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康龙化成3Q23业绩电话会纪要
金融民工1990
长线持有
2023-11-06 22:21:04

业绩亮点

前三季度收入增长 15.6%,剔除生物资产公允价值的 Non-IFRS 净利润增长 15.1%,经营性现金流增长 45.5%。

前三季度海外交付业务收入增长 26.7%,快于中国交付业务增速的 14.1%。欧洲客户收入增长 28.9%,快于整体,得益于加大欧洲客户的拓展。

20 大药企的收入增长 5.4%,较上半年有所放缓,由于去年有Top20 客户并购了一些中 小型公司,这些小公司 22 年同期在公司进行早期实验室服务,项目往后的收入同比下降。

扣除这个因素的影响,Top 20 药企的收入稳健增长。前三季度新增客户收入贡献占比提高至 6.2%。

前三季度成熟业务收入增长 15.7%,经调整净利润增长 16.3%,净利润率保持在较高水平。

3Q 实验室服务收入增速放缓,主要由去年基数高,全球投融资遇冷客户需求增速放缓。其中实验室化学收入略微下滑,生物学业务中单位数增长。3Q 毛利率比去年同期低,由 于收入增速放缓,校招应届生员工集中入职叠加老员工调薪,以及折旧摊销高于去年同期。前三季度化学业务增长 5%,生物学业务增长 25%,占收入比重超过 51%。

3Q CMC 收入增长 11.3%,毛利率同比下降,由于 3Q 校招应届生员工集中入职和老员工调薪,以及绍兴工厂去年陆续投产,成本略高。CMC 后期项目陆续成熟,有一家海外客户工艺验证GMP API 项目近期向FDA 递交NDA 申请,顺利的话预计明年触发FDA 审计。CDMO 策略逐渐走向收获期。

3Q 临床收入增长 14.9%,毛利率同比提升 2.8 个百分点,规模效应持续体现。前三季度临床板块收入增长 28.5%,其中海外临床服务增长超过 20%,主要是美国 1 期临床中心高速增长,放射性同位素服务稳健增长,海外临床占板块总收入的 35%;中国一体化的 CRO服务收入增长 30%,占板块整体的 35%。;SMO 收入增长 40%,占比 30%。前三季度毛利率提升 8 个百分点,临床业务整合后协同效应不断体现。

3Q 大分子和 CGT 增速大幅度提升,其中美国 CGT 测试增长较快,英国利物浦 CDMO 服务得到海外客户高度认可,单季度收入接近 2000 万元,同比增长 12 倍。3Q 毛利率仍是负的,仍处在投入阶段。前三季度英国 CDMO 收入超过 3500 万,增长超过 6 倍。

剔除股权激励费用和美国考文垂并表的影响,管理费用低个位数增长。研发投入占比提高,加大在生物科学、CMC、大分子和 CGT 的研发投入,满足客户的研发需求。

Q&A

Q:订单趋势?SMO 行业竞争趋势?Capex 规划?

A:6 月份开始陆续看到更多客户交流,询单、客户访问、新课题洽谈环比都在改善。新 签订单 6 月环比增长 10%多,7 月进一步提高,8 月持平,9 月数据还在统计,现在看 CMC 环比有提高。全球医药行业在进入低谷后进入温和恢复的过程,密切跟踪订单情况。

SMO 行业处于头部集中格局,我们的收入增长显著快于行业。大临床板块延续 SMO 发展趋势,从客户角度看这个时候会选择大的 CRO 平台合作,临床项目执行时间长,平台稳定性对项目的高质量执行和交付有关键影响,预计临床 CRO 会获得更多市场份额。临床业务整合,能力完备后加大客户拓展,现在逐渐进入收获阶段,收入和毛利率往好的方向发展,预计未来趋势保持下去。

前三季度Capex 是 22 亿,4Q 预计有几个亿,低于前几个季度。全年经营性现金流有 2 亿左右的缺口,近期的并购预计可以满足业务发展的需求,所以预计明年现金流可以覆盖 Capex。

Q:业绩指引?CMC 分阶段的签单情况?

