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次新股基本面之:近岸蛋白【2022年9月20日申购】
股痴谢生
2022-09-19 17:33:56

一、主营业务

公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业,主营业务为靶 点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售,并提供相关技术 服务。公司作为医疗健康与生命科学领域的上游供应商,致力于为下游客户提 供及时、稳定、优质的产品及服务,助力全球生物医药企业和研究机构的技术 与产品创新升级。

公司提供的产品与服务可应用于生物药、生命科学基础研究、体外诊断、 mRNA 疫苗药物等诸多领域。基于长期的实践经验及技术开发积累,公司综合 了 23 项核心技术搭建了公司技术平台。公司打破传统蛋白设计理念,实现定向 进化蛋白质性能,根据客户需求研发生产出高性能抗体及符合药企质量体系生 产要求的酶及试剂。同时,公司建立了规模化生产平台,突破了相关产品从实 验室到大规模生产的瓶颈。截至报告期末,公司已经推出了 2,900 余种靶点及 因子类蛋白产品、60 余种重组抗体产品,500 余种酶及试剂产品。

公司深耕重组蛋白行业十余年,为包括亚洲、欧洲、美洲、大洋洲在内的 数千家企业与科研机构提供优质的产品与服务。凭借公司在业界树立的良好口 碑,公司与罗氏、恒瑞医药、沃森生物、艾博生物、雅培、万孚生物、明德生 物等国内外知名企业建立了合作关系,助力全球生物医药企业和体外诊断企业 的研发和生产。同时,公司高度关注行业前沿研究,为广大科研单位提供产品 与技术支持,帮助生命科学研究顺利进行。

2、公司主营业务具体内容

根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远 景目标纲要》的要求,国家积极“推动生物技术和信息技术融合创新,加快发 展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济”。

公司积极响应国家号召,重视核心技术开发及技术成果转化,致力于解决基础生物原料在生物医药行业的供应问题。

报告期内,公司主要产品及服务均为自主研发,公司相关代表性产品均通 过公司核心技术自主研发生产,主要代表性产品市场认可度高,具备技术先进 性。具体分类如下:

(1)靶点及因子类蛋白

靶点及因子类蛋白系利用基因重组、细胞工程、蛋白纯化等技术,通过基 因重组表达生产获得。截至报告期末,公司靶点及因子类蛋白合计2,989种。按 照应用领域分类,靶点及因子类蛋白分为诊断抗原、靶点蛋白及细胞因子。其 中,诊断抗原408种,靶点蛋白2,201种,细胞因子380种。公司通过Legotein ®蛋 白工程平台、计算机辅助蛋白表达设计(CAPE)平台、规模化生产与质控平台 等技术平台自主研发生产的靶点及因子类蛋白代表性产品具备产量高、活性好、 纯度高、批间一致性好、生产过程稳定可控等诸多产品优势,相关产品市场认 可度高。

公司靶点及因子类蛋白产品具体分类如下:

image.pngimage.png

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(2)重组抗体

重组抗体是通过抗体发现、基因重组、细胞工程、抗体纯化等技术,将编 码抗体的基因序列组装到表达载体中,并通过宿主细胞表达生产获取的抗体。 截至报告期末,公司重组抗体合计63种。按照应用领域分类,重组抗体分为诊 断抗体及其他抗体,其中诊断抗体51种,其他抗体12种。公司通过抗体开发平 台、稳定细胞株构建与工艺开发技术、质量分析与控制技术等技术及技术平台 自主研发生产的重组单克隆抗体代表性产品具备序列明确、特异性强、种子稳 定性好、批次差异小等优点。

公司重组抗体产品具体分类如下:

image.png

(3)酶及试剂

①酶及试剂的基本概述

酶是具有特定催化活性的蛋白质,公司利用Legotein ®蛋白工程平台和蛋白 分子进化平台,基于计算机系统辅助模拟结构分析,对酶的功能域进行拆分、 重组或进化,再通过已有的蛋白质表达生产平台,开发出具有高活性、高稳定 性等特点的优质酶,酶加上辅助成分即构成试剂。截至报告期末,公司酶及试 剂合计544种。按照应用领域分类,公司酶及试剂分为mRNA原料酶及试剂、其 他药物用酶及试剂、生命科学研究用酶及试剂及分子诊断酶及试剂。其中, mRNA原料酶及试剂22种,其他药物用酶及试剂3种,生命科学研究用酶及试剂 418种,分子诊断酶及试剂101种。

