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20220418 海创药业上市后第一次交流会

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2022-04-19 19:16:33

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20220418 海创药业上市后第一次交流会

1，公司有全球视野管理团队，4大核心技术平台，全球临床，10款在研产品，其中4个进入临床，核心产品即将商业化。

2， Protac赛道布局了5款药物，最快的HP518预计2023年进入临床二期，2款候选药物2023年提交IND，另外2款在分子优化阶段；HP518在2021年10月在澳大利亚进入临床I期，已经在2022年1月完成首例患者用药，预计2023年Q2公布I期临床数据。

3， HP518是仅次于Arvinas的全球第二个，国内第一个进入临床的protac药物，海思科和百济是BTK抑制剂，开拓针对的是血液瘤，跟我们HP518针对的AR是不一样的。HP518对比Arvinas的ARV 101临床数据，降解活性和稳定性更好，针对AR突变更有效，肿瘤组织分布10倍于ARV 101。竞品公司Arvinas市值36亿美元，Kymera市值20亿美元。

4，前列腺癌AR是全球最大的肿瘤之一，也是增长最快的，2019年全球市场规模126亿美元，预计2030年达到376亿美元。中国市场规模53亿人民币，预计2030年增长到506亿人民币。海创的布局会围绕AR这个赛道，形成一系列产品。

5， HC1119的国内III期病人入组已经完成，正在整理数据，预计三季度报NDA，明年下半年获批；美国明年下半年报NDA，2024下半年获批；海外会BD，收转让款+里程碑+销售分成，国内会组建商业团队自己做。

6，临床数据看，疗效与恩扎卢胺相当，HC1119有效剂量更小，安全性更好。海外适应症布局跟恩扎卢胺一样，海外三期临床试验做的是头对头。恩扎卢胺的国内专利之前受到挑战，目前看还是有效的，前段时间北京中级人民法院判决恩扎卢胺的专利继续有效，那么国内仿制药因为诉讼，不一定可以卖。

7， HC1119国内布局的适应症包括了一二三线，而竞品恩扎卢胺只布局了一线，而仿制药批准适应症也跟恩扎卢胺一样，所以二三线目前无药可医，我们是独家品种，所以我们国内定价至少与恩扎卢胺一样，甚至可能会超出。恩扎卢胺国内已经进入医保，年治疗费用7万（按8个月中位生存期），我们获批后也会尽快进入医保。

8，恩扎卢胺是一个年销售超50亿美元的大品种，海外定价很贵，病人年治疗费用15万美元，我们海外预计定价10-12万美元左右，三期临床结果出来后会开始确定BD；

9，新冠方面，HC1119巴西II/III期去年获批临床，目前正在推进，节奏与招股书一致，有进展会公告；

10， HP501针对高尿酸及痛风患者，市场潜力很大，国内市场规模2030年108亿人民币，全球77亿美元，目前已有药物毒性都比较大，多个药物由于副作用退市，无法满足临床需求。HP501目前已经完成II期临床，正在与药监局商量三期临床方案，预计2023年提交NDA，2024年获批。国内三期数据出来后，会很快启动海外临床。

11， HP558是唯一一个引进品种，治疗食管癌，市场规模2019年国内是26亿，预计2030年达到222亿，预计2022年启动II期临床试验，203年启动III期试验，2026年上市。

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