企业介绍：公司目前主要业务：神经损伤修复类药物（国家Ⅰ类生物制品新药—金路捷（NGF））；高端原料药及中间体 （子公司厦门蔚嘉）；CRO/CDMO研发服务（子公司天津汉康）。
创新药核心产品为：注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT），属国家I类靶向基因工程抗肿瘤新药，主要应用于血液系统肿瘤、胃癌、肠癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗。预计2023年7月获批注册申请的适应症为多发性骨髓瘤（MM）。
最新时间：2023年7月18日，专业审评结束，后续将通过综合评审获得上市批件；
投资逻辑一：CPT时隔三年终落地上市，III期临床数据揭盲的十连一字
几个重要时间点：
1>2020年2月27日，公告CPT药物III期试验揭盲结果，此后海特生物股价十连一字板；
2>2021年12月17日，公告CPT注册申请受理，此后股价上涨高达75%；
3>2022年6月—7月19日，CPT初次进入专业审批，后7-19暂停，需补充材料；期间股价上涨75%；
4>2023年4月6日，启动第二次审批，目前灭灯阶段，就在刚刚已经完成灭灯，专业评审结束，完成该阶段即表示审批基本完成，后续即综合评审、制证、发放批件阶段。
投资逻辑二：根据公司股权承诺，后续将启动北京沙东股权收购工作
根据海特生物招股说明书披露，获得上市批件后，将逐步收购控股北京沙东，且锁定其估值为1.9亿元。届时，海特生物将持有北京沙东80%股权。
海特生物投资沙东多年，累计计提贷款减值1.2亿元，商誉减值3亿元，
投资逻辑四：除MM适应症外多线开花，披露未来海外上市及管线计划
目前公司CPT既往已针对淋巴癌、胃癌、结肠癌已开展二期临床研究，与专注MM抗癌药的同类上市公司相比，公司产品管线及其他适应症研究更为丰富，市值性价比凸显，在研产品若未来顺利上市将进一步丰富公司产品线，奠定业绩长期增长基础。CPT（适用MM）未来可能申请国外上市：
对比传奇生物（美股）产品管线：基本与海特生物同步，MM靶点更多；
投资逻辑五：产线准备完全，利润贡献再造海特生物
引用该文估计：海特生物——全球首款CPT药物获批上市，创新药商业化迎业绩拐点 销售预测和实际产能相仿。预计5%MM市场市占率；
预计公司2023-2025年分别实现归母净利润 2亿元、4.2亿元，8.36亿元，对应当前PE分别为27、13、6倍。
风险：CPT利润贡献之后，研发费用会大幅度增加；销售费用提高等
注意投资风险。
- 1
- 2