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丽珠集团 新冠检测 抗原检测 新冠疫苗 辅助生殖 低位多重概念
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热爱评论的老韭菜
2022-03-13 20:25:13
2021年12月27日丽珠试剂自主研发的新型冠状病毒抗原快速检测盒免疫层析法获得了泰国食品药品管理局TFDA认证可供专业使用和家庭自检

除了泰国TFDA认证新冠抗原快速检测试剂免疫层析法此前已符合欧盟CE市场准入完成了德国Bfarm白名单奥地利BASG白名单英国MHRA注册以及印尼AKL注册更有多项认证在审批中
同花顺金融研究中心3月9日讯,有投资者向丽珠集团提问,请问董秘,香港疫情严重公司有没有试剂盒支援香港。公司疫苗能不能获得紧急使用受权。公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司控股子公司丽珠试剂在2022年3月2日为驰援香港抗疫提供了共计15万人的新冠病毒抗原检测试剂。在疫苗申报上市方面,公司从2021年开始布局全球多个国家、地区市场,并与多个国家的监管机构进行积极沟通,明确疫苗的上市申报
 丽珠集团(000513.SZ)2月15日在投资者互动平台表示,丽珠试剂新冠抗原试剂、新冠核酸检测PCR试剂、新冠中和抗体试剂陆续取得CE等海外准入及德国、英国、奥地利、泰国、印尼等国家注册。公司微球平台的重点研发项目进展如下:注射用醋酸曲普瑞林微球已完成III期临床试验,上市申报获受理;注射用阿立哌唑微球正在进行I期临床试验,已完成单次给药研究,启动多次给药临床试验;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)已完成I期临床试验,并已完成III期临床遗传办备案;注射用醋酸奥曲肽微球已开展BE预试验;注射用双羟萘酸曲普瑞林微球(3个月缓释)、注射用丙氨瑞林微球(1个月缓释)取得临床试验通知书。


拥有国内首个全球第二的重组人绒促性素产品也是丽珠单抗首个获批上市的生物药产品突破了国外长期以来的技术垄断


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