公司酶及试剂产品具体分类如下:

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②酶及试剂代表产品—mRNA 原料酶

A.mRNA疫苗药物行业发展迅速

根据 Frost&Sullivan 数据,mRNA 最早是在 1961 年被发现,由于其稳定性较低,mRNA 药物发展较为缓慢。近年来随着 mRNA 体外合成与递送技术的不 断成熟,mRNA 的稳定性和翻译效率大幅提高,mRNA 应用得以快速发展。 mRNA 作为一种极具潜力的药物技术平台得到广泛应用,包括传染病预防、肿 瘤免疫治疗、蛋白替代疗法等。目前国际领先的 mRNA 疫苗企业 Moderna、 BioNTech 已有 mRNA 疫苗上市。

近年来,国内 mRNA 疫苗行业也得到快速发展。以沃森生物、艾博生物、 丽凡达生物等医药企业为代表的国产厂商开始重点布局 mRNA 疫苗药物领域。 在国家政策的大力推动下,mRNA 疫苗药物行业在国内蓬勃发展。根据上市公 司公告,君实生物(SH.688180)、康泰生物(SZ.300601 )、恒瑞医药 (SH.600276)、康希诺(SH.688185)、康华生物(SZ.300841)等诸多国内上 市公司均通过自主/合作研发的方式进行 mRNA 疫苗药物及相关产业链布局, 覆盖领域包含了新型冠状病毒、带状疱疹、狂犬病、流感、结核、肿瘤等多个 领域的疫苗及药物。相关产业在资本注入下蓬勃发展。

B.国家政策支持推动了mRNA疫苗药物生产关键原料产业化

2020 年新冠疫情推动全球疫苗行业全面发展,mRNA 疫苗以其研发周期短、 生产速度快、无基因组整合风险等优势,迅速得到行业的重视和认可。国家发 布《“十四五”规划和 2035 远景目标纲要》,将继续加快推进疫苗研发领域的 发展。2021 年 10 月 29 日,国家发展改革委员会、工业和信息化部下发了《推 动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,其中先进制造技术创新工程要求 重点发展合成生物技术、生物催化剂(酶)筛选与制备等先进技术等。

2022年1月30日,工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健 康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联 合发布了《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称“《规划》”),《规 划》“专栏3疫苗和短缺药品供应保障工程”明确提出“支持建设新型病毒载体 疫苗、脱氧核糖核酸(DNA)疫苗、信使核糖核酸(mRNA)疫苗、疫苗新佐 剂和新型递送系统等技术平台,推动相关产品的开发和产业化”、“提高疫苗 供应链保障水平。支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企 业协作,提高各类产品质量技术水平”。《规划》的提出将进一步推动mRNA 疫苗及原料产业的发展。

C.公司重点布局mRNA原料酶行业

近岸蛋白在国内 mRNA 原料酶供应链处于市场领先地位,公司已经具备 mRNA 原料酶规模化生产能力。根据 Frost&Sullivan 数据,公司在国内 mRNA 原料酶及试剂市场国内厂家排名第一,2021 年度已经占据国内市场 39.80%的市 场份额。

公司于 2013 年开始布局 mRNA 原料酶的发展,在新冠疫情的推动下,公 司于 2020 年正式实现 mRNA 原料酶的规模化生产。公司在该领域的客户覆盖 范围广泛,截至 2022 年 5 月 15 日,向沃森生物、艾博生物、丽凡达生物、斯 微生物等 60 余家疫苗药物生产客户提供 mRNA 原料酶及试剂,其中沃森生物 系公司 mRNA 原料酶及试剂主要客户,沃森生物系公司 mRNA 原料酶及试剂 的主要客户,2021 年度公司对其销售 mRNA 原料酶及试剂为 12,243.80 万元, 占公司当期 mRNA 原料酶及试剂收入比例约为 95%。公司于 2021 年 10 月 8 日 与沃森生物签署《战略合作协议》,于 2022 年 2 月 16 日与丽凡达生物签署 《战略合作框架协议》,确保沃森生物、丽凡达生物未来 mRNA 研发及生产所 需原料的质量需求和供货需求。同时,公司向中国科学院下属研究所等科研机 构以及上海交通大学、复旦大学等国内知名大学课题研究组提供相关产品,推 动 mRNA 疫苗药物在基础研究领域的发展。

