首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市的历史意义与产业潜力
无名小韭29130214
2026-03-13 15:32:00 广东
作者利益披露：转载，不作为证券推荐或投资建议，旨在提供更多信息，作者不保证其内容准确性。
声明：文章观点来自网友，仅为作者个人研究意见，不代表韭研公社观点及立场，站内所有文章均不构成投资建议，请投资者注意风险，独立审慎决策。
S
创新医疗
S
旋极信息
S
岩山科技
S
三博脑科
工分
0.94
转发
收藏
投诉
复制链接
分享到微信
有用 1
打赏作者
无用
真知无价，用钱说话
0个人打赏
同时转发
评论（2）
只看楼主
热度排序
最新发布
最新互动
- 创新医疗控股68.35%的博灵脑机： 截至2026年3月，博灵脑机BCI-4000系统已完成超100例患者的III期临床试验，覆盖渐冻症、脑卒中等适应症。关键疗效数据显示： 功能恢复率：37%的渐冻症患者通过系统恢复语言或肢体交流能力quote；
技术参数：256通道柔性电极的神经信号解码准确率达92%，中文意念打字识别率超过96%quote；
临床优势：作为国内唯一进入III期临床的侵入式脑机接口设备，其全植入闭环系统直接对标马斯克Neuralink技术路径quote。
二、注册申报进展
特别审查程序：BCI-4000已纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，加速审批流程quote；
时间节点：计划2026年上半年完成二类医疗器械注册申报，若进展顺利有望年内获批quote；
多中心协同：创新医疗旗下4家医院（如建华、康华）已具备临床验证能力，形成"诊疗-康复-产品"闭环quote。11打赏回复投诉
- 1