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迈威生物:对标第九版诊疗指南的中和抗体国产特效药
不对称信息事务所
绝不追高的老韭菜
2022-03-21 10:14:36
在国家卫健委颁布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(以下简称《方案》)中,推荐了两款“新冠特效药”——安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液和奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)。众所周知,后者是全球制药巨头辉瑞旗下的特效药,而前者则是去年12月8日国家药监局应急批准上市的第一款国产特效药,即腾盛博药控股子公司腾盛华创的安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液。这是我国首款自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

在围绕辉瑞特效药3CL路线的国产特效药炒作过程中,市场忽略了中和抗体药物这一国产特效药的主线。

实际上,除了腾盛博药,国内还有科创次新迈威生物(688062)旗下2020年8月就已经获得临床批文,早已进入已进入II 期临床试验阶段的9MW3311注射液(9MW3311)。该项目为国家重点研发计划,项目名称为“抗新冠中和抗体 MW33 注射液国际多中心临床研究”。

值得注意的是,该中和抗体药物的商业化安排也已经取得实质性突破。2020年10-11月,公司与ABPRO签署《合作和许可协议》《联合承诺书》和《第一修订案》等协议,就9MW3311的商业化权利进行了约定和安排。9MW3311产品在中国(包括香港、澳门和台湾)、“一带一路”沿线国家和地区(共65个国家)、全部非洲国家的商业化权利由迈威生物享有。

 

根据互动平台的回复,公司9MW3311品种进展如期推进,后续进展情况请关注公司披露的公告。从研究到获批,腾盛博药新冠特效药仅用1年多,那么迈威生物还需要多久呢?拭目以待。

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