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20220125国金TAVR专家会议
猫猫喵喵3
2022-01-25 17:08:10
1、机械瓣、外科瓣、介入瓣使用情况,渗透,增量情况?
普通瓣膜每年增长5%,甚至在下降,总体6万-7万,去年6.5万前年7万,5-6年没有涨
TAVR2021年做到7000多,2020年3500,2019年不到2000。
2、2022-2023年怎么看增速,能否维持?各厂家比例
普通维持,TAVR前两年都是翻倍,增速会下降但还是维持在50%以上,2-3年能超过2万
台。国产占90%,启明占40%,捷成、微创40%,剩下的沛嘉和爱德华、美敦力等马上拿
证的。
3、如何衡量产品力?国产有没有差距?
是否好介入,释放过程是否可回收,影响成功率(能否收回来)。瓣叶耐久性,高危中危病
人没有耐久性要求,欧洲放开后年龄下降,耐久性会成为好指标。支撑力大可以固定得好,
太大的话钙化瓣膜不适合。支撑力不够会造成外瓣脱落滑出去。根据自己设计,这方面可能
是最重要的考量。
4、医生数量是否
3500,去年3700.全国能做的200-300家,还在拓展。最多的手术集中在前20家,非常集
中。
70%-80%。和中心有关,和医生数量没关系,有的中心可能一个没有,有的可能好几个
有。患者信任大中心,小地方对耗材使用很慎重。强调中心整体实力,下一步才说到哪些中
心有影响。
5、培训时间?
心内科和外科都需要。外科学习时间更短,6-8个月
6、介入瓣年龄分布?现在规定70以上患者?
70岁以下占比很打一部分。最早按照爱德华在欧洲做的,适应症高龄和极危。随着疗效,
现在放到所有主动脉狭窄的病人,但是主动脉瓣狭窄好多70岁以上。中国好多二叶化的,
因此很多50岁都在用。
岁数不在适应症指征里。大部分国家按欧洲和美国的指南和专家共识的建议,普通外科手术
65岁以上推荐生物瓣,50-65二类推荐充分沟通,50岁以下用机械瓣。最初定义都是高危
病人。
7、终端医生和医院选择品牌考虑?
现在哪些能进院,才能用。
8、后面会拓展其他的吗?
会的,捷成自己也有一代和二代。绝大多数医院没有一品一规,都会有不少备用的,但是手
术量几台十几台才会只用一种。
9、爱德华推广差异?
会跟台,然后请外国医生来指导。现在主要通过论坛,靠国内人员跟台。
10、DRGS的影响?要看DRGS最初的定价,北京DRGS瓣膜规定17万,外科瓣 TAVR 35万。手术瓣膜不超过
17万就可以覆盖,所有国产TAVR都满足这个条件。爱德华35-38万。
不同省不一样,湖北省DRGS 29万,超过20万的瓣膜用不了
11、医保情况外科瓣和介入瓣覆盖情况?
上海5200,报销90%。未来是否有扩大趋势。一方面手术费,一方面耗材费。手术费用原
先全部自费,河南最早通过医保,5200-6000手术费,35万以内报70%。原来的TAVR都是
自费,有些通过普通手术去报。上海TAVR手术能报销,其他没有听说。
12、出厂价和终端价比例?哪个渠道比较好?
50%-60%进口,50%左右国产。
所有厂家都是代理商,而且各地分销。绝大多数代理商按各省分。
13、二尖瓣和三尖瓣的技术突破难点?
主动脉瓣绝大多数是TAVR,未来发展趋势和主动脉瓣一样。二尖瓣最大问题是入路,心尖
或者静脉过去),欧洲美国绝大多数修复为主(瓣下结构、瓣叶、瓣环)。二尖瓣3-5年没
有很好地方式,目前直接换瓣,目前欧美没有,都在亚洲和东南亚,中国是很好市场。三尖
瓣修复为主。肺动脉介入没有很大市场。心脏
14、爱德华球囊,其他自膨胀,优劣比例和未来趋势?
爱德华担心瓣架支撑力不够,有专利。美敦力做成笼形,上下有网部分伸进心室。这种结构
越来越好,不需要球囊扩。球囊支撑效果好,但无法可回收,爱德华也在做自膨式,可回
收。
15、在河南谈到25万,爱德华
供货价接近,代理商没有利润。350全国,河南销量低。中国销售模式没有厂家直销,国产
厂家都需要通过经销商做。所有医院回款有账期,厂家现款现货,需要找个平台,相当于代
理商。代理商需要40%利润率,资金10%-20%,账期断则6个月,长则1年。
16、抗钙化技术?耐久性?
