前沿生物：两市唯一治疗+预防的新冠小分子药$前沿生物-U(S-韭研公社

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前沿生物：两市唯一治疗+预防的新冠小分子药$前沿生物-U(S

无名小韭60861108

2022-11-25 12:22:06

事件：11月23日晚公告，公司在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染患者和暴露后预防的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案，拟开展的临床试验：随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验。
◇关键点：第一，FB2001靶向新冠病毒主蛋白酶3CL，对主要流行的变异病毒株及Omicron株均具有高效广谱抑制活；第二，FB2001可单药使用，无需联用利托那韦（药代动力学增强剂），降低潜在药物相互作用风险，有望满足患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠药物的需求；第三，注射用和雾化吸入用FB2001，在动物体内均显示出显著的抗病毒作用，对临床试验的推进具有重要意义。
◇进度：雾化吸入用FB2001，目前正在进行中国I期临床，已完成多个剂量的给药，安全性和耐受性良好，用于治疗轻型、普通型患者以及暴露后预防，临床数据非常超预期。注射用FB2001，目前国际多中心II/III期临床试验正在推进中，受试者已入组并给药，临床数据非常优异，远超其它新冠药物，拟开始治疗住院患者！

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