D.公司 mRNA 原料酶产品结构丰富

公司基于成熟的蛋白设计、表达、制备、质控体系和前沿的研发部署,提 前布局研发了 mRNA 原料酶,为疫苗生产企业提供符合 GMP 规范要求的原料 酶。mRNA 原料酶的产品如下:

image.pngimage.pngimage.png

(4)CRO服务

公司CRO服务业务主要分为定制化技术服务和技术包转让,主要为生物领域相关科研院所、药企及疫苗生产企业提供研究用重组蛋白、抗体及mRNA等 相关定制化服务,同时也可提供重组蛋白质大规模生产工艺开发及技术转移服 务。公司为解决客户的多样化需求,依托先进的技术平台及丰富的蛋白/抗体设 计和表达经验,为生物制药、诊断、疫苗行业客户提供全面的CRO服务。

①定制化技术服务

公司对客户的定制化需求提供量身定做的服务和技术方案,并交付相应的 实验成果。公司提供的定制化技术服务内容具体如下:

image.png②技术包转让

公司基于已有自主开发的专利技术和研发成果,将某项专利技术和研发成 果进行转让,依据不同交付内容和转让范畴,按照公司与客户签订的合同约定 确认收入。公司的技术包转让服务主要包括抗体分子序列专利转让、蛋白工艺 转让、疫苗候选分子转让等蛋白质研发技术及内容的转让。

二、发行人所处行业基本情况及其竞争情况

(一)发行人所属行业及确定所属行业的依据

公司的主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、 销 售 并 提 供 相 关 技 术 服 务 。 按 照 国 家 统 计 局 《 国 民 经 济 行 业 分 类 》 (GB/T4754-2017),公司从事的业务属于“M科学研究和技术服务业”中的 “7340医学研究和试验发展”行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》 (2012年修订),公司主营业务属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73 研究和试验发展”。

三、竞争对手

我国重组蛋白行业起步较晚,从研发实力、质量控制和品牌影响力等方面 来看,国内试剂生产企业和国际知名企业相比仍然具有较大差距,我国重组蛋 白市场仍然主要由国外品牌占据。

(1)国内重组蛋白科研试剂市场占有率情况

根据Frost&Sullivan预测数据,2021年国内重组蛋白科研试剂市场总规模约 129,000万元,近岸蛋白靶点及因子类蛋白实现销售收入为5,300万元,占据了国内总体市场4.1%的市场份额。相较于2020年,公司靶点及因子类蛋白收入降低 主要系新冠诊断抗原销售额降低,随着既往感染人群的增加以及新冠疫苗接种 率的上升,新冠抗体检测的必要性下降而导致新冠诊断抗原的市场需求随之降 低。

(2)国内酶及试剂市场占有率情况

国内酶及试剂行业起步较晚,国产品牌在品牌影响力、产品稳定性、产品 丰富程度等方面与进口品牌有一定差距,长期以来被Thermo Fisher、NEB为代 表的外企垄断市场。随着国家政策推动,鼓励技术创新和推动本土生物行业供 应链体系建设,国内相关产业逐步发展,相关产品进口替代趋势逐步增强。特 别是新冠疫情的推动及国际关系的变化,进口产品在供应及时和稳定性上存在 不确定性,国产品牌在采购成本、供应链、产品增值服务、非目录产品定制化 等方面具有明显优势,部分细分领域的国产产品已经达到世界先进水平。

酶及试剂是生命科学领域重要的生物试剂之一,其下游应用范围非常广 泛。不同领域使用的酶及试剂产品种类、相关性能差异较大,各个应用领域的 优势厂家及品牌不一致。公司重点布局mRNA原料酶,在该领域占据国内市场 领先地位。

①公司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于领先地位

目前,全球mRNA疫苗领域尚处于发展阶段,境外主要原料酶供应商为 Thermo Fisher、NEB。近岸蛋白在国内mRNA原料酶及试剂供应链处于市场领 先地位,公司已经具备mRNA原料酶规模化生产能力。根据Frost&Sullivan数 据,公司在国内mRNA原料酶及试剂市场国内厂商排名第一,2021年度已经占 据国内市场39.80%的市场份额。其中,沃森生物系公司mRNA原料酶主要客 户。

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(3)国内诊断用抗体原料市场占有率情况

①公司重组抗体用作诊断抗体原料的市场占有率

根据Frost&Sullivan数据,国内诊断用抗体原料行业在2020年的国内市场规 模达到了34.6亿元。2021年至2025年,国内诊断用抗体市场规模预测分别为41.8 亿元、49.7亿元、58.7亿元、68.6亿元和80.9亿元,复合增长率为18.5%

