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05月11日美迪西股票异动解析
韭菜团子
2022-05-11 15:05:47
涨跌幅:10.24%
板块异动原因:
医疗医药;
个股异动解析:
临床前 CRO 服务+医疗服务 1、公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务 CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。 2、公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的 CRO 公司之一,国内较早提供结构生物学及化学生物学服务的 CRO 公司之一,也是国内较早提供整套同时符合中国 GLP和美国 GLP 标准的新药临床研究申报的 CRO 公司之一。公司拥有 7.38 万平方米的研发实验室,其中已投入使用的实验室面积为 4.76 万平方米,正在建设的实验室面积为 2.62 万平方米。 3、GLP 实验室对于药物非临床研究起着关键性作用。子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的 CRO 公司之一,获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证以及国家药品监督管理局 GLP 证书,并达到美国 FDA 的 GLP 标准。公司具备中美双报的 GLP资质,并通过了 AAALAC 认证,在临床前 CRO 行业中的稀缺性会进一步凸显。 4、公司按照国际标准建立了 Provantis GLP Tox 数据采集系统、EMPOWER 数据采集管理系统、Chromeleon 变色龙色谱数据系统、LIMS 系统强化研究过程的规范性和可溯源性,应用 SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足 FDA 要求。
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S
美迪西
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