瓣叶撕裂,搬家断裂,结构性衰败,物理方式解决。钙化属于化学性衰败,生物瓣膜材质需
要做处理,初级产品固定,放进戊二醛让新鲜组织形成交联更坚固,各家自己技术(表面洗
脱剂和低温低温,把交联点封闭,爱德华加了肝硬化表面,把组织变成脱水材质;美敦力也
是一样;接下来的处理大同小异,一是表面清洁剂洗脱磷脂和戊二醛,二是结合醛基结合
点。运输过程中放在5%戊二醛溶液里运输,通过生理盐水洗掉。戊二醛固定瓣叶必须要
用,也要运输。未来趋势是你做出呢个干板材质,固化处理后不需要继续放进戊二醛。放进
水里会腐烂,必须
步骤都是洗脱和醛基位点结合,各家技术不一样。
17、启明的直销是否利润分成方式一样?
生产厂家之外成立销售公司,卖不了的另找经销商。性质一样,和厂家一个老板,但是两家
公司。爱德华没法直接卖,只有进出口公司,必须给经销商。厂商可以和DRGS谈,必须指定经销
商配送。必须把货卖给经销商,经销商卖给医院这个流程。
18、爱德华比较贵,成本哪部分是大头?
外企都是这样,由中国财务和总部财务核算,由总部告诉销售部门最低成本多少,中国利润
点多少,最低价给经销商多少,当然可能不会按最低价给经销商。
19、医生还是医院关键?
医生提入院单才行,医院通过与否、价格多少,涉及医院管理委员会。
20、需要帮医生找病人,现在和之前比排期缩短了吗?疫情还是支付能力导致手术比较
少?
全国广东省第一人民医院和华西医院一年约150台,一天半一台,不需要帮忙排。全国前十
占瓣膜手术30%,剩下医院一年几十台几台,刚开始想做需要厂家来帮找,找到了帮我入院
上销量。随着公众曝光,认识程度越来越高,未来TAVR病人需要厂家帮忙找的情况越来越
低。
21、手术量受制于医生,学习曲线?
比普通外科手术简单很多,1-2年后很专业。很多厉害专家也就做了3年。普通外科手术出
来5-10年,成为专家20年
未来腰部医院增速更高?
是的,一些心内科开展比较好,或者有应急能力(转去做普通外科手术)
22、市场体量?
2020年3500台,100+家医院,220个中心
23、未来增量有多少?
增量很大,20%-30%每年,参考冠脉介入,增长每年翻倍。TAVR学习曲线比普通外科快
很多。
23、耗材比例限制?
TAVR和机器人在高新科技,不纳入。未来可能进入DRGS医保,满足价格条件不受影响。
24、开展手术200-300个中心,需要开展多少台手术才能盈利?
一台手术需要配备3-4个人手术人员,不超过6个人。一年盈利500万,一台30-40万,做
20-30台(
1000万)。低于这个数量,手术人员只能兼职做别的,不亏钱也不赚钱。
25、先发优势?
能拿到最大市场,时限3-5年慢慢消失,拼产品和技术特性。微创上得很快,冠脉有很好的
渠道,和专家有合作;先发、渠道和技术是最重要的,有时限。
26、四家技术差别?
启明和捷成是猪瓣膜,后面多数厂家是牛心包。牛心包强度更高,可回收重要减少失败率,
并发症减轻。瓣群介绍书中楼,还考虑支撑力、耐久性(手术患者年轻化,瓣中瓣有效时间
越来越短)。各家差不多,没有做瓣膜手术的资质,除了佰仁,但是佰人也没多少优势。各家看后续产品
研发。
27、不同瓣膜的学习?
还是有差别的。弹性输送器手感,输送位置、定位不同。需要跟台,各家位置不一样。所以
可回收重要,放到70%可以重新放。医生不一定有偏好,因为就算长期使用也不能放得准。
某个产品能适应位置。每个人瓣膜位置不一样,固定位置有差距。
28、临床终点?有人可以做低中风险,加入适应症范围,对终端销售是否有很大帮助?
欧洲美国多数退行性病变,主动脉瓣狭窄、瓣膜收缩为主,没法体内循环,无法下体外循
环。这些是最早目标人群,解决不做就要死的情况。最开始仍然有40%死亡率,逐渐改进,
术后效果并发症降得很低,开始拓展适应症范围,2018年欧洲拓展所有病人。欧洲美国病
人平均年龄70岁,影响不大。中国55-60岁左右,主动脉瓣不可能到欧洲美国年龄。做所有
年龄适应症,最重要的是年轻病人的耐久性。国内想做不是高危的适应症很困难,因为没有
办法得到耐久性数据。
29、启明临床数据最多,时间最长,一代数据未来能否用在拓适应症上?
很难,中国没有指南,大部分做的专家共识,在欧美做B类共识。
30、国内有没有医生带医生?
国内做TAVR做得多的医生都会去新开的医院带教,成为定点后会定期去教学。现在是第三
代、第四代徒孙。
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