​【重点公告解读】

双鹭药业：抗癌药多西他赛注射液通过仿制药一致性评价


双鹭药业公告，该公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于多西他赛注射液《药品补充申请批准通知书》，公司多西他赛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”)。


点评：公开资料显示，双鹭药业是我国基因工程药物行业的骨干企业，主营业务为肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、器官移植领域的基因工程药、化学、生化药的研发生产。


双鹭药业在互动易上回复称，公司依诺肝素钠注射液即将通过一致性评价。另外，NMN系辅酶I的前体，双鹭药业复合辅酶产品中含辅酶I、辅酶A、还原型谷胱甘肽等多种活性成分。


双鹭药业还表示，目前公司子公司辽宁迈迪涉足基因检测领域。在辅助生殖治疗领域有长、短效重组人促卵泡激素注射液等。


据悉，MBT-1608是双鹭药业重点开发的创新药之一，主要用于慢性丙型肝炎病毒（ HCV）感染的治疗。




明德生物：一季度净利同比增长307.05%


明德生物公告，2022年一季度归母净利润13.89亿元，同比增长307.05%。公告同日，明德生物2021年度归属于上市公司股东的净利润14.13亿元，同比增长201.37%；拟10转4.9派30元。小财注：2021年Q4净利4.08亿元，据此计算，2022年一季度净利环比增长240%。


点评：公开资料显示，明德生物主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务。公司的主要产品及服务为快速诊断试剂、快速检测仪器、检验服务、代理产品、软件产品、技术服务。

明德生物在互动易上回复称，公司有新冠核酸检测试剂和新冠抗原检测试剂销往吉林。


另外，明德生物新冠抗体检测试剂于2020年4月取得欧盟CE认证；新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测版）于2021年7月取得欧盟CE认证。


2020年1月21日，国家卫生健康委决定将新型冠状病毒感染的肺炎纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。


据悉，明德生物辅助生殖、优生优育相关产品有：抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（免疫荧光法）、抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）等等。




新华制药：与真实生物签署战略合作协议


新华制药公告，与河南真实生物科技有限公司（简称“真实生物”）签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。


点评：公开资料显示，新华制药主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂以及化工产品；公司的主要产品有解热镇痛类原料药、片剂、针剂、胶囊剂、医药中间体。


早前，新华制药与阿里巴巴共同签署框架合作协议，双方将在B2B业务、云计算、大数据、新零售、采购平台等多领域展开深入合作；双方还通过签署子协议推进重点合作内容的深入发展。


据悉，17α-羟基黄体酮是生产安宫黄体酮、甲地孕酮、醋酸氢化可的松的重要医药中间体。 以上项目是和共同药业合资的，目前已在山东寿光开工建设，合资公司新华制药占60%股份。


另外，在治疗幽门螺杆菌感染四联疗法中，新华制药生产其中的三种药物：雷贝拉唑肠溶片、克拉霉素片及胶囊、阿莫西林胶囊。其中：雷贝拉唑原料药为自产，阿莫西林胶囊为全资子公司新达制药生产。