可以更加快速地广泛普及

11月26日当日美国FDA公开发布了针对该药物上市申请的初步审阅结果在文件中的分析部分FDA职员依然评价称该药物有效降低住院和死亡风险这份报告本身并不包含是否建议审批通过的立场只是一个例行的步骤

美国FDA表示已经知晓该公司下修药物有效率的情况目前评估仍在继续将会在本周二专家委员会开会时提供更多的分析数据

日本等3个国家封国

新冠变异病毒奥密克戎毒株正在以惊人的速度传播在南非首先发现奥密克戎毒株后短短5天内博茨瓦纳中国香港比利时以色列英国德国意大利澳大利亚等至少9个国家和地区先后报告发现了该新型变异毒株

11月29日西班牙和瑞典报告出现了首例奥密克戎毒株感染病例成为新一批发现这一新毒株的欧盟国家外媒统计称目前已经有17个国家及地区出现了奥密克戎毒株感染病例

初步研究表明该毒株突变数量是德尔塔病毒的两倍导致人体二次感染新冠的风险增加当地时间11月28日世卫组织表示奥密克戎毒株在全球范围内进一步传播的可能性很高未来可能会出现新冠肺炎病例激增造成严重后果因此将奥密克戎毒株的全球总体风险评估为非常高

11月29日日本首相岸田文雄宣布受新冠病毒奥密克戎变异毒株的影响从30日零时起暂停所有国家和地区外国人新的入境由此日本成为继以色列摩洛哥之后奥密克戎变异毒株实施封国的第3个国家

日本政府11月8日曾放宽入境限制作为特例允许持短期签证的商业方面访客留学生技术实习生在提交疫苗接种证明和活动计划书的条件下入境岸田文雄表示将原则上暂时停止上述人士入境岸田文雄还称查出一名从非洲国家纳米比亚入境的人新冠检测结果呈阳性目前还不知道其是否感染了奥密克戎毒株

拜登奥密克戎毒株迟早会在美国出现 应尽快接种疫苗

当地时间11月29日美国总统拜登表示奥密克戎毒株迟早会在美国出现应当引起重视而不是恐慌

拜登称对于这种新型变异毒株最好的预防措施就是尽快接种新冠疫苗注射加强针并坚持佩戴口罩等防疫措施

拜登称如果有必要美国将制定新的疫苗或加强针计划加速针对奥密克戎毒株的疫苗开发和部署

当天美联储主席鲍威尔表示新冠病毒变异毒株奥密克戎和近期新冠肺炎确诊病例的增加对美国的经济再次构成威胁对通胀前景带来了更多不确定性

鲍威尔称奥密克戎毒株将对就业和各种经济活动带来风险而由此带来的担忧将减缓劳动力市场的恢复并加剧供应链的瓶颈问题

机构新变异毒株来袭预防首选仍是疫苗

研究机构指出新变异毒株来袭目前疫苗接种仍然是最重要的防控手段之一只有大范围的疫苗接种才能构建牢固的疫情防控第一道防线疫苗持续升级换代和定期接种恐成常态

浙商证券认为基于市场的学习效应新冠变异毒株对市场影响性质上都远不及2020年2月新冠疫情首次发生往往是以3-5日的情绪面冲击为主而后市场很快修复展望后续

一方面就全球来看奥密克戎毒株或修正此前全球市场对疫情较为乐观的预期欧美等地防疫措施的再次收紧意味着四季度经济或受一定影响在此背景下将提振市场对全球宽松货币政策的预期

另一方面就国内来看基于国内严格的防疫政策影响较小预计A股很快消化情绪影响结构上一则全球供应链或再次受奥密克戎影响继而部分出口链和国产替代链逻辑进一步强化二则国际相关出行链或受到影响更大

开源证券指出奥密克戎毒株在致病性传染性免疫逃逸性的变化仍需后续的体外实验数据来评估对现有防疫措施的影响成为关注焦点建议关注

1疫苗板块新毒株奥密克戎基于传染性免疫逃逸性的变化可能促进全球对新毒株疫苗的更新和加强针的推进核酸疫苗具备研发速度优势对突变株疫苗研发有快速响应能力

2防疫物资全球新冠大流行持续周期或加长防疫物资需求量有望重回高位

3新冠检测全球新冠大流行持续周期或加长国内外新冠检测需求量有望长期维持高位

德邦证券认为新冠疫情恐将持续其传染性与毒性远超流感病毒单一方式很难起到决定性的防治作用预防+治疗组合将成新冠疫情未来主要防治手段其中作为预防用的疫苗仍是疫情防控的首选只有大范围的疫苗接种才能构建牢固的疫情防控第一道防线疫苗持续升级换代和定期接种恐成常态

西南证券短期来看奥密克戎变异毒株对CXO医疗服务医疗器械疫苗检测手套口罩等新冠相关板块表现有一定正向刺激

奥密克戎传播还在持续

据央视新闻报道香港特区政府卫生署卫生防护中心11月29日公布截至当日零时零分香港新增3例新冠肺炎确诊病例均为输入病例其中1例确诊病例感染新冠病毒新型变异毒株奥密克戎至今香港感染奥密克戎变异毒株的病例增至3例

此外当地时间11月29日英国苏格兰地区的卫生官员称在该地区又发现了6例新冠变异病毒奥密克戎毒株感染病例截至目前英国奥密克戎毒株感染病例已经达到9例

另据外媒当地时间11月29日的报道称葡萄牙里卡多·豪尔赫健康研究所当天经过分析后确认13例新冠变异病毒奥密克戎毒株感染病例系目前征战葡萄牙超级联赛的贝伦人俱乐部阵中的13名球员

