登录注册
翰宇药业:注射用醋酸西曲瑞克及利拉鲁肽注射液。通过美国cGMP现场检查
老韭菜里的嫩韭菜
买买买的游资
2023-10-20 12:57:52

翰宇药业(300199)下属坪山分公司于2023年8月8日完成了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。并于近日收到了美国FDA针对坪山分公司的现场检查报告(EIR),报告显示坪山分公司质量管理体系符合美国FDA cGMP的要求,意味着坪山分公司制剂生产基地通过了FDA的现场检查。本次 cGMP检查涵盖一车间及三车间,产品分别为注射用醋酸西曲瑞克及利拉鲁肽注射液。

本次通过美国FDA现场检查,表明公司药品生产cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面已达到国际先进水平,有利于加快推进公司已申报美国ANDA产品的审批进度,筑牢公司“立足中国,放眼全球”的“国际化”战略基础,为公司未来拓展国际合作创造了必要条件,对公司在国际市场的发展产生积极影响,进一步提升公司核心竞争力。

作者利益披露:原创,不作为证券推荐或投资建议,截至发文时,作者不持有相关标的。
声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
S
翰宇药业
工分
15.24
转发
收藏
投诉
复制链接
分享到微信
有用 19
打赏作者
无用
真知无价,用钱说话
0个人打赏
同时转发
评论(17)
只看楼主
热度排序
最新发布
最新互动
  • 只看TA
    2023-10-20 13:21
    干 整个板块翰宇应该是最正宗的了,率先通过FDA的检查,后面大概率合同源源不断了,九安大帝第二。减肥药短线高位,中长线低位
    5
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只看TA
    2023-10-20 13:05
    昊帆生物!
    1
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只看TA
    2023-10-23 08:48
    辛苦了,转发!
    0
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • gggvv
    一买就跌的老韭菜
    只看TA
    2023-10-23 02:49
    不错,辛苦了!
    0
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只看TA
    2023-10-21 12:52
    谢谢分享
    0
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只看TA
    2023-10-21 12:51
    谢谢分享
    0
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只看TA
    2023-10-20 17:50
    确实厉害!
    0
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只看TA
    2023-10-20 17:33
    牛了
    0
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 好股就在这里
    高抛低吸的龙头选手
    只看TA
    2023-10-20 17:31
    谢谢老师分享
    0
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 只会抄作业
    一路目送的吃面达人
    只看TA
    2023-10-20 16:32
    楼主挖掘能力牛批
    0
    0
    打赏
    回复
    投诉
  • 1
  • 2
前往