A:3Q 收入环比增长,4Q 预计环比也会提升,全年努力做到中报给的15-20%的指引,但有一定挑战。整体复苏缓慢,新签订单变成收入、利润仍需要时间,实验室服务快一些, CMC 慢一些。我们的增速快于全球的速度,市场份额持续扩大,从新客户增加数量上可以看出来,未来希望保持高于行业的增速,提升各个板块的市场份额。内部收入目标 3 年做到 200 亿,有压力,取决于行业复苏情况,和 CMC 后期项目哪些可以进入商业化以及商业化项目的规模,管线内 3 期和工艺验证项目数量在增加,这些项目有成功的概率,如果是重磅产品成功,可以帮助我们达成目标。海外收入逐季度提高,目前在洽谈订单金额有千万美金级的规模,如果这些订单落地,对利润贡献会显著。基因治疗收入逐季度环比提升,1Q 有 500 万元,2Q 1300 万,3Q 1900 万,4Q 预计有 2600 万元的收入,未来对利润有正向的贡献。海外布局对我们中长期发展有重要意义,按照我们之前的规划收入和订单在往好的方向发展,往后看利润增速可能会好于收入。

CMC 早期和非常后期的项目都有增长,早期临床受到一些影响,跟上半年数据类似。后期项目逐渐进入上市阶段,有一个海外biotech 客户治疗心脏相关疾病的产品,3 期临床数据非常好,近期已提交 NDA,我们做 GMP API,客户预计 FDA 受理后 10 个月内获批上市,预计让我们在明年触发发审计,明年底后年初进入商业化阶段。CDMO 未来一两年进入收获阶段。

Q:新兴业务的客户和管线分类?4Q 和明年的投入规模?海外 CGT 景气度?

A:CGT 检测服务是板块占比最大的一块,有 biotech 也有 MNC 客户,MNC 客户是收购有后期 CGT 项目的 biotech,后面继续留在我们这里做服务,后面商业化 MNC 占比会更多。CDMO 业务的 biotech 客户数量更多,行业规律就是 biotech 做新靶点和技术研发,我们跟着客户从前往后走,目前有 2 个 3 期项目,7 个在 1/2 期,2 个在临场前;有的项目做一部分服务,有的项目做全流程服务。区域上来看,我们的能力得到客户认可,客户用的服务越来越广泛,订单金额上英国利物浦同比提高了 2-3 倍。

CGT 会继续加大投入,买的 CGT 厂房原来做固定品种,我们要做 CDMO,在早期研发人员和生物反应器上加大投入,以更好的支持我们做 CDMO 工作。利物浦工厂收入和订单已经在良性的轨道上。

根据第三方报告,CGT 行业去年难一些,今年略有恢复。今年 FDA 批准多个CGT 新药上市,也要增加 CGT 审评审批员工,是未来的重要发展方向,我们看好长期发展潜力。我们也在不断获得更多的客户和订单,订单金额也不断提升。

Q:Top20 客户收入增速放缓的原因?Capex 指引?

A:如果Top20 客户收购了 biotech,我们计算收入的时候会进行重塑,来计算同比增速。3Q 有Top 20 客户并购了两个 biotech,这两个 biotech 用了我们很多我们实验室的服务,尤其在去年 3Q,其中一个做心脏、一个做肿瘤药产品。完成实验室服务后,需求和订单显著下降。这两个项目 3Q 完成实验室服务,同口径下收入下降明显,拖累了Top 20 收入增速。BD 后期也会继续跟进,看是否可以提供后续 CMC 等服务。

Capex 今年会低于去年,明年预计比今年还要再低一些。比如 CDMO 是批次做投入的,工厂建好后的爬坡阶段的投入变少,同期我们并购的海外产能也会满足未来一定时间的业务需求。未来几年随着产能利用率增长,可能会投入更多到 CMC,根据业务发展的需求来定。

Q:大分子产能投产节奏?CGT CDMO 的客户和管线分类?

A:大分子有早期发现的项目正在进行,也有一个海外 Biotech 客户的 IND 申报阶段的自免双抗产品,我们做IND-enabling 的工艺开发工作,未来也会做临床用药生产工作。会有节奏的建设产能,今年底明年初有两个 2000L 的一次性反应器投产,后续再根据订单需求扩充。对今年折旧摊销影响不大,明年投产后预计每个季度有 2000 万的折旧成本。

CGT 业务最大的是检测服务,包括 MNC 和 Biotech 客户,MNC 通过并购 biotech 客户也成为了我们的客户,还有基于慢病毒的 CGT 检测服务。利物浦前三季度 3500 万收入,基本都是 biotech 客户,以 AAV 相关品种为主,有做一次性服务的也有做全流程服务的。我们的能力全面,是最全面的检测服务商之一,工艺开发团队也非常有经验。有独有的 293细胞系,其他类型的项目包括用 AAV 载体做基因编辑和疫苗相关的项目(HPV,HBV, mRNA 等)。



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