2020年公司诊断抗体实现销售收入为0.57亿元,国内市场占有率约为 1.65%;2021年公司诊断抗体实现销售收入为1.22亿元,国内市场占有率约为 2.92%。其中,2020年及2021年,公司新冠诊断抗体实现收入0.54亿元及1.20亿 元。

2、发行人与同行业可比公司对比情况

发行人同行业可比公司主要为义翘神州、百普赛斯、诺唯赞及菲鹏生物。 公司与同行业可比公司比较情况如下:

(1)可比公司主营业务内容比较

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四、发行人报告期的主要财务数据及财务指标

                                   2022年2季度                                                        2021

营业总收入(元)                1.66亿                                                               3.42亿     

净利润(元)                       7130.23万                                                         1.49亿

扣非净利润(元)                 6920.11万                                                          1.49亿

发行股数 不超过1,754.3860万股

发行后总股本 不超过7,017.5439万股

行业市盈率:50.28倍(2022.9.11数据)

同行业可比公司静态市销率估值(不扣非):19.15(义翘神洲)、65.79(百普塞斯)、41.22(诺维赞)去除极值42.05

同行业可比公司动态市销率估值(不扣非):35.88(义翘神洲)、52.64(百普塞斯)、22.77(诺维赞)去除极值37.10

image.png

公司EPS静态不扣非:2.1232

公司EPS静态扣非:2.1232

公司EPS动态不扣非:2.0321

公司EPS动态扣非:1.9722

拟募集资金150,000.00万元,募集资金需要发行价85.50元,实际募集资金:18.63亿元。

募集资金用途:1诊断核心原料及 创新诊断试剂产 业化项目2研发中心建设项 目3补充流动资金

行业市盈率预估发行价:106.75元,可比公司预估市盈率发行价静态:89.28元,可比公司预估市盈率发行价动态:78.77元。

9月发行新股数量30只。

上市首日股价20%元,44%元,流通市值:(注册制)

价格区间75.39元,最高106.97元,最低46.27元。是否有炒作价值:无

哥上市首日开盘价?,溢价率%?,流通市值?。

请上游主要为生物制品原料、原辅料、包装材料、耗材及设备供应商 

中游产业包括生物科研试剂生产商及下游客户群体组成 

注下游主要为药物开发、生命科学基础研究、诊断试剂以及新型疫苗的研发与生产等。 



主营业务:靶点及因子类蛋白,重组抗体,酶及试剂的研发,生产,销售,并提供相关技术服务。    

产品名称:诊断抗原 、靶点蛋白 、细胞因子 、诊断抗体 、其他抗体 、mRNA原料酶 、定制化技术服务 、技术包转让    

控股股东:上海欣百诺生物科技有限公司 (持有苏州近岸蛋白质科技股份有限公司股份比例:57.67%)

实际控制人:朱化星 (持有苏州近岸蛋白质科技股份有限公司股份比例:29.15%)

   

明出处关键词:诊断抗原:SARS-CoV-2 S蛋白系列、非洲猪瘟p72 蛋白复合物、MMP-3蛋白、PG-II蛋白、靶点蛋白:ACE-2蛋白系列、Claudin18.2蛋白系列、PD-1蛋白、L-17A蛋白、

(1)靶点及因子类蛋白(2)重组抗体(3)酶及试剂(4)CRO服务

1、重组蛋白行业概况2、重组蛋白行业发展的特点3、重组蛋白产业链分析4、重组蛋白下游行业的应用

发行公告可比公司:近岸蛋白、义翘神洲、诺维赞、百普塞斯

竞争对手:近岸蛋白、义翘神洲、诺维赞、百普塞斯

上市首日开盘价,溢价率%,流通市值,开盘价估值

实际发行价: 106.19元,发行流通市值18.63亿,发行总市值74.52亿.

上市首日市盈率:52.26倍。行业市盈率是否高估:是  可比公司市盈率是否高估: 是

​是否建议申购: 估值也不低了,医药行业也是坑,破发也就破发了。。。就这。。。

你是否有战略配售:本次发行最终战略配售数量为 56.5024 万股,占发行总数量的 3.22%

股是否有保荐公司跟投:本次获配股数 56.5024 万股

预计三季报业绩:净利润1.039亿元至1.071亿元,下降幅度为-18.69%至-16.21% 预计全年EPS2.0349三季报pe52.18


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