一、主营业务

发行人自成立以来，积极致力于“健康中国”国家战略，是国内最早一批专 注于 RNA 恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发临床需求尚未 满足的创新诊断技术和产品。发行人拥有 RNA 实时荧光恒温扩增（SAT）专利 技术平台，SAT 技术以 RNA 为检测靶标，属于分子诊断的一个技术分支。发行 人在国内最早推出生殖道（沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体）、 呼吸道（结核分枝杆菌、肺炎支原体）和乙肝检测领域以 RNA 为检测靶标的核 酸检测试剂产品。公司主营业务为研发、生产和销售以该技术平台为基础的分子 诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安 全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。

发行人聚焦于 RNA 分子诊断领域。由于 RNA 仅存在于存活的病原体中， 可以区分活菌死菌，并且 RNA 拷贝数高，因此相较于 DNA 分子诊断，RNA 分 子诊断具有更高的特异性和灵敏度，出现假阳性的概率更低，临床符合性更好。

（二）主要产品 截至本招股说明书签署日，发行人共拥有 23 项获国家药监局审批通过或经 药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品 13 项（试剂产品 12 项、仪器产品 1 项），第一类医疗器械备案产品 10 项。

1、试剂产品 （1）分子诊断试剂产品 发行人在售产品中，自主研发的 4 项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为目前 国内获证产品中首家可以实现尿液样本 RNA 活菌检测，从而实现无创取样的产 品；4 项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、3 项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒均 为目前使用 RNA 实时荧光恒温扩增技术并获得国家药监局第三类医疗器械注册 证的产品。公司的所有试剂产品均在 RNA 实时荧光恒温扩增技术（SAT）平台 上研发，该技术已录入生殖、呼吸等领域多份专家共识、诊疗指南等推荐目录。

2、仪器产品 公司自 2014 年开始布局分子诊断仪器领域，当年上市核酸提纯仪；2017 年 推出全自动核酸提取仪（NAPure96）产品；2019 年推出公司核心仪器产品“全 自动核酸检测分析系统（AutoSAT）”，AutoSAT 是目前首台国产高通量、全自 动、具有随到随检和急诊功能的 RNA 核酸检测分析系统，该系统具备全自动、 高效率、多场景应用的特点，具体情况如下：

3、耗材 配合发行人的试剂产品的使用，发行人销售相关耗材，主要包括导电枪头、 采样拭子、试剂槽、反应管、冻存管等。

三、竞争对手

发行人的可比上市公司具体情况如下：

（1）硕世生物（688399.SH）

主要从事体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，并拓展到体外检测服务领域，实现"仪器+试剂+服务"的一体化经营模式，具有核酸分子检测试剂、多重荧光定量 PCR、干化学等现代生物学技术平台，目前拥有 500 多个产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域4。

（2）艾德生物（300685.SZ）

主要从事肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关的检测服务，核心技术包括 ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、Handle?技术。基于核心技术的优势，陆续研发了 22 种单基因和多基因联合检测试剂，多为我国首批取得国家药监局（NMPA）医疗器械注册证书和通过欧盟 CE 认证的产品。

（3）凯普生物（300639.SZ）

国内分子诊断产品及服务提供商，在 HPV 核酸检测领域占据国内龙头地位，在妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病领域已开发系列核酸检测试剂产品，相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域。近年来，围绕妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病等领域重点拓展第三方医学检验业务，在全国 20 余个重点城市设立了第三方医学实验室，提供医学检验服务。

（4）圣湘生物（688289.SH）

主要从事诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务，自主开发了病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查、自动化仪器等产线，并进一步向肿瘤早筛、肿瘤个体化用药、慢病管理、公共卫生、动物疫病防控、科研服务等领域拓展。可提供 300 余种产品、2,200 余项检测服务，产品在全国 2,000 多家医疗机构使用，并覆盖全球 120 多个国家和地区。

（5）之江生物（688317.SH）

主要从事分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，拥有 400 余种产品，覆盖了绝大多数国家法定传染病，广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域。拥有 89 项国内医疗器械注册证书/备案凭证，其中第三类注册证 36 项，第二类注册证 1 项，另外共 238 个产品获得欧盟 CE认证。

（6）致善生物（831425.OC 终止挂牌）

是一家集分子诊断试剂与仪器研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。公司主要产品有结核病相关检测试剂盒、遗传病相关检测试剂盒、HPV 基因分型试剂盒、白血病检测试剂盒、核酸提取试剂、核酸提取仪、唾液 DNA 样本采集管、实时荧光定量 PCR 检测系统。

（7）豪洛捷（HOLX.0）

豪洛捷是美国一家开发、生产和销售诊断产品、医疗成像系统以及妇女外科检查产品的公司，总部位于美国马萨诸塞州波士顿市。公司共有诊断、乳腺健康、妇科手术和骨骼健康四个事业部，拥有包括人乳头状瘤病毒检测试剂盒（捕获杂交法）、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（实时荧光转录介导扩增法）和全自动核酸检测系统 PANTHER System 在内的试剂和仪器产品。

（8）武汉中帜（836834.NQ）

武汉中帜是一家从事分子生物检测及临床医学诊断新技术新产品研发、生产和销售为一体的医疗器械类高新技术企业，于 2016 年挂牌新三板。公司主要产品多重呼吸道病原体核酸检测试剂基于自有核心专利技术--T7RNA 恒温扩增和多生物素信号放大相结合的双扩增技术进行开发。产品定位为儿科、呼吸科、感染科及 CDC 疫情检测筛查及确诊呼吸道病原体的金标准诊断产品。

四、发行人报告期的主要财务数据和财务指标

                                       2021                                               2020

营业收入（元）              2.92亿                                              2.5亿

净利润（元）                 6461.89万                                       6137.65万

扣非净利润(元)               5737.04万                                       5328.16万

行业市盈率:35.42倍

发行股数 不超过1000万股

发行后总股本 不超过 4000万股

同行业可比公司静态估值: 10.59 66.83 9.56 28.37  7.41  24.54均

同行业可比公司动态估值:6.53 51.19 11.09 11.93 8.28    17.80均

公司EPS静态不扣非:1.5344

公司EPS静态扣非:1.3320

公司EPS动态不扣非:1.6155

公司EPS动态扣非:1.4343

拟募集资金:70,051.08万元，预估发行价7.05元。

行业市盈率预估发行价:47.18元，可比公司预估发行价静态: 32.69元，可比公司预估发行价动态: 23.71元。

实际发行价: 72.65元，发行流通市值7.265亿，发行总市值29.06亿.

上市首日市盈率44.97倍。行业市盈率是否高估:是     可比公司市盈率是否高估: 是

竞争对手可比公司:硕世生物、艾德生物、凯普生物、圣湘生物、之江生物

发行公告可比公司：硕世生物、艾德生物、凯普生物、圣湘生物、之江生物

是否建议申购:存在破发风险，唯一的优势是流通市值还行，最近新冠检测炒作在风口。它属于核酸检测这一块。但是股价略高。科创板，不排除破发的可能。

上市首日价格区间28.76，最高107.96，最低10.55,是否有炒作价值:否。

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风险揭示：股市有风险，投资需谨慎。请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。投资建议内容仅供参考，不构成直接买卖建议，投资者须对其投资行为进行独立判断。