Omicron 来袭，全国各地散发疫情不断。11 月 26 日，WHO 将 Omicron 定义为第五种 “关切变异株”（VOC），在不到两个月的时间内，Omicron 快速在全球传播，已取代 D elta 成为主流毒株。据国家卫健委公布，奥密克戎变异株最早于 2021 年 11 月 27 日输 入我国香港，12 月 9 日首次输入我国内地。近日，多地报告发现奥密克戎变异株感染病 例，其中天津市的 omicron 境外输入病例已经引发大规模的本土感染，国内新冠疫情防 控形势在 omicron 输入后更加严峻。

  亟待国产口服药，处于重要战略地位。自 COVID-19 爆发以来，寻求有效的药物治疗一 直是优先任务。相比于大分子药物（如中和抗体药物等），小分子口服药具有直接抗病 毒效果、生产成本和用药成本低、储运条件易满足、服用方便、病人顺应性好等优势， 口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择。目前，全球有两款小分子药物获 批 EUA，分别为默沙东莫匹维尔与辉瑞 PAXLOVID；在与 MPP（药品专利池）签署的 仿制药授权协议中，中国均不在其中。因此，国产新冠口服药物对于国内疫情防控处于 十分重要的战略地位。 

 多款治疗药物处于临床阶段，君实生物、开拓药业、真实生物领先： 1）君实生物 VV116：2021 年 12 月，乌兹别克斯坦卫生部已批准 VV116 的紧急使用授 权，全球 II/III 期临床准备中。 2）开拓药业普克鲁胺：2021 年 12 月 27 日，公司公布全球 III 期临床试验中期分析结 果，显示未达到统计学显著性，公司计划继续招募高风险患者。 3）真实生物阿兹夫定：初步分析数据良好，全球 III 期试验进行中。

  3CL 热门靶点，多款抑制剂处于临床早期: 1）前沿生物 FB2001：与中科院上海药物所合作，I 期临床已在中美获批。 2）先声药业 SIM0417：临床前显示出良好的抗病毒活性和安全性 3）广生堂：与药明康德签订合作开发合同，预计于 2022 年 Q4 完成临床前开发 4）云顶新耀：250 万美元首付款，最高 2 亿美金总价从 EDCC 引进 3CL 药物，EDDC -2214 的临床试验有望于今年下半年启动 

 投资建议：重点推荐处于 III 期且有潜力的君实生物；建议关注其他进度靠前疗法及药物 的企业，如前沿生物、开拓药业-B、先声药业、众生药业、广生堂等；同时关注相关药 物的 CDMO 产业链、非欧美国家的授权仿制药/API 的企业。  风险提示：新冠病毒变异风险，疫情防控显著风险，临床进度不及预期风险，研究报告 信息更新不及时风