君实生物是一家致力于开发First-in-class或Best-in-class的创新型药企,公司的PD-1单抗特瑞普利全国首家上市,目前在黑色素瘤、鼻咽癌等小规模赛道处于领先地位,同时在肺癌等大适应症全面铺开。公司就特瑞普利单抗已经与商业化能力强大的外企达成战略合作,有望国内销售峰值超过50亿元。新冠中和抗体JS016已获FDA紧急使用授权,有望快速放量贡献现金。公司临床管线深厚并且快速扩张,预计未来1-2年有15个新药进入临床阶段。肿瘤免疫领域全面布局,慢病领域新颖靶点进度领先,兼具成熟与前沿靶点保障长远发展。
公司拥有强大的自主研发、临床推进和商业化能力,正逐步成长为国内领先的Biopharma。君实生物是国内首家成功商业化PD-1单抗、全球首个取得抗BTLA单抗的FDA临床试验批准,以及首个国产新冠中和抗体在美国上市的创新药企业,在大分子药物研发前沿领域处于国内领先地位。公司产品管线已覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病和神经性疾病等多个领域。在新任首席商务官段总的带领下,特瑞普利销售额逐季提升,商业化能力不断强化。同时,公司医学团队扩充迅速,临床推进速度显著加快,临床效率快速提升。
公司通过布局黑色素瘤实现快速上市,成功推出首款国产抗PD-1单抗特瑞普利,并被纳入2020年医保谈判目录,未来有望快速放量。尽管PD-1药物市场竞争激烈,公司采用“三小适应症+大适应症”竞争策略,在黑色素瘤、鼻咽癌等小适应症方面处于领先地位,同时在肺癌、肝癌等大规模领域覆盖全面,且处于国内领先梯队。目前特瑞普利适应症扩展迅速,鼻咽癌(三线及以上)适应症已获批,尿路上皮癌(二线)及鼻咽癌(一线)适应症已提交NDA,食管鳞癌(一线)及EGFR阳性非小细胞肺癌适应症预计2021年提交NDA,肝癌、胃癌等多项适应症处于临床后期。由于PD-1市场规模庞大,公司覆盖全面且多个赛道进展领先,我们预计特瑞普利国内销售峰值有望超过50亿元
2020年新冠疫情爆发后,公司快速跟进与中科院微生物所合作开发中和抗体JS016.2021年2月10日礼来/AbCellera的LY-CoV555中和抗体与公司JS016双抗体疗法的“紧急使用授权”(EUA)获FDA批准,2月26日,美国政府已决定采购至少10万剂,并与礼来达成协议有权额外购买110万剂。目前全球疫情形势仍然严峻,市场需求依旧迫切,预计2021年双抗体疗法将给公司带来1.9-2.5亿美元销售分成。