【恒瑞医药】自免大品种艾玛昔替尼（JAK1）申报上市、国产进度最快，股价创新高将是必然，2025年很可能兑现！【东吴医药朱国广/周新明团队】

[烟花]研发进度领先，布局多个自免病种。艾玛昔替尼为JAK1选择性抑制剂，特应性皮炎（AD）适应症被纳入突破性疗法并提交NDA，有望成为首个针对自免适应症上市的国产JAK1抑制剂。此外，布局银屑病关节炎、类风关、溃疡性结肠炎、斑秃等多个病种，均处于Ⅲ期临床阶段。国内自免患者保守估计3kw人，抗炎和抗风湿药市场规模近150亿元。我们认为，艾玛昔替尼具有成为30亿元级别品种潜力，1万元/年（假设，治疗费用～2k元/月，5个月/疗程），对应用药人数30万人，渗透率1%，市占率20%。

[烟花]特应性皮炎数据优异，纳入BTD加快评审。QUARTZ3(NCT04875169)为评价艾玛昔替尼单药治疗中重度AD患者52周疗效的III期临床研究，共纳入336名12岁及以上中至重度AD受试者，随机接受口服每日一次8mg或4mg艾玛昔替尼或安慰剂治疗，16周治疗，36周延伸治疗期。结果显示，16周时，艾玛昔替尼8mg、4mg组获得IGA应答的受试者比分别为42.0%和36.3%，EASI-75应答分别为66.1%和54.0%，与安慰剂组(9.0%和21.6%)相比，应答率差异均具有显著的统计学意义(P值均<0.001)。

[烟花]2025年有望形成20+创新药矩阵，峰值超过400亿元，内生增长动力强劲。截至2023年6月，1）13个创新药已上市，其中吡咯替尼、海曲泊帕乙醇胺增长动力强劲，达尔西利、瑞维鲁胺准入医保，亟待放量；2）7个新药处于NDA阶段，SHR0302（JAK1）、瑞格列汀、SHR8008（抗真菌）、SHR8554（MOR）、SHR8058（干眼症）等，涉及代谢、镇痛、眼科、抗感染多领域；3）近10个创新药处于3期阶段，SHRA1811（HER2-ADC）、SHR1701（PD-L1/TGF-β）、SHR-4640（URAT1）、SHR-1209（PCSK9）等，重磅品种丰富。

[烟花]盈利预测与投资评级：我们预计，2023-25年公司归母净利润为48/59/71亿元，同增24/22/21%，当前市值对应PE分别为60/50/41倍。1）2Q23业绩加速，迈入新增长阶段；2）持续推进BD和国际化，有望迎来质变；3）新药储备丰富，创新浓度提高，盈利能力、经营质量提升，维持“买入”评级。