消息显示其中一例确诊病例是俱乐部阵中的南非国脚卡福·费特他随南非国家队出战了两场比赛后于当地时间11月22日返回葡萄牙截至目前贝伦人俱乐部内部已有17例新冠病毒检测呈阳性病例所有球员和密切接触者均已被隔离

关于奥密克戎国家卫健委权威解答来了

针对新冠病毒奥密克戎变异株国家卫生健康委组织中国疾控中心专家就有关问题进行了解答

1. 奥密克戎变异株的发现和流行情况  

2021年11月9日南非首次从病例样本中检测到一种新冠病毒B.1.1.529变异株短短2周时间该变异株即成为南非豪登省新冠感染病例的绝对优势变异株增长迅猛11月26日WHO将其定义为第五种关切变异株variant of concern, VOC取名希腊字母Omicron奥密克戎变异株截至11月28日南非以色列比利时意大利英国奥地利和中国香港等已监测到该变异株的输入我国其他省市尚未发现该变异株的输入奥密克戎变异株在南非首先发现和报道但不代表这个病毒是在南非演变形成的变异株的发现地不一定是起源地

2. 奥密克戎变异株出现的可能原因  

根据新冠病毒数据库GISAID目前共享的信息显示新冠病毒奥密克戎变异株的突变位点数量明显多于近2年流行的所有新冠病毒变异株尤其在病毒刺突Spike蛋白突变较多推测其出现的原因可能有以下三种情况1免疫缺陷患者感染新冠病毒后在体内经历了较长时间的进化累积了大量突变通过偶然机会传播2某种动物群体感染新冠病毒病毒在动物群体传播过程中发生适应性进化突变速率高于人类随后溢出传染到人类3该变异株在新冠病毒基因组变异监测落后的国家或地区持续流行了很长时间由于监测能力不足其进化的中间代次病毒未能被及时发现

3. 奥密克戎变异株的传播力  

目前全球尚无奥密克戎变异株传播力致病力和免疫逃逸能力等方面的系统研究数据奥密克戎变异株同时具有前4个VOC变异株Alpha阿尔法Beta贝塔Gamma伽玛和Delta德尔塔刺突蛋白的重要氨基酸突变位点包括增强细胞受体亲和力和病毒复制能力的突变位点流行病学和实验室监测数据显示南非感染奥密克戎变异株病例数激增以及部分取代Delta变异株传播力有待进一步监测研究

4. 奥密克戎变异株对疫苗和抗体药物影响  

研究表明新冠病毒S蛋白若出现K417NE484A或N501Y突变提示免疫逃逸能力增强奥密克戎变异株同时存在K417N+E484A+N501Y三重突变此外奥密克戎变异株还存在其他多个可能降低部分单克隆抗体中和活性的突变突变的叠加可能降低部分抗体药物对奥密克戎变异株的保护效力对现有疫苗免疫逃逸的能力有待进一步监测研究

5. 奥密克戎变异株对我国现使用的核酸检测试剂是否有影响   

奥密克戎变异株的基因组分析显示其突变位点不影响我国主流核酸检测试剂的敏感性和特异性奥密克戎变异株突变的位点主要集中在S蛋白基因的高变异区并不位于我国第八版新型冠状病毒肺炎防控方案公布的核酸检测试剂引物和探针靶标区域中国疾控中心病毒病所向全球公布的ORF1ab基因和N基因但南非多个实验室的数据提示对于检测靶标为S基因的核酸检测试剂可能无法有效检出奥密克戎变异株的S基因

6. 有关国家和地区采取的措施  

鉴于奥密克戎变异株在南非的快速流行趋势包括美国英国欧盟俄罗斯以色列我国台湾和香港等在内的多个国家和地区纷纷限制来自非洲南部的旅客入境

7. 我国的应对措施  

我国的外防输入内防反弹防控策略对奥密克戎变异株仍然有效中国疾控中心病毒病所已针对奥密克戎变异株建立了特异性核酸检测方法并持续针对可能的输入病例开展病毒基因组监测上述措施将有利于及时发现可能输入我国的奥密克戎变异株

8. WHO应对奥密克戎变异株的建议  

WHO建议各国加强新冠病毒的监测报告与研究工作采取有效的公共卫生措施阻断病毒传播建议个人采取的有效预防感染措施包括公共场所至少保持1米距离佩戴口罩开窗通风保持手清洁对着肘部或纸巾咳嗽或打喷嚏接种疫苗等同时避免去通风不良或拥挤的地方与其他VOC变异株相比目前尚不确定奥密克戎变异株传播力致病性和免疫逃逸能力是否更强相关研究在未来的几周内将得到初步结果但目前已知的是所有变异株都可能导致重症或死亡因此预防病毒传播始终是关键新冠疫苗对减少重症和死亡仍然有效

9. 面对新出现的新冠病毒奥密克戎变异株公众在日常生活工作中需要注意哪些

1戴口罩仍然是阻断病毒传播的有效方式对于奥密克戎变异株同样适用即使已经完成全程疫苗接种和接种加强针的情况下也同样需要在室内公共场所公共交通工具等场所佩戴口罩此外还要勤洗手和做好室内通风

2做好个人健康监测在有疑似新冠肺炎症状例如发热咳嗽呼吸短促等症状出现时及时监测体温主动就诊

3减少非必要出入境短短数天时间多个国家和地区陆续报告奥密克戎变异株输入我国也面临该变异株输入的风险并且目前全球对该变异株的认识仍有限因此应尽量减少前往高风险地区并加强旅行途中的个人防护降低感染奥密克戎变异株的机会

责编战术恒

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作者:券商中国
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