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02月02日睿昂基因股票异动解析
韭菜团子
2023-02-02 15:22:39
涨跌幅:12.08%
板块异动原因:
医疗医药;2023 年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议强调,持续深化审评审批制度改革,加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度,创新监管方式和手段,推动产业高质量发展。
个股异动解析:
白血病融合基因试剂盒+淋巴瘤基因重排产品 1、23年1月6日公司在接受调研时表示在白血病领域,白血病15种融合基因试剂盒已于去年3月取得了三类医疗器械注册证,公司预计白血病15种融合基因试剂盒替换3种融合基因试剂盒的替换率在50%-70%之间。 2、公司表示,淋巴瘤基因重排产品已经进入了100多家医院,目标是进入全国1000家三甲医院。去年11月,公司已经与国润医疗达成战略合作。国润医疗实力雄厚,有先进的配送渠道和丰富的医疗资源。公司计划借此提高产品在基层医院的覆盖率。 3、在实体瘤领域,公司采用微滴式数字PCR方法研发的人EGFR基因T790M突变检测试剂盒,在阿斯利康进行的多家供应商肿瘤外周血富集检测T790M突变试剂盒评选中获得满分评价,且其检测精度达到0.05%,达到国际先进水平。目前公司T790M试剂盒产品(数字PCR)尚在申请注册三类医疗器械证书过程中。 4、公司的白血病产品已经进入了300多家大型医院,公司白血病产品在白血病初发检测市场融合基因筛查占有70%——80%的份额。 5、公司的淋巴瘤基因重排产品已经进入了100多家医院,公司的目标是进入全国1000家三甲医院。在2022年11月,公司已经与国润医疗达成战略合作。
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睿昂基因
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