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是否能复制谊众?氚代与PROTAC创新先锋
冰冰闯矮股
追涨杀跌的韭菜种子
2022-07-03 00:29:49
核心观点
HC-1119 有望成为同类最佳,布局治疗选择有限的2L+CRPC 适应症,具有差异化优势,计划年内提交NDA。公司基于氘代技术平台自主研发的第二代AR 拮抗剂HC-1119,已完成临床III 期,并达到预设终点,将于年内提交NDA,并有望于2023 年获批上市,首款产品商业化在即。HC-1119 对恩扎卢胺分子进行氘代修饰,已取得的临床结果显示80mgHC-1119的PSA50 应答率为77%,与160mg 恩扎卢胺类似,同时安全性优于恩扎卢胺,有望成为第二代AR 拮抗剂中的同类最佳产品。公司的HC-1119 首个申请的适应症为一线经阿比特龙/化疗的去势抵抗前列腺癌(CRPC),该适应症获批药物为奥拉帕利、镭-223(骨转移患者),治疗选择有限;其他AR拮抗剂的适应症布局均无CRPC 二线治疗方案,差异化竞争优势显著。
专注肿瘤与代谢领域,在大适应症上布局丰富且多个产品具有同类最佳潜质,未来三年有望收获3 个NDA。公司第二个即将商业化的抗痛风产品HP501 为新一代URAT1 抑制剂,已上市URAT1 抑制剂如苯溴马隆具有严重的肝肾毒性,目前销售超过20 亿元的大单品非布司他获FDA 的黑框警告且有效性有限,HP501 将解决痛风药物有效性差、安全性不足的痛点,有望取代非布司他和苯溴马隆成为抗痛风的重磅产品。此外,公司基于领先的PROTAC 平台技术开发的HP518 用于标准治疗失败的mCRPC 患者,是国内首个进入临床的治疗前列腺癌的口服PROTAC 分子,与全球PROTAC龙头Arvinas 开发的ARV-110 相比,HP518 表现出更强的药物活性、AR突变靶向性和血浆稳定性和更低的药物相互作用,有望成为同类最佳。
盈利预测与估值:采用DCF 模型给公司管线进行估值。假设 WACC 10%、永续增长率2%、仅考虑 HC1119、HP501、HP558、HP518 等产品风险调整后的销售收入,测算得出合理估值为55 亿元,加上公司IPO 募资后账面现金与管理团队价值 23 亿元,对应公司合理估值 78 亿元。未来随着公司产品商业化不断推进,以及多条管线研发加速,公司价值将逐步释放。
风险提示:产品研发、上市与销售不及预期的风险;政策不确定性的风险。

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研究员: 财通证券 ● 张文录
发布时间:2022-07-02
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