2024年4月3日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）递交的司美格鲁肽注射液(商品名:吉优泰)的上市申请获得受理（受理号：CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036、CXSS2400037），适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

以国家药品监督管理局药品审评中心官网所披露的申报记录来看，这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂药物，也是GLP-1类药物中最受关注的产品之一，临床主要用于改善2型糖尿病(T2DM)的血糖控制和肥胖或体重超重患者的治疗。

司美格鲁肽通过氨基酸的替换和脂肪酸侧链添加等结构修饰，实现每周一次注射，相较于上一代GLP-1RA利拉鲁肽需要每日注射，更能提高患者用药的便利性和依从性。基于司美格鲁肽的作用机制和临床表现，司美格鲁肽不仅可有效控制血糖水平和减轻体重，同时还具有心血管获益。截至目前，司美格鲁肽已经在全球开展了包括糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症和心血管疾病等20多种适应症的临床研究，涉及皮下注射及口服等多种剂型；已经进行了近400项临床试验，以满足不同疾病领域的需求。