核心观点：

1.2023年手术量有望增加，20年受到疫情影响手术量同比-11.2%，2021年top100医院下降800w台，疫情前手术量复合增速在10%以上；2.咪达唑仑大概率可以提升为红处方，该产品具有一定流弊、滥用风险，对标可待因口服溶液、三唑仑。

目前，21年7月已经完成开会讨论，节后会进一步推进；3.镇痛市场2021年整体在140-150亿，镇痛管制类~72亿，增速~20%，其中芬太尼系列~42亿、康定类~16亿。

非管制类，主要为地佐辛70-80亿；4.行业趋势，格局稳定，2005年529号文件限定1-3家生产企业。

由于麻醉药物价格低、有滥用风险，市场规模小，价格未来5年不会有较大波动。现在镇痛药物使用未达到需求水平，随着镇痛理念普及，用量会进一步提升。

Q：放开后手手术量、精麻药品用量的趋势？

2020年手术量相比2019年降低了11.2%，2021年top100医院总手术量下降了800w台，目前处于黎明，春节之后手术量肯定能够恢复。

2010-20年，手术量增长在~16%，疫情期间整体下降，放开后恢复，然后恢复到原有的增长，2023年手术量应该会有增加。

Q：ICU扩建和无痛内镜的舒适化诊疗的拓展，带来多少增量？

无痛内镜，常规全麻30min，不是全麻的5min就做完了。

阿芬出来之前，经常会使用局麻的手术，促进每天手术台数的转化，会多，全麻的话数量会低。

现在麻醉药品不断推进，阿芬确实极大促进全麻、无痛胃镜门诊手术量的转化，阿芬中国使用量全世界排名第一，这个数字还在急速增长，最大功劳就是门诊手术量的增加，最近比较火。

随着体检的重视，未来普及，会使相关的药物、手术量不断增加。

Q：ICU扩建能带来多少增量？

差不多可以恢复到之前，增速在20%的水平。麻醉药品（管制类）常年的复合增长率在21%，20年持平，21年14%，然后恢复到20%的增长了。

Q：日间手术从比例上来讲，趋势如何？

门诊手术量数量增加、日渐手术的增加是显而易见的，疫情之后会有极大的增长。

手术量从20年的数据来看，前100家没有北京的医院，没有超大医院，一方面由于分级诊疗，另一方面因为疫情导致有很大的手术量缺口。

随着疫情放开，流动增加，未来大医院的手术量会大幅增加。

Q：卫健委发布的手术管理办法的影响？

在一定程度上会促进手术的下沉，手术不与医疗机构界别挂钩。

但是医院更关注收益，手术和医院、医生收益相关性较高，所以不一定会下沉。

Q：新冠重症会带来相关药物的使用量增加？

以恢复性增长和行业增长为主，重症带来的增长为辅。

有基础病的患者需要手术，手术数量可能会增加一些。

Q：管控类精麻药的价格趋势？

5年内不会有太大变化，最开始由发改委变化，然后过渡到北京发改委、物价局，19年6月份过渡到医保局，医保局发布了相关文件，提到了麻醉药品的定价。现在麻醉药有的特殊性，市场规模比较小，所以国家医保不会动这块的市场。个人判断，5年之内，价格不会有什么波动。

Q：红处方的升级流程，咪达唑仑能否升红成功？

咪达唑仑大概率可以提升为红处方：前一段时间，在四川省集采提出纳入，后来流标了，后面恩华、人福要升级管控，变为红处方，右2类变为1类精神药品，在协会开会讨论过。

官方没有一个明确的法规流程，升为红处方主要靠流弊、滥用、可及性方面的判断。

流弊风险比较大，咪达唑仑可作为毒品的替代品，具有滥用的风险。

可及性降低，治疗失眠相关疾病的时候，失眠不作为慢性病，会导致处方咪达唑仑没有办法开长处方，只能开7天的用量，但是长失眠患者不够用，2天就吃完了，还有5天没法开新的药，升红管理更不容易处方。

