1. 注册沟通？FDA和CDE？

刚刚拿到数据，准备围绕数据和监管部门进行沟通。海外和2家中介公司沟通。

目前还在持续进行中。

2. 第二个三期临床方案，有所调整，目前入组情况和进展？

当时考虑到中国和海外不同，中国没有住院。国内是用吸氧来做。目前已经做了200人，和cde做了沟通。

3. 美国病人基线和打过疫苗的比例？

美国人群平均38岁vs Pfizer 45岁。1-3针的比例未知。

4. 中期和最后结果，是否跟后期入组的筛选标准有关？

Pfizer和merck主要选高危病人。实际在整个过程中可以有很多数据体现。当时中期我们没有那么多数据，当时主要是delta为主。美国12月开始omicron广泛传播。目前data是整体的结果。

5. EUA和适应症？全人群or高龄or高风险

还没定。

6. 重症情况？ 更多纪要关注：深圳财富club

7. 14天给药患者？后面临床改为7d，计量从200mg到300mg，是否方案调整

9. 男女性别差异？

10. 完整服药14d的人数，为啥脱落

11. EUA timeline

12. 病人脱落？

跟药物没有太多关联性。在全人群情况是不错的。完成一周有统计学结果。

13. 风险因素的人数和基线？

新冠对重症和死亡：年龄和肥胖。我们在高风险人群中明显。整体在100人左右的分析。

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