美国拟放弃对新冠疫苗知识产品保护简评【兴证医药】-韭研公社

登录注册

美国拟放弃对新冠疫苗知识产品保护简评【兴证医药】

太阳花冰淇淋

长线持有

2021-05-06 22:31:29

美国拟放弃对新冠疫苗知识产品保护简评【兴证医药】事件：美国拜登政府5日宣布，支持放弃对新冠疫苗的知识产权保护，以扩大全球范围内的疫苗接种。简评：即使美国开放新冠疫苗专利，短期也难以影响国内新冠疫苗格局，但此举或有助于国内疫苗企业快速提升mRNA等重要疫苗平台技术。疫苗上市需要通过层层临床验证，即使新冠疫苗作为临床急需品种，必要的临床安全性与有效性试验也难以跳过，且我国对疫苗紧急获批的临床随访期要求相对更高（中国CDE、美国FDA、WHO对于新冠疫苗的有效性要求均为保护率不低于50%（点估计），95%CI下限不低于30%；可接受的最短保护时长分别为6个月、2个月（EUA要求）、3个月（EUL要求）），因此国内新冠疫苗短期格局预计不会发生较大变化。目前国内紧急获批使用的新冠疫苗包括国药中生北京所、武汉所、科兴传统灭活病毒疫苗、康希诺腺病毒载体疫苗以及智飞生物与中科院微生物所联合研发重组亚单位疫苗。此外，康泰生物的腺病毒疫苗（AZ合作）与灭活疫苗（自主研发），复星医药的mRNA疫苗（BioNtech合作），沃森生物与艾博生物合作mRNA疫苗，万泰生物与香港大学、厦门大学合作研发的流感病毒载体疫苗等多种技术路径的新冠疫苗临床研究也在持续推进研发中，且进展较快。不考虑新冠疫苗贡献锦上添花，我们长期看好行业发展方向。19年《疫苗管理法》出台后行业迎来拐点，行业壁垒提高，竞争格局长期向好；国产疫苗企业研发管线陆续成熟，迎来产品上市大潮；20年疫情后公众健康意识提升带来需求爆发，疫苗上市公司有望迎来“量价齐升”行情。智飞生物：公司与默沙东合作续约落地，HPV4/9价、五价轮状疫苗等品种基础采购额符合市场预期，为公司短期增长提供保证。EC 20年顺利获批，微卡预计将于21年获批，独家结核“筛+治“产品线将加速自主产品业绩贡献，另有二倍体狂苗、4价流感疫苗、15价肺炎疫苗已完成或进入三期临床阶段，重磅在研管线陆续进入收获期，公司传统业务有望延续快速增长态势。公司与中科院微生物所合作研发的重组新冠疫苗被纳入紧急使用，有望为公司带来业绩增量，但仍需持续跟踪新冠疫苗采购价及国内外疫苗接种策略。此外，公司销售队伍不断壮大，疫苗销售能力出色，将在长期行业竞争中占据一定优势。建议重点关注。康泰生物：随着四联苗的产能提升与新剂型的补标陆续完成并开始销售；乙肝疫苗厂房搬迁完成并恢复生产，且乙肝一类苗采购价有所提升；加之23价肺炎持续稳步放量，公司现有产品盈利能力有望进一步大幅提升。此外，公司13价肺炎、二倍体狂苗、新冠疫苗等重磅在研品种即将进入收获期，公司长期增长可期。随着国内疫苗市场准入门槛提升、行业集中度的不断提高，龙头疫苗企业将充分获益，稳定的现金流可支持多管线同步推进，规模化的生产能力为市占率的有利保证，强大的全国性配送网络与销售体系加速产品渗透率提升。建议重点关注。未来，两类企业有望在国内疫苗行业的创新大潮中脱颖而出。建议关注：（1）具有体系化优势的头部企业，有望实现强者恒强：康泰生物（四联苗，13价肺炎、二倍体狂苗在研）、智飞生物（新冠疫苗，EC，微卡在研，代理HPV、五价轮状）、华兰生物（四价流感）；（2）具有出众创新能力的后起之秀，有望实现弯道超车：康希诺（新冠疫苗，四价流脑在研）、万泰生物（HPV2价，HPV9价、新型水痘在研）、百克生物/长春高新（鼻喷流感、带状疱疹在研）、康华生物（二倍体狂苗）。风险提示：海外疫情持续发展；新冠疫苗接种策略及采购模式变化；销售不及预期；新产品研发进展低于预期；疫苗行业政策趋严；市场竞争格局加剧；公司估值波动等风险。

声明：文章观点来自网友，仅为作者个人研究意见，不代表韭研公社观点及立场，站内所有文章均不构成投资建议，请投资者注意风险，独立审慎决策。

康泰生物

工分