艾迪药业 人源蛋白领域领先药企 明日上市科创 1、艾迪药业，人源蛋白领域领先药企。公司是以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业，同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司 HIV 诊断设备和试剂业务，并正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发。自2014 年开始，公司转型布局创新药物研发，结合自身战略及引进人才的学术背景，瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等重大疾病方向，综合采用许可引进、自主研发等方式打造研发管线，目前主要包括 6 个 1 类新药和 1 个 2 类新药。其中，公司抗艾滋病领域 ACC007 及其复方制剂 ACC008 较为成熟，均被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项；ACC007 目前已经完成 III 期临床试验，试验结果良好、符合预期，力争于 2020 年底前获批上市，为公司创新药领域最为重要的业务方向。 2、艾迪药业是国内领先的人源蛋白生物制品生厂商，是国内唯一能够大规模向下游乌司他丁、尤瑞克林制剂厂商供应粗品的生产基地。随着我国城市化进程推进、劳动力成本上升以及环境卫生要求提高，上游供应商收集尿液制得人源蛋白原料供给下游公司用于生产人源蛋白粗品的传统路径愈发受限。而艾迪药业构建了以在线吸附技术为核心的人源蛋白树脂吸附工艺生产体系，攻克了环境污染、规模化收集纯化的技术难题，是国内唯一能够一能够大规模向下游乌司他丁、尤瑞克林制剂厂商供应粗品的生产基地，公司人源蛋白产品主要客户为天普生化，占其该类产品总采购量的90%以上。目前几乎所有制备人源尿蛋白药物的原料来源均来自中国，乌司他丁为最关键的尿液提取纯化品种，乌司他丁相关制剂在国内可应用于急性胰腺炎和慢性复发性胰腺炎的急性发作以及急性循环衰竭的抢救辅助用药，预计未来胰腺炎患者基数将由于医源性因素和城镇化率提升而进一步增长，根据IMS Health &Quintiles 研究报告，在中性情形下，乌司他丁制剂市场规模将从2018 年约11 亿元增长至2027 年约50 亿元，对应国内粗品市场规模约达9 亿元。 3、经销美国雅培HIV诊断设备及试剂产品布局销售渠道，抗艾滋病领域新药有望2020年获批上市。公司自2014年开始布局创新药研究，专注艾滋病、炎症及恶性肿瘤方向，目前主要包括6个1类新药和1个2类新药，其中抗艾滋病领域新药ACC007已经完成III期临床试验，试验结果良好、符合预期，力争于2020年代前获批上市。考虑到HIV 诊断设备及试剂业务终端用户与抗艾滋病药物患者存在高度重叠，公司自2017年底开始经销美国雅培公司HIV争端设备及试剂产品，为公司未来抗艾滋病创新药物上市前瞻布局销售渠道。美国雅培公司的HIV诊断设备为封闭平台，采购美国雅培公司HIV诊断设备后，在此设备上只能使用美国雅培公司的配套HIV诊断试剂。公司该项业务近年来发展快速，2017-2019年公司该项业务销售收入分别为66.85 万元、2,916.95 万元，5,245.35 万元，占主营业务收入占比提升至15.22%。 4、行业概览： （1）从人源蛋白抗炎抑酶行业来看，根据 IMS Health& Quintiles 研究报告，以进院价格统计，2018年国内抗炎抑酶市场规模达 46 亿元，2012-2018 年复合年增长率为 6%。其中，生长抑素及其类似物市场占比最大，2018 年占比为 41%，2012-2018年复合年增长率为 8%，该细分市场下主要有善宁（奥曲肽）、乙己苏和思他宁等产品。红日药业的血必净市场占比为 24%，但 2012-2018 年复合增长率为 3%，低于市场整体增速。乌司他丁制剂最早由日本持田制药株式会社于 1985 年在日本上市，我国于 1999 年 6 月由广东天普生化医药股份有限公司以国家西药 2 类被批准上市，剂型为冻干粉针剂，商品名为天普洛安。目前乌司他丁制剂市场占比24%，规模达 11 亿元，2012-2018 年复合年增长率为 8%，增速居前；对应乌司他丁粗品市场规模约为 2-3 亿元。 （2）从抗艾滋病药物市场来看，目前抗 HIV 用药市场规模在 15-20 亿元左右。随着患者基数增加、诊断率和治疗率提高、医保支付能力提升及自费人群的逐渐增加，将共同推动我国抗 HIV 用药市场规模的快速提升，根据 IMS Health &Quintiles 研究报告，预计到 2027 年，按照病人数量测算，政府免费治疗渠道约占 60%，医保支付渠道约占 36%，高端自费市场渠道约占 4%；按照金额规模测算，预计到 2027 年，医保支付渠道将占 60%，政府免费治疗渠道和高端自费市场渠道各自约占 20%；2027 年我国抗 HIV 药物市场规模将超过 110亿元。 （3）竞争格局： 在人源蛋白产品产品行业，公司是目前国内唯一能够大规模向下游乌司他丁制剂厂商供应粗品的生产基地。在抗艾滋药物行业，主要仍由外资巨头垄断高端市场，美国吉利德公司为行业龙头，整体市场份额超过 50%，国内企业主要竞争传统品种，相关药物主要为仿制上市已久、已过专利保护的老旧品种。 6、2017-2019年营业收入1.36亿、2.77亿和3.45亿，扣非净利润为-4299万、-386万和2061万，可比公司：常山药业、东诚药业、海普瑞、千红制药和健友股份，可比公司2020年预测pe平均为33倍。