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【TF-医药】减肥药专题:司美格鲁肽50mg片剂III期结果显示68周减重17.4%
王山而
航行五百年的公社达人
2023-05-23 13:33:10
事件: 2023年5月22日,诺和诺德公布司美格鲁肽50mg片剂的减重IIIa期OASIS 1研究数据。OASIS 1研究共纳入667例伴有一种或多种并发症的肥胖或超重成人患者,旨在评估口服司美格鲁肽(50mg,每日1次)对比安慰剂的减重效果和安全性。

1)所有患者均坚持接受治疗(trial product),68周后,实验组和安慰剂组患者的体重减轻17.4% VS 1.8%,89.2%VS24.5%患者减重≥5%。2)不管患者是否坚持接受治疗(treatment policy),68周后,实验组和安慰剂组患者的体重减轻15.1%VS2.4%,84.9% VS 25.8%患者减重≥5%。


司美格鲁肽50mg片剂具有良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道反应,且绝大多数为轻度到中度,并随着时间的推移而减少,与GLP-1受体激动剂类药物一致。

我们认为减肥药仍处于蓝海市场,目前渗透率受到已获批上市药物较少等影响,渗透率较低,预计随着①肥胖发病率的增加,②更多药品上市提高选择性,③对“健康”和美的需求增加,减肥药市场空间广阔。

GLP-1类药物在减重领域研发持续推进,国内超重/肥胖适应症在研产品中进展较快的包括华东医药的利拉鲁肽(NDA已受理)、诺和诺德的司美格鲁肽(III期已完成)、礼来的Tirzepatide(III期已完成)、信达生物的Mazdutide(III期)等;司美格鲁肽仿制药中进展比较快的包括联邦制药、丽珠集团等。

建议关注:通化东宝、联邦制药、华东医药、信达生物等标的。
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    2023-05-23 14:15
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