2020年新冠肺炎疫情暴发并蔓延至今，为国内与防疫相关的医疗器械企业形成了中期的发展利好。如检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等防疫物资不仅在国内需求大爆发，还将不断扩产供给海外。
但是，在这些企业“踩油门”的时候，部分非防疫相关的医疗器械，如手术耗材、非疫情所需的体外诊疗器材等，却被迫“踩刹车”，需求锐减、销售吃力，尤其是这些细分行业里的中小企业，遭遇了有史以来最冷的寒冬。

医疗领域投资人指出，此轮疫情确实让部分医疗器械企业陷入销售困境，甚至打击了一些创新企业的信心。但疫情终将结束，整个医疗服务市场将回归常态，对于真正有“含科量”的技术和产品来说，短暂的“阴霾”掩盖不住长期的市场需求，企业需要耐得住寂寞、踏实做好创新研发、不断打磨产品，迎接疫情之后的“春天”。

除了新冠检测相关企业，整个体外诊断行业受疫情影响，全行业的业务应该萎缩了40%以上。从2020年以来，新冠肺炎疫情不断发生，疫情期间，一方面，除了急症和重症之外，需要手术治疗的患者较疫情之前大幅减少了诊疗和住院；另一方面，医院部分门诊科室停诊或者接待的病患数量骤减，如眼科、口腔科等，导致一些细分行业需求萎缩，如与疫情检测无关的体外诊疗器械、心内科支架和起搏器、以及腔镜类，柳骁的IVD产品也因此陷入了销售困境。

有业内统计数据显示，申万二级子行业医疗器械里，业绩增速下降前五领域为心血管介入、手术室耗材类、骨科耗材、医技耗材类、口腔高值耗材。2020年的营业收入增幅较2019年营业收入增幅分别下滑41%、41%、34%、27%、25%。
当然，随着2021年的疫情较2020年有所缓解，部分龙头企业开始逐渐走出“阴霾”。如上海三友医疗器械股份有限公司（证券简称：三友医疗）近期发布2021年的业绩预告时指出，公司2021年业绩较上一年同期增长较大，因为2021年国内大部分地区疫情得到有效控制，医院的骨科门诊和手术正常有序进行，同时公司加强了市场开拓和渠道建设，推进渠道进一步下沉，实现产品销售的增长。
事实上，需要手术的这批患者依然存在，大部分手术还是早晚要进行。但是，短期巨大的冲击造成了企业成本压力加大、库存积压，大型企业可用体量化解短期压力，但对于处在起步阶段、现金流有限的中小企业来说，很难通过开拓渠道、加大市场布局来获得更大的市场份额，更难抵御来自疫情导致的需求萎缩风险，因此他们面临的情况更加严峻。

根据有关机构统计，2022年年底全球医疗器械的市场经济总量计将超过5,000亿美元。医疗器械行业已成为健康产业中发展最为迅速也最有发展前景的领域，这也吸引着国内外资本争相投资。在激烈的国际竞争中保障我国现有医疗器械行业的发展就需要对整个行业现状有充分的了解，并针对不足制定对策。
在国际医疗器械市场中，许多发达国家和地区发源较早，医疗器械产品质量和水平的要求都比较高，市场需求随产品技术的更新而不断提升。而中国及一些东南亚等发展中国家虽然有着庞大的人口数量，但医疗系统也存在极为广阔的改善前景。

我国医疗行业随着经济发展及医疗技术的不断进步得到了快速发展，现阶段的国内医疗企业数量已经超过6,000家，精密仪器制造企业超3,000家。

近年来国家采取了积极的扶持措施，不仅鼓励企业秉持创新精神继续突破重大技术，而且在医改政策的不断推行和实施下，基本医疗保障制度更加完善，居民支付能力也随之提高，这也将助力医疗器械行业的发展。

虽然我国医疗器械工业起步较晚，与发达国家在规模上存在一定的差距。但是我国医疗器械产业从小到大的发展势头并不逊于同时间段的任何国家。随着各项重大医疗项目的启动，医疗器械市场开始向创新性建设方向发展，高性能的医疗器械被认为是医药工业和医疗卫生方面的重点突破领域。在国家政策导向的促进下，市场需求还会明显上升。而国内各个医疗器械企业之间的兼容和重组也是社会发展的大势所趋，我国医疗器械产业结构也将不断发展、壮大。

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