新冠家用自测OTC试剂盒+出口美国 1、11月29日晚回复关注函，公司在互动易平台问答、电话解答问题及接受采访时严格遵守上市公司信披规定，并遵守准确、及时、公平原则，回复内容均以公司已披露信息、美国FDA已公示信息和公开信息为依据，不存在利用互动易平台迎合市场热点、炒作公司股价的情形。 2、11月15日互动平台表示，子公司新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得美国FDA EUA授权，公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品已经开始规模生产，并已于上周初开始由子公司iHealth美国在当地现货热销，公司也正在和B端客户及各需求方积极接洽订单，公司目前的月产能为1亿人份，计划估算到2022年初，产能增至每月2亿人份，实际产能扩增进度和生产计划将根据市场、订单、及原材料供应等实际情况实时进行调整。目前，该款产品官网售价为6.99美元/人份。 3、公司研发的新冠抗原检测试剂自测版先后获得了欧盟CE、德国BfArM、奥地利BASG、捷克MZCR自测白名单等认证，可以在上述国家销售。 4、公司目前专注主业，全面贯彻落实加速推进糖尿病诊疗照护“O+O”新模式和在新零售平台推出极致性价比的爆款产品两大核心战略。 5、公司医疗器械领域深耕20余年，是家用医疗健康电子产品生产龙头，家用医疗智能硬件龙头之一。