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翰宇药业:爆火的减肥药原料药更大的市场将是国内
秒哥
2023-11-06 12:31:40

11

3

日晚,翰宇药业发布公告,“收到合作方的采购订单,其向公司合计采购累计金额

1,408.32

万美元(约合人民币

1.03

亿元(含税))的利拉鲁肽注射液(仿制药)”。



注射剂,注射剂,注射剂,重要事情说三遍,翰宇药业,

10

22

日互动易宣布完成注射剂的

FDA

现场检查,

11

月初就拿到了注射剂的海外巨头订单。



24

年开始,注射剂有望给翰宇药业提供年化

16

亿净利润,

A

股唯一可以按爆计算器的标的。



翰宇药业注射剂绑定仿制药前三之一,利润拿大头;原料药锁定仿制药龙一迈兰。当之无愧中国减肥药全球布局的最大获利者,辨识度极高



利拉鲁肽注射剂会成为翰宇药业未来

2-3

年的印钞机,保障其在第二三代减肥以及其他多肽药物的研发和扩产。而凭借这次与仿制药几大龙头的愉快全面合作,两三年后,司美格鲁肽和替尔泊肽大概率又能重复今天的故事。所以这不是九安的一次性逻辑,而是具有路径可见的持久性逻辑。、结论一、交易对手大概率锁定全球仿制药前三:不是梯瓦就是山德士。



根据公告,交易对手是美国某大型制药公司,且与原研药诺和诺德公司达成了和解协议,可于

2024

年庭外和解书约定的时间在美国销售利拉鲁肽注射液的仿制药,其具备销售资质”。




目前与诺和诺德达成和解的包括迈兰、辉瑞、梯瓦和山德士,不是迈兰,因为它已经跟采购了原料药,显然不是,所以聚焦在梯瓦和山德士。

由于诺和诺德儿童适应症的6个月延长期,梯瓦和山德士都是可以在2024年进行利拉鲁肽仿制药的销售。与合同中说的24年时间吻合


总之,无论是谁,梯瓦作为仿制药全球第二,山德士作为仿制药全球第三,这都是仿制药的前三,都具备超强的市场销售能力,都是年收入百亿美元的巨头。


2、首批生产订单、净销额对半分成,这笔订单会有4亿多的净利润。

翰宇药业周五盘后的互动易透漏了非常超预期的内容,

第一,明确了这是第一笔订单。。。。。。与客户深度绑定,订单具有可持续性。

第二、会根据净销额的各50%进行分成。

(净销额net sales,也就是销售额扣除扣除返点等后的总额,基本上可以按照总收入去算,这里我们取九折)


计算器:按照1亿订单反推净销额为20亿,保守起见取10亿。分成50%,5亿净利润,扣税4亿多,利拉鲁肽注射剂的出厂利润可以不算了,过程如下:

第一步:预估美国明年仿制药售价为123元人民币每毫克

目前诺和诺德利拉鲁肽在美国的销售价格是1092美元三只,每只含量是10.8毫克利拉鲁肽。假设明年仿制药价格按照50%折价销售(一般仿制药上市的策略,原研药也会有类似折扣),则每毫克价格是1092/3*50%/10.8*7.3=123元人民币。



第二步:目前原料价格是3元每毫克(公斤价),假设翰宇药业订单的价格是6元每毫克。一般来说,会高于原料药价格,但是不应该高出太多,不然就失去了后端分成的意义。

第三步:123/6增值率20.5倍。也就是1亿订单能形成20亿收入。保守起见我们打个对折也就是10亿收入。

第四步:净销额分成50%,5亿,扣税4亿多净利润,利拉鲁肽注射剂的出厂利润可以不算了。。。。。。

3、利拉鲁肽专利放开后的市场会有几百亿人民币,翰宇药业合作伙伴的年经销额能到5.4亿-9亿美元,各种保守估计后给公司带来年化16亿的净利润

依据一、司美格鲁肽的大火并没有降低利拉鲁肽的销量,相反23年诺和诺德(利拉鲁肽),2023上半年销量为8.8亿美元,比22年增长36%。2022年全球销售为240亿人民币,23年的利拉鲁肽市场应该能到240*136%=326亿人民币。假设仿制药放开后,供应量增加,以及需求日益增加。24年仍有望维持326亿的市场。

按照梯瓦或山德士的销售占比为20%,则是65亿,9亿美元。考虑到美国销量占全球6成的话。5.4亿

依据二、在FDA今年的紧缺药品清单中,利拉鲁肽注射液一直在清单内,更新至11月1日的清单名单仍在列),明年降价后,需求会进一步增加,市场有望进一步放大。紧缺大概率无法马上解决,这一点从现在梯瓦或山德士就提前签订订单锁死产能,甚至签订独供排他协议,迈兰提前订购3696万原料药,要的很急,汉语公告是“加班加点”等方面也可以看得出来。据三,假设迈兰也是翰宇药业独供原料药,从加班加点来看,大概率会是一年甚至半年的量,如果是半年,按照20倍增值率(因为是原料药不是制剂),意味着迈兰认为一年能实现14.8亿美元收入,作为仿制药龙头,确实不高。再看下梯瓦打个九折山德士打个六折的话,能实现最少9亿美元的收入。如果迈兰不是独供, 9亿的估算可能还保守了。

所以这里我大胆预测,翰宇药业的这个预计能实现1亿美元收入的,订单肯定不是一年的,极有可能是一个季度的!!!!

所以:利拉鲁肽能够给翰宇药业带来年化16亿的净利润!!!

印钞机级别的机会又出现了!

4、翰宇的制剂FDA尚未审批,此次订单能不能落地?答案是肯定的

首先,公司之前就说过,利拉鲁肽制剂的审评已经进入了最后的关键时刻;公司在10月份的互动易上多次提到,利拉鲁肽注射液已经通过了FDA的现场检查。意味着后面只剩下形式上的工作。

11月,公司就公告了利拉鲁肽注射液的海外订单。仿制药龙头企业在翰宇利拉鲁肽制剂审批尚未正式公布的情况下,订单都下了,说明什么?(1)利拉鲁肽真的很缺,销售有能力,对市场有信心的商家都在先预定产能;(2)翰宇的利拉鲁肽制剂审评通过,翰宇有信心,市场更有信心。
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翰宇药业
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