冬季流感肆虐下感冒药最大预期差
年年念念不忘
2025-11-17 21:22:48 福建
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- 11月24日，上海重磅印发药品医疗器械监管改革新政，从审评审批提速到生产模式创新，全方位为创新药发展松绑赋能。与此同时，中国创新药出海捷报频传，重磅合作持续落地，行业正迎来政策支撑与全球竞争力提升的双重红利，高质量发展格局日益清晰。 一、政策精准发力，为创新药发展“加速度” 此次上海发布的监管改革措施，聚焦创新药研发、生产、上市全链条痛点，推出一系列突破性举措。在审评审批环节，明确符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日，化学药品补充申请审批时限压缩至60个工作日，大幅减少创新药上市等待周期；同时依托临床试验大数据监管平台，实现“提速”与“提质”并行。 生产模式创新方面，政策亮点尤为突出：不仅遴选品种开展生物制品分段生产试点，还推进重大外资项目跨境分段生产，通过流程拆分优化资源配置，降低企业研发生产成本，这与国家层面推动的生物制品分段生产试点形成呼应，为ADC、双抗等复杂创新药的产业化提供便利 。更值得关注的是，上海明确探索药品连续制造试点，这种新型生产模式可使生产成本降低20-25%、生产周期缩短30-40%，将为行业带来生产效率的革命性提升。此外，争取境外药品补充申请审批试点、合并药品场地变更检查等措施，进一步打通创新药市场化、国际化的关键堵点。00打赏回复投诉
- 2025 年 11 月中旬，国家权威媒体发布重磅气象预警文章《速冻模式，要来了！》，文中明确指出，源自西伯利亚的强冷空气已形成 “寒潮大军”，将自北向南大举入侵我国，预计 11 月 15 日起至 19 日，我国大部地区将经历 “断崖式降温 + 大风 + 雨雪” 三重打击，正式进入 “速冻” 模式！！！11打赏回复投诉
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