形成巨大案件，如果有相关案件公安可以升为红处方，比如可待因口服溶液、三唑仑等。

恩华保证可及性的前提下，来提供流弊的相关数据，在诊所流弊比较多、管理混乱，咪达唑仑有升为红处方的可能性。工作目前在做，2021年6-7月召开了一次会议，各地方抗议拖到现在，过了元旦、春节可能会有紧张。

Q：精麻行业数据？

厂家方面，麻醉药品和1类精神药品（管制类的），2021年，人福占比64.8%，蒙蒂占比19%，杨森占比5%，杨森主打哌甲酯，前三位生产厂家占比高达88.83%，行业集中度比较高整体符合帕累托原则。

恩华药业，增长比较快，成立了研发企业yihua，在后期可以很快达到一个很高的增长率。

销售体量，2021年，镇痛管制类的将近72亿（无税），含税的还要*1.13，2021年比20年增长了20多。

芬太尼系列手术为主在42亿，康定类在肿瘤疼痛在16.24亿，哌甲酯一个多亿，以前两类为主；2类精神药品，地佐辛70-80亿，可能会集采，纳布非人福、扬子江在做增长比较快。合在一起，140-150亿的规模。

全国性批发企业，3家，国药股份份额~70%，上药12-15%，重庆~17%。原料药来看，吗啡类2.1吨，羟考酮1.57吨等。

Q：管制类镇痛药格局稳定，人福市占率较高，恩华进来能够抢占市场吗？

恩华进入市场需要解决的问题占坑制，医生的覆盖，做得早做会有极大优势，没有大的问题替代比较难，人福进入镇痛行业较早，50-60人/省的团队，人福覆盖面、影响力较大；医院的准入，需要过会，麻醉药品价格都是统一价。

恩华可以参与竞争的理由如何：医院不想把所有鸡蛋放在一个框里，比如贵州芬太尼之前都是人福的，恩华来了之后，人福份额就变成了90%；恩华有咪达唑仑、依托咪酯，市场参与度较高；河南发生了很大的案件，去年前年，人福受到医保处罚，给了恩华公平竞争的机会。

Q：新的芬太尼类的产品，会替代老芬太尼产品吗，会给新的厂家机会吗？

2005年529号文件NMPA，关于麻醉药品和精神药品实验研究和管理规定的通知，精麻药品单方同品种定点生产企业只能1-3家，没有那么多企业参与；家数少也在竞争，人福不断引进好的产品，替代原有的产品，比如新上市的阿芬，会做产品的迭代。

Q：瑞、舒、阿芬有什么适用特点和区别？

主要是在术前、中、后略有区别，使用阶段有所区别，舒芬术前镇痛，阿芬门诊手术使用更多，临床医生会更清楚一些。

Q：2022年前三季度，手术量同比增长在什么水平？

5.6%Q：镇痛药的管制严格，所以量的增加会比较小？

大的角度来看，国内的镇痛药物使用数量，折合成吗啡，排名在全球一百多位，疼痛管理水平较低；厂家和协会推广理念，告知患者、医生如果可以解决镇痛、提高舒适性，是不用考虑用量的，未来整体量还会不断增加。

Q：管制药品会不会极大限制用量？

理念就是，管的住、用得上、用得好。

比如宁波比较发达，麻醉药品管理非常严格，医疗机构每年采购麻醉药品必须上卫健委提出采购计划，可能导致可用量不足，无法保证患者用药。

2021年，宁波卫健委更改为以临床需求为主，不在限制，因为麻醉药物参与企业闭环，信息化增强，安全性较高，未来会在供给侧放得更大。

Q：恩华咪达唑仑升红处方，红处方管理比较复杂，需要两个医生签字、库房管理之类的，对于销售是正面/负面影响？

咪达唑仑曾被多地提出纳入集采，但是都流标了，咪达唑仑是一个很常规、普遍的药品，医保想做这个品种，如果被集采价格降低程度未知，可能销售额会有较大萎缩；如果升为1类精神药品，药品用量可能有一定消减，但是比集采更好，可以保证品种的利润，90%还是在公立医院，麻醉药品在医院端已经管理的很成熟了，量最多缩小个15%；进入1类之后，5年之内没有集采风险。

