华海药业：辉瑞P药与默沙东M药仿制-韭研公社

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华海药业：辉瑞P药与默沙东M药仿制

菜韭

2023-01-12 14:02:43

国谈之后，新冠口服药本土化生产已在推进。最新的消息，华海药业成为了辉瑞Paxlovid本土化项目的合作方，最快或三、四个月可实现本土化生产。不仅如此，未来华海药业还可能将研发的Molnupiravir的商业化（仿药已在浙江征集使用）。

正与辉瑞推进Paxlovid本土化生产

1月11日，据媒体报道，辉瑞表示，目前公司和华海药业正在积极推进Paxlovid地产化项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。

而据辉瑞首席执行官Albert Bourla 1月9日透露的消息，辉瑞正在与中国的合作伙伴合作，预计今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。该合作伙伴的生产尚未开始，但很快会启动，“即使在未来3-4个月内就实现这个目标，我也不会感到意外。”

华海药业与辉瑞合作Paxlovid本土化生产，对市场来说并不意外。早在2022年8月，辉瑞就与华海药业签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。

据预测，Paxlovid从进口转地产后，其在国内生产可能会大幅降低成本，而作为本土化生产合作方，华海药业将从Paxlovid生产中赚取加工费。

还可能参与Molnupiravir的生产

除了Paxlovid，另一款进口新冠口服药Molnupiravir也备受国内关注。最新的动态是，Molnupiravir在中国的首发报价为1500元/瓶，首批几十万盒已到达上海仓库，即将投入使用。

华海药业与Molnupiravir似乎也有不同寻常的关系。市场上的传言主要有两种，一是华海药业可能与默沙东达成Molnupiravir制剂CMO合作，二是华海药业正在进行仿制药的研发。

目前，华海药业年产100吨莫那匹韦原料药项目正在推进之中。去年8月，华海药业公告拟定增募资不超过15.6亿元，用于年产100吨莫那匹韦、60吨奈玛特韦原料药建设项目等。去年12月14日，华海药业官网发布了该项目环境影响评价信息公告，征求意见截止日期为2022年12月28日。意味着该项目距离通过环评，进入开工建设阶段或已不远。

对Molnupiravir进行国产仿制也并非空穴来风。据“合肥发布”2022年12月20日消息，安徽贝克药业研制的莫那匹拉韦正等待审批上市，并已布局生产。此前有多家媒体报道称，这款药物是莫努匹韦的国内首仿。

据业内人士分析，代工和生产的利润率不高，仿制的利润率会最高，按照行业规则估计10%，仿制药即使按照阿兹夫定的定价，也会有较大市场。不过，2021年上市的Molnupiravir目前还在专利期内，仿制药如果要进入生产、销售，或将面临着专利问题。最终情况会如何，谜底还有待揭晓。