Q：整体市场规模确认？

市场体量，管制类72e，地佐辛70e，合在一起140-150e规模。管制类镇痛药增速在20%。150亿是从全国批的角度来说的，厂家到全国到区批，价格需要*1.17*1.14，流通的点数是固定的。

Q：镇痛药物在手术科室、非手术科室的比例大概什么水平？

2021年，管制类共计72亿，手术类42亿，非手术（镇痛，门诊比较多）16亿；2020年，手术在33亿，镇痛15.6亿；癌痛，多用铁剂、栓剂、口服用药，未来几年，肿瘤镇痛的量会有较大变化，未来管理会放松，而且观念会开始敢用镇痛药，原来不敢用镇痛药，癌痛的增长潜力比较大。

蒙蒂药业的产品主打癌痛；观念改变比较难，13年全国培训10w医生，还是有些担心使用镇痛药，患者心理也有一些芥蒂，怕上瘾。

Q：人福去年前年在河南的事情，对公司有什么影响，在河南、重庆芬太尼有一些降价？

这是两个不同的事件，河南是有所降价，相关事情发生之后，在河南省做了降价，原定有那么几年，现在人福在做挽回工作，对全国芬太尼市场影响非常恶劣，河南医保参与会做全国联动，后面人福、恩华联合维护价格市场体系，结果上来看，河南影响力比当初预期低很多。

影响控制在河南省内，随着工作的开展会恢复到原来的水平，时间可能在后年。

重庆有所降价，一般降价不会体现在票价上，会体现在票折上，除了河南的降价，其他都是市场上体现出来的，票面上不体现，用别的方式让利，重庆没有明确降价。

Q：人福在河南降了之后，恩华要跟着一起降价吗？

恩华也要跟，不跟就没法卖了，如果医院不用低价的用高价的，可能会受到医保处罚。

Q：蒙蒂要退出中国吗？

有考虑退出，之前和国药谈过，目前来看不会退出，目前和协会签了几个明年的项目和协议，明年的基层行、彩虹会议，现在在草拟的过程中，所以不会离开。

未来不太可能退出中国。不过在国内遇到比较大的困难，合规要求比以前更多，投入费用降低比较多，增速未来就不会特别快了。

Q：地佐辛未来集采，市场如何演化？

呐布啡有可能会替代地佐辛，主要是扬子江的那部分，其他镇痛药不太好替代，地佐辛是一个超自然的状态，销售行为的影响影响力超过了产品本身属性的影响，其他厂家不能模仿，价格极高。

另外一个品种有点类似，氯胺酮，在儿童麻醉方面作用不可替代，目前只有恒瑞在产，很长时间市场没有了，国家找企业谈了之后才开始生产，价格提高了十几倍。

Q：未来创新镇痛药如何看？

恩华的130，临床有很大的优势，未来上市会有较大市场潜力。

风险点主要是成瘾性，但是在国家麻醉药品目录里没有，国际麻管局等目录没有该品种，是否会成为红处方还存在不确定。

整体来看，机会大于风险。如果不是红处方，市场潜力更大一些。8554，是否被管制，还没有定论。

Q：麻醉药品监管政策主要是什么？

国家药监局，特殊药品监管司，经常会约谈，有品种要申请，虽然复合各方面的条件，可以约谈不想让他申请。会提问有：这个药品一定不可替代吗，你知道他的风险有多大吗。

Q：行业趋势总结？

5年内，放开之后会恢复原来增长的情况，会随着手术量的增长不断增加，随着镇痛观念的普及用药会接受度更高，看好行业发展。目前，还没有达到大家整